- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01631786
Imágenes de sincrotrón de ovarios humanos ex situ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de nuestra investigación es determinar si el sincrotrón es una herramienta eficaz para obtener imágenes de ovarios humanos ex situ. Aproximadamente 1 de cada 6 mujeres en Canadá se ve afectada por la infertilidad; sin embargo, las causas subyacentes siguen siendo en gran parte desconocidas. Las técnicas de imagen son esenciales para aumentar nuestra comprensión de la biología reproductiva femenina normal y anormal. En la actualidad, la ecografía es la herramienta más utilizada para obtener imágenes de los ovarios humanos. Sin embargo, la ecografía solo permite la detección de estructuras de ≥ 2 mm de tamaño dentro de los ovarios, lo que limita la capacidad de detectar detalles anatómicos más pequeños (p. ej., los óvulos y las células circundantes y los "folículos" o los pequeños sacos llenos de líquido que contienen los óvulos) . Otras limitaciones de la ultrasonografía para obtener imágenes de los ovarios incluyen una profundidad de penetración limitada dentro de la pelvis y la incapacidad de ver los ovarios claramente debido a la actividad intestinal y/o al gas.
El sincrotrón se ha utilizado con eficacia para obtener imágenes de tejidos blandos, incluidos los senos, el corazón y los pulmones. Presumimos que el sincrotrón proporcionará una mayor resolución para obtener imágenes de los ovarios en comparación con la ultrasonografía convencional. Específicamente, anticipamos que las imágenes de sincrotrón proporcionarán mayores detalles estructurales de los ovarios (incluidos los folículos pequeños <2 mm y los óvulos) en comparación con la ultrasonografía convencional.
El estudio constará de tres fases diferentes que se enumeran a continuación:
- Fase 1 - Imágenes de 10 ovarios bovinos frescos y preservados
- Fase 2 - Imágenes de 5 ovarios humanos preservados del Departamento de Patología
- Fase 3: imágenes de 2 a 4 ovarios humanos frescos de mujeres a las que se les extirparon quirúrgicamente los ovarios
La imagen inicial de los ovarios bovinos nos ayudará a determinar la mejor configuración de sincrotrón para obtener imágenes de las muestras humanas. Todos los ovarios se conservarán con formaldehído. En las 3 fases del estudio, se obtendrán imágenes de las muestras de ovario primero con ultrasonografía 2D y 3D y luego con la línea de haz de imágenes y terapia biomédicas (BMIT) en Canadian Light Source. Además, se realizarán secciones histológicas de estructuras de interés dentro de los ovarios y se adquirirán imágenes digitales.
Creemos que las imágenes de sincrotrón de ovarios humanos ex situ serán un primer paso importante para desarrollar futuras herramientas de alta resolución para obtener imágenes de tejidos reproductivos in situ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a ovariectomía unilateral/bilateral en el Saskatoon City Hospital o en el Royal University Hospital entre mayo y agosto de 2012
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ovarios preservados
Ovarios o segmentos ováricos que han sido fijados en formalina al 10%
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Ovarios frescos/no preservados
Ovarios que se extirparon quirúrgicamente y se colocaron en solución salina estéril
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuentos foliculares
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2012
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el número total de folículos ováricos antrales se contará en las imágenes ultrasonográficas y de sincrotrón
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Julio-agosto 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de diámetro
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2012
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Los diámetros de los folículos ováricos, las capas celulares de la pared del folículo, los cuerpos lúteos y los complejos de ovocitos del cúmulo se medirán mediante imágenes ultrasonográficas, de sincrotrón e histológicas.
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Julio-agosto 2012
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Microanatomía de los tejidos ováricos
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2013
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Evaluaciones cualitativas y cuantitativas de la microanatomía ovárica mediante histología.
Las evaluaciones histológicas se compararán con imágenes de sincrotrón.
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Julio-agosto 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CIHR-THRUST-ARB-001
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