- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01631786
Imagem síncrotron de ovários humanos ex situ
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo de nossa pesquisa é determinar se o síncrotron é uma ferramenta eficaz para imagens de ovários humanos ex situ. Aproximadamente 1 em cada 6 mulheres no Canadá é afetada pela infertilidade; no entanto, as causas subjacentes permanecem amplamente desconhecidas. As técnicas de imagem são essenciais para aumentar nossa compreensão da biologia reprodutiva feminina normal e anormal. Atualmente, a ultrassonografia é a ferramenta mais comumente usada para obter imagens de ovários humanos. No entanto, a ultrassonografia permite apenas a detecção de estruturas ≥ 2 mm de tamanho dentro dos ovários, limitando a capacidade de detectar detalhes anatômicos menores (por exemplo, os óvulos e as células e 'folículos' circundantes ou os pequenos sacos cheios de líquido que contêm os óvulos) . Outras limitações da ultrassonografia para a geração de imagens dos ovários incluem uma profundidade limitada de penetração na pelve e a incapacidade de ver os ovários claramente devido à atividade intestinal e/ou gases.
O síncrotron tem sido efetivamente usado para imagens de tecidos moles, incluindo mama, coração e pulmões. Nossa hipótese é que o síncrotron fornecerá maior resolução para a imagem dos ovários em comparação com a ultrassonografia convencional. Especificamente, prevemos que a imagem síncrotron fornecerá maiores detalhes estruturais dos ovários (incluindo pequenos folículos <2 mm e óvulos) em comparação com a ultrassonografia convencional.
O estudo consistirá em três fases diferentes listadas abaixo:
- Fase 1 - Imagem de 10 ovários bovinos frescos e preservados
- Fase 2 - Imagem de 5 ovários humanos preservados do Departamento de Patologia
- Fase 3 - Imagens de 2 a 4 ovários humanos frescos de mulheres com ovários removidos cirurgicamente
A imagem inicial dos ovários bovinos nos ajudará a determinar as melhores configurações de síncrotron para a imagem das amostras humanas. Todos os ovários serão preservados com formaldeído. Em todas as 3 fases do estudo, os espécimes ovarianos serão visualizados primeiro com ultrassonografia 2D e 3D e depois com o Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) na Canadian Light Source. Além disso, cortes histológicos de estruturas de interesse dentro dos ovários serão feitos e imagens digitais serão adquiridas.
Acreditamos que a imagem síncrotron de ovários humanos ex situ será um primeiro passo importante para desenvolver futuras ferramentas de alta resolução para a geração de imagens de tecidos reprodutivos in situ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres submetidas a ooforectomia unilateral/bilateral no Saskatoon City Hospital ou no Royal University Hospital entre maio e agosto de 2012
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ovários preservados
Ovários ou segmentos ovarianos que foram fixados em formalina a 10%
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Ovários frescos/não preservados
Ovários que foram removidos cirurgicamente e colocados em solução salina estéril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagens foliculares
Prazo: Julho-agosto de 2012
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o número total de folículos ovarianos antrais será contado nas imagens ultrassonográficas e síncrotron
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Julho-agosto de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de diâmetro
Prazo: Julho-agosto de 2012
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Os diâmetros dos folículos ovarianos, camadas celulares da parede do folículo, corpos lúteos e complexos cumulus oócitos serão medidos por meio de imagens ultrassonográficas, síncrotron e histológicas
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Julho-agosto de 2012
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Microanatomia dos tecidos ovarianos
Prazo: Julho a agosto de 2013
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Avaliação qualitativa e quantitativa da microanatomia ovariana por meio da histologia.
As avaliações histológicas serão comparadas com as imagens síncrotron.
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Julho a agosto de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIHR-THRUST-ARB-001
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