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Imagem síncrotron de ovários humanos ex situ

19 de setembro de 2014 atualizado por: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
A ultrassonografia é atualmente a ferramenta diagnóstica mais comum para imagens dos tecidos reprodutivos femininos. No entanto, a ultrassonografia clínica é limitada à detecção de estruturas ovarianas ≥ 2 mm, com incapacidade de obter imagens de microanatomia, incluindo pequenos folículos antrais e oócitos. O objetivo deste estudo é determinar se o síncrotron pode ser usado para efetivamente gerar imagens ex situ de ovários bovinos e humanos. Nossa hipótese é que a imagem síncrotron fornecerá maior resolução e, assim, permitirá a detecção de detalhes estruturais finos do ovário em comparação com a ultrassonografia convencional. Os ovários serão visualizados usando ultrassonografia convencional, síncrotron e histologia. Prevemos que nossos resultados fornecerão informações importantes sobre a fisiologia ovariana que podem ser aplicadas ao estudo das disfunções reprodutivas femininas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo de nossa pesquisa é determinar se o síncrotron é uma ferramenta eficaz para imagens de ovários humanos ex situ. Aproximadamente 1 em cada 6 mulheres no Canadá é afetada pela infertilidade; no entanto, as causas subjacentes permanecem amplamente desconhecidas. As técnicas de imagem são essenciais para aumentar nossa compreensão da biologia reprodutiva feminina normal e anormal. Atualmente, a ultrassonografia é a ferramenta mais comumente usada para obter imagens de ovários humanos. No entanto, a ultrassonografia permite apenas a detecção de estruturas ≥ 2 mm de tamanho dentro dos ovários, limitando a capacidade de detectar detalhes anatômicos menores (por exemplo, os óvulos e as células e 'folículos' circundantes ou os pequenos sacos cheios de líquido que contêm os óvulos) . Outras limitações da ultrassonografia para a geração de imagens dos ovários incluem uma profundidade limitada de penetração na pelve e a incapacidade de ver os ovários claramente devido à atividade intestinal e/ou gases.

O síncrotron tem sido efetivamente usado para imagens de tecidos moles, incluindo mama, coração e pulmões. Nossa hipótese é que o síncrotron fornecerá maior resolução para a imagem dos ovários em comparação com a ultrassonografia convencional. Especificamente, prevemos que a imagem síncrotron fornecerá maiores detalhes estruturais dos ovários (incluindo pequenos folículos <2 mm e óvulos) em comparação com a ultrassonografia convencional.

O estudo consistirá em três fases diferentes listadas abaixo:

  • Fase 1 - Imagem de 10 ovários bovinos frescos e preservados
  • Fase 2 - Imagem de 5 ovários humanos preservados do Departamento de Patologia
  • Fase 3 - Imagens de 2 a 4 ovários humanos frescos de mulheres com ovários removidos cirurgicamente

A imagem inicial dos ovários bovinos nos ajudará a determinar as melhores configurações de síncrotron para a imagem das amostras humanas. Todos os ovários serão preservados com formaldeído. Em todas as 3 fases do estudo, os espécimes ovarianos serão visualizados primeiro com ultrassonografia 2D e 3D e depois com o Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) na Canadian Light Source. Além disso, cortes histológicos de estruturas de interesse dentro dos ovários serão feitos e imagens digitais serão adquiridas.

Acreditamos que a imagem síncrotron de ovários humanos ex situ será um primeiro passo importante para desenvolver futuras ferramentas de alta resolução para a geração de imagens de tecidos reprodutivos in situ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes na região de saúde de Saskatoon

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a ooforectomia unilateral/bilateral no Saskatoon City Hospital ou no Royal University Hospital entre maio e agosto de 2012

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ovários preservados
Ovários ou segmentos ovarianos que foram fixados em formalina a 10%
Ovários frescos/não preservados
Ovários que foram removidos cirurgicamente e colocados em solução salina estéril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens foliculares
Prazo: Julho-agosto de 2012
o número total de folículos ovarianos antrais será contado nas imagens ultrassonográficas e síncrotron
Julho-agosto de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de diâmetro
Prazo: Julho-agosto de 2012
Os diâmetros dos folículos ovarianos, camadas celulares da parede do folículo, corpos lúteos e complexos cumulus oócitos serão medidos por meio de imagens ultrassonográficas, síncrotron e histológicas
Julho-agosto de 2012
Microanatomia dos tecidos ovarianos
Prazo: Julho a agosto de 2013
Avaliação qualitativa e quantitativa da microanatomia ovariana por meio da histologia. As avaliações histológicas serão comparadas com as imagens síncrotron.
Julho a agosto de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR-THRUST-ARB-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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