- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01631786
Ihmisen munasarjojen synkrotronikuvaus ex situ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko synkrotroni tehokas työkalu ihmisen munasarjojen ex situ -kuvaukseen. Noin joka kuudes nainen Kanadassa kärsii hedelmättömyydestä; taustalla olevat syyt ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Kuvaustekniikat ovat välttämättömiä, jotta voimme lisätä ymmärrystämme normaalista ja epänormaalista naisten lisääntymisbiologiasta. Tällä hetkellä ultraääni on yleisimmin käytetty työkalu ihmisen munasarjojen kuvaamiseen. Ultraääni kuitenkin mahdollistaa vain ≥ 2 mm:n kokoisten rakenteiden havaitsemisen munasarjoissa, mikä rajoittaa kykyä havaita pienempiä anatomisia yksityiskohtia (esim. munat ja ympäröivät solut ja "follikkelit" tai pienet nesteellä täytetyt pussit, jotka sisältävät munat) . Muita munasarjojen kuvantamisen ultraäänitutkimuksen rajoituksia ovat rajallinen tunkeutumissyvyys lantion sisällä ja kyvyttömyys nähdä munasarjoja selvästi suolen toiminnasta ja/tai kaasusta johtuen.
Synkrotronia on käytetty tehokkaasti pehmytkudosten, mukaan lukien rintojen, sydämen ja keuhkojen, kuvantamiseen. Oletamme, että synkrotroni tarjoaa suuremman resoluution munasarjojen kuvaamiseen verrattuna perinteiseen ultraäänitutkimukseen. Erityisesti odotamme, että synkrotronikuvaus tarjoaa enemmän munasarjojen rakenteellisia yksityiskohtia (mukaan lukien pienet follikkelit <2 mm ja munat) verrattuna tavanomaiseen ultraäänitutkimukseen.
Tutkimus koostuu kolmesta alla luetellusta eri vaiheesta:
- Vaihe 1 – 10 tuoreen ja säilötyn naudan munasarjan kuvantaminen
- Vaihe 2 - Kuvantaminen 5 säilyneestä ihmisen munasarjasta patologian osastolta
- Vaihe 3 - Kuvantaminen 2–4 tuoreesta ihmisen munasarjasta naisilta, joilta munasarjat on poistettu kirurgisesti
Naudan munasarjojen ensimmäinen kuvantaminen auttaa meitä määrittämään parhaat synkrotroniasetukset ihmisnäytteiden kuvaamiseksi. Kaikki munasarjat säilytetään formaldehydillä. Kaikissa kolmessa tutkimusvaiheessa munasarjanäytteet kuvataan ensin 2D- ja 3D-ultraäänellä ja sitten biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) -tekniikalla Kanadan valolähteessä. Lisäksi tehdään histologisia leikkeitä mielenkiintoisista munasarjojen rakenteista ja hankitaan digitaalisia kuvia.
Uskomme, että ihmisen munasarjojen synkrotronikuvaus ex situ on tärkeä ensimmäinen askel tulevaisuuden korkean resoluution työkalujen kehittämisessä lisääntymiskudosten kuvantamiseen in situ.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille on tehty yksipuolinen/kahdenvälinen munanpoisto Saskatoon City Hospitalissa tai Royal University Hospitalissa touko-elokuussa 2012
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säilötyt munasarjat
Munasarjat tai munasarjasegmentit, jotka on kiinnitetty 10 % formaliiniin
|
|
Tuoreet/säilyttämättömät munasarjat
Munasarjat, jotka on poistettu kirurgisesti ja sijoitettu steriiliin suolaliuokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikulaariset määrät
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2012
|
antrualisten munasarjojen follikkelien kokonaismäärä lasketaan ultraäänikuvissa ja synkrotronikuvissa
|
Heinä-elokuu 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halkaisijan mitat
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2012
|
Munasarjarakkuloiden, munarakkuloiden seinämän solukerrosten, keltasolujen ja cumulus-oosyyttikompleksien halkaisijat mitataan ultraääni-, synkrotroni- ja histologisilla kuvilla.
|
Heinä-elokuu 2012
|
|
Munasarjakudosten mikroanatomia
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2013
|
Munasarjan mikroanatomian kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset arvioinnit histologian avulla.
Histologisia arvioita verrataan synkrotronikuviin.
|
Heinä-elokuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-THRUST-ARB-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .