- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01631786
Синхротронная визуализация яичников человека ex situ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель нашего исследования — определить, является ли синхротрон эффективным инструментом для визуализации яичников человека ex situ. Примерно 1 из каждых 6 женщин в Канаде страдает бесплодием; однако основные причины остаются в значительной степени неизвестными. Методы визуализации необходимы для расширения нашего понимания нормальной и аномальной женской репродуктивной биологии. В настоящее время ультразвуковое исследование является наиболее часто используемым инструментом для визуализации яичников человека. Однако ультразвуковое исследование позволяет обнаруживать только структуры размером ≥ 2 мм в яичниках, что ограничивает возможность обнаружения более мелких анатомических деталей (например, яйцеклеток и окружающих их клеток и «фолликулов» или небольших наполненных жидкостью мешочков, содержащих яйцеклетки). . Другие ограничения УЗИ для визуализации яичников включают ограниченную глубину проникновения в таз и невозможность четко увидеть яичники из-за активности кишечника и/или газа.
Синхротрон эффективно использовался для визуализации мягких тканей, включая грудь, сердце и легкие. Мы предполагаем, что синхротрон обеспечит большее разрешение для визуализации яичников по сравнению с обычным УЗИ. В частности, мы ожидаем, что синхротронная визуализация позволит получить более подробную структурную информацию о яичниках (включая мелкие фолликулы <2 мм и яйцеклетки) по сравнению с обычным ультразвуковым исследованием.
Исследование будет состоять из трех различных этапов, перечисленных ниже:
- Этап 1. Визуализация 10 свежих и консервированных яичников крупного рогатого скота.
- Фаза 2 - Визуализация 5 сохраненных яичников человека из отделения патологии
- Фаза 3 - Визуализация 2-4 свежих человеческих яичников от женщин, у которых яичники были удалены хирургическим путем.
Первоначальная визуализация бычьих яичников поможет нам определить наилучшие настройки синхротрона для изображения образцов человека. Все яичники законсервируют с помощью формальдегида. На всех трех этапах исследования образцы яичников сначала будут визуализированы с помощью 2D- и 3D-УЗИ, а затем с помощью системы биомедицинской визуализации и терапии (BMIT) в Канадском источнике света. Кроме того, будут сделаны гистологические срезы интересующих структур яичников и получены цифровые изображения.
Мы считаем, что синхротронная визуализация яичников человека ex situ станет важным первым шагом в разработке будущих инструментов высокого разрешения для визуализации репродуктивных тканей in situ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие одностороннюю/двустороннюю овариэктомию в городской больнице Саскатуна или больнице Королевского университета в период с мая по август 2012 г.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сохраненные яичники
Яичники или сегменты яичников, фиксированные в 10% формалине
|
|
Свежие/неконсервированные яичники
Яичники, которые были удалены хирургическим путем и помещены в стерильный физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фолликулов
Временное ограничение: Июль-август 2012 г.
|
общее количество антральных фолликулов яичников будет подсчитано на ультразвуковых и синхротронных изображениях.
|
Июль-август 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения диаметра
Временное ограничение: Июль-август 2012 г.
|
Диаметры фолликулов яичников, клеточных слоев стенки фолликула, желтых тел и кумулюсных комплексов ооцитов будут измеряться с использованием ультразвуковых, синхротронных и гистологических изображений.
|
Июль-август 2012 г.
|
|
Микроанатомия тканей яичника
Временное ограничение: Июль-август 2013 г.
|
Качественная и количественная оценка микроанатомии яичников с помощью гистологии.
Гистологические оценки будут сравниваться с синхротронными изображениями.
|
Июль-август 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR-THRUST-ARB-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .