Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синхротронная визуализация яичников человека ex situ

19 сентября 2014 г. обновлено: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Ультрасонография в настоящее время является наиболее распространенным диагностическим инструментом для визуализации женских половых органов. Однако клиническое ультразвуковое исследование ограничивается обнаружением структур яичников ≥ 2 мм с невозможностью визуализации микроанатомии, включая мелкие антральные фолликулы и ооциты. Целью данного исследования является определение того, можно ли использовать синхротрон для эффективного изображения бычьих и человеческих яичников ex situ. Мы предполагаем, что синхротронная визуализация обеспечит большее разрешение и, таким образом, позволит обнаруживать мелкие структурные детали яичника по сравнению с обычным ультразвуковым исследованием. Яичники будут визуализированы с использованием обычного УЗИ, синхротрона и гистологии. Мы ожидаем, что наши результаты предоставят важную информацию о физиологии яичников, которая может быть применена к изучению женской репродуктивной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель нашего исследования — определить, является ли синхротрон эффективным инструментом для визуализации яичников человека ex situ. Примерно 1 из каждых 6 женщин в Канаде страдает бесплодием; однако основные причины остаются в значительной степени неизвестными. Методы визуализации необходимы для расширения нашего понимания нормальной и аномальной женской репродуктивной биологии. В настоящее время ультразвуковое исследование является наиболее часто используемым инструментом для визуализации яичников человека. Однако ультразвуковое исследование позволяет обнаруживать только структуры размером ≥ 2 мм в яичниках, что ограничивает возможность обнаружения более мелких анатомических деталей (например, яйцеклеток и окружающих их клеток и «фолликулов» или небольших наполненных жидкостью мешочков, содержащих яйцеклетки). . Другие ограничения УЗИ для визуализации яичников включают ограниченную глубину проникновения в таз и невозможность четко увидеть яичники из-за активности кишечника и/или газа.

Синхротрон эффективно использовался для визуализации мягких тканей, включая грудь, сердце и легкие. Мы предполагаем, что синхротрон обеспечит большее разрешение для визуализации яичников по сравнению с обычным УЗИ. В частности, мы ожидаем, что синхротронная визуализация позволит получить более подробную структурную информацию о яичниках (включая мелкие фолликулы <2 мм и яйцеклетки) по сравнению с обычным ультразвуковым исследованием.

Исследование будет состоять из трех различных этапов, перечисленных ниже:

  • Этап 1. Визуализация 10 свежих и консервированных яичников крупного рогатого скота.
  • Фаза 2 - Визуализация 5 сохраненных яичников человека из отделения патологии
  • Фаза 3 - Визуализация 2-4 свежих человеческих яичников от женщин, у которых яичники были удалены хирургическим путем.

Первоначальная визуализация бычьих яичников поможет нам определить наилучшие настройки синхротрона для изображения образцов человека. Все яичники законсервируют с помощью формальдегида. На всех трех этапах исследования образцы яичников сначала будут визуализированы с помощью 2D- и 3D-УЗИ, а затем с помощью системы биомедицинской визуализации и терапии (BMIT) в Канадском источнике света. Кроме того, будут сделаны гистологические срезы интересующих структур яичников и получены цифровые изображения.

Мы считаем, что синхротронная визуализация яичников человека ex situ станет важным первым шагом в разработке будущих инструментов высокого разрешения для визуализации репродуктивных тканей in situ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в регионе здравоохранения Саскатун

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие одностороннюю/двустороннюю овариэктомию в городской больнице Саскатуна или больнице Королевского университета в период с мая по август 2012 г.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сохраненные яичники
Яичники или сегменты яичников, фиксированные в 10% формалине
Свежие/неконсервированные яичники
Яичники, которые были удалены хирургическим путем и помещены в стерильный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество фолликулов
Временное ограничение: Июль-август 2012 г.
общее количество антральных фолликулов яичников будет подсчитано на ультразвуковых и синхротронных изображениях.
Июль-август 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения диаметра
Временное ограничение: Июль-август 2012 г.
Диаметры фолликулов яичников, клеточных слоев стенки фолликула, желтых тел и кумулюсных комплексов ооцитов будут измеряться с использованием ультразвуковых, синхротронных и гистологических изображений.
Июль-август 2012 г.
Микроанатомия тканей яичника
Временное ограничение: Июль-август 2013 г.
Качественная и количественная оценка микроанатомии яичников с помощью гистологии. Гистологические оценки будут сравниваться с синхротронными изображениями.
Июль-август 2013 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CIHR-THRUST-ARB-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться