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Imágenes de sincrotrón de ovarios humanos ex situ

19 de septiembre de 2014 actualizado por: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
La ecografía es actualmente la herramienta de diagnóstico más común para obtener imágenes de los tejidos reproductivos femeninos. Sin embargo, la ecografía clínica se limita a la detección de estructuras ováricas ≥ 2 mm, con incapacidad para obtener imágenes de la microanatomía, incluidos los folículos antrales pequeños y los ovocitos. El objetivo de este estudio es determinar si el sincrotrón se puede utilizar para obtener imágenes ex situ de ovarios bovinos y humanos. Presumimos que las imágenes de sincrotrón proporcionarán una mayor resolución y, por lo tanto, permitirán la detección de detalles estructurales finos del ovario en comparación con la ultrasonografía convencional. Se tomarán imágenes de los ovarios usando ultrasonografía convencional, sincrotrón e histología. Anticipamos que nuestros resultados proporcionarán información importante sobre la fisiología ovárica que se puede aplicar al estudio de las disfunciones reproductivas femeninas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de nuestra investigación es determinar si el sincrotrón es una herramienta eficaz para obtener imágenes de ovarios humanos ex situ. Aproximadamente 1 de cada 6 mujeres en Canadá se ve afectada por la infertilidad; sin embargo, las causas subyacentes siguen siendo en gran parte desconocidas. Las técnicas de imagen son esenciales para aumentar nuestra comprensión de la biología reproductiva femenina normal y anormal. En la actualidad, la ecografía es la herramienta más utilizada para obtener imágenes de los ovarios humanos. Sin embargo, la ecografía solo permite la detección de estructuras de ≥ 2 mm de tamaño dentro de los ovarios, lo que limita la capacidad de detectar detalles anatómicos más pequeños (p. ej., los óvulos y las células circundantes y los "folículos" o los pequeños sacos llenos de líquido que contienen los óvulos) . Otras limitaciones de la ultrasonografía para obtener imágenes de los ovarios incluyen una profundidad de penetración limitada dentro de la pelvis y la incapacidad de ver los ovarios claramente debido a la actividad intestinal y/o al gas.

El sincrotrón se ha utilizado con eficacia para obtener imágenes de tejidos blandos, incluidos los senos, el corazón y los pulmones. Presumimos que el sincrotrón proporcionará una mayor resolución para obtener imágenes de los ovarios en comparación con la ultrasonografía convencional. Específicamente, anticipamos que las imágenes de sincrotrón proporcionarán mayores detalles estructurales de los ovarios (incluidos los folículos pequeños <2 mm y los óvulos) en comparación con la ultrasonografía convencional.

El estudio constará de tres fases diferentes que se enumeran a continuación:

  • Fase 1 - Imágenes de 10 ovarios bovinos frescos y preservados
  • Fase 2 - Imágenes de 5 ovarios humanos preservados del Departamento de Patología
  • Fase 3: imágenes de 2 a 4 ovarios humanos frescos de mujeres a las que se les extirparon quirúrgicamente los ovarios

La imagen inicial de los ovarios bovinos nos ayudará a determinar la mejor configuración de sincrotrón para obtener imágenes de las muestras humanas. Todos los ovarios se conservarán con formaldehído. En las 3 fases del estudio, se obtendrán imágenes de las muestras de ovario primero con ultrasonografía 2D y 3D y luego con la línea de haz de imágenes y terapia biomédicas (BMIT) en Canadian Light Source. Además, se realizarán secciones histológicas de estructuras de interés dentro de los ovarios y se adquirirán imágenes digitales.

Creemos que las imágenes de sincrotrón de ovarios humanos ex situ serán un primer paso importante para desarrollar futuras herramientas de alta resolución para obtener imágenes de tejidos reproductivos in situ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en la Región de Salud de Saskatoon

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sometidas a ovariectomía unilateral/bilateral en el Saskatoon City Hospital o en el Royal University Hospital entre mayo y agosto de 2012

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ovarios preservados
Ovarios o segmentos ováricos que han sido fijados en formalina al 10%
Ovarios frescos/no preservados
Ovarios que se extirparon quirúrgicamente y se colocaron en solución salina estéril

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuentos foliculares
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2012
el número total de folículos ováricos antrales se contará en las imágenes ultrasonográficas y de sincrotrón
Julio-agosto 2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de diámetro
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2012
Los diámetros de los folículos ováricos, las capas celulares de la pared del folículo, los cuerpos lúteos y los complejos de ovocitos del cúmulo se medirán mediante imágenes ultrasonográficas, de sincrotrón e histológicas.
Julio-agosto 2012
Microanatomía de los tejidos ováricos
Periodo de tiempo: Julio-agosto 2013
Evaluaciones cualitativas y cuantitativas de la microanatomía ovárica mediante histología. Las evaluaciones histológicas se compararán con imágenes de sincrotrón.
Julio-agosto 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR-THRUST-ARB-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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