- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01631786
Synkrotronavbildning av menneskelige eggstokker ex situ
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med vår forskning er å finne ut om synkrotronen er et effektivt verktøy for å avbilde menneskelige eggstokker ex situ. Omtrent 1 av 6 kvinner i Canada er rammet av infertilitet; imidlertid er de underliggende årsakene stort sett ukjente. Bildeteknikker er avgjørende for å øke vår forståelse av normal og unormal kvinnelig reproduksjonsbiologi. For tiden er ultralyd det mest brukte verktøyet for å avbilde menneskelige eggstokker. Imidlertid tillater ultralyd kun påvisning av strukturer ≥ 2 mm i størrelse i eggstokkene, noe som begrenser muligheten til å oppdage mindre anatomiske detaljer (f.eks. eggene og de omkringliggende cellene og "folliklene" eller de små væskefylte sekkene som inneholder eggene) . Andre begrensninger ved ultrasonografi for avbildning av eggstokkene inkluderer en begrenset penetrasjonsdybde i bekkenet og manglende evne til å se eggstokkene tydelig på grunn av tarmaktivitet og/eller gass.
Synkrotronen har blitt effektivt brukt til å avbilde bløtvev, inkludert bryst, hjerte og lunger. Vi antar at synkrotronen vil gi større oppløsning for avbildning av eggstokkene sammenlignet med konvensjonell ultralyd. Spesifikt forventer vi at synkrotronavbildning vil gi større strukturelle detaljer om eggstokkene (inkludert små follikler <2 mm og egg) sammenlignet med konvensjonell ultralyd.
Studien vil bestå av tre ulike faser listet nedenfor:
- Fase 1 - Avbildning av 10 ferske og konserverte bovine eggstokker
- Fase 2 - Avbildning av 5 konserverte menneskelige eggstokker fra patologisk avdeling
- Fase 3 - Avbildning av 2-4 ferske menneskelige eggstokker fra kvinner som får eggstokkene kirurgisk fjernet
Den første avbildningen av bovine eggstokker vil hjelpe oss med å bestemme de beste synkrotroninnstillingene for å avbilde de menneskelige prøvene. Alle eggstokkene vil bli konservert med formaldehyd. I alle de tre studiefasene vil eggstokkprøver først avbildes med 2D- og 3D-ultralyd og deretter med Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) ved Canadian Light Source. Videre vil det bli laget histologiske deler av strukturer av interesse i eggstokkene, og digitale bilder vil bli skaffet.
Vi tror at synkrotronavbildning av menneskelige eggstokker ex situ vil være et viktig første skritt for å utvikle fremtidige høyoppløselige verktøy for avbildning av reproduktive vev in situ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som gjennomgår ensidig/bilateral ooforektomi ved Saskatoon City Hospital eller Royal University Hospital mellom mai og august 2012
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bevarte eggstokker
Eggstokker eller eggstokksegmenter som er fiksert i 10 % formalin
|
|
Friske/ikke-konserverte eggstokker
Eggstokker som er fjernet kirurgisk og lagt i sterilt saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Follikulær teller
Tidsramme: Juli-august 2012
|
totalt antall antrale ovariefollikler vil telles i ultralyd- og synkrotronbildene
|
Juli-august 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diametermål
Tidsramme: Juli-august 2012
|
Diametrene til ovariefollikler, cellelag i follikkelveggen, corpora lutea og cumulus oocyttkomplekser vil bli målt ved hjelp av ultralyd, synkrotron og histologiske bilder
|
Juli-august 2012
|
|
Mikroanatomi av ovarievev
Tidsramme: Juli – august 2013
|
Kvalitative og kvantitative evalueringer av ovaries mikroanatomi ved bruk av histologi.
Histologiske evalueringer vil bli sammenlignet med synkrotronbilder.
|
Juli – august 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIHR-THRUST-ARB-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .