- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01631786
Synkrotron-billeddannelse af menneskelige æggestokke ex situ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores forskning er at afgøre, om synkrotronen er et effektivt værktøj til billeddannelse af menneskelige æggestokke ex situ. Ca. 1 ud af 6 kvinder i Canada er ramt af infertilitet; de underliggende årsager forbliver dog stort set ukendte. Billedbehandlingsteknikker er afgørende for at øge vores forståelse af normal og unormal kvindelig reproduktionsbiologi. På nuværende tidspunkt er ultralyd det mest almindeligt anvendte værktøj til at afbilde menneskelige æggestokke. Imidlertid tillader ultralyd kun påvisning af strukturer ≥ 2 mm i størrelse inde i æggestokkene, hvilket begrænser evnen til at detektere mindre anatomiske detaljer (f.eks. æggene og de omgivende celler og 'follikler' eller de små væskefyldte sække, der indeholder æggene) . Andre begrænsninger af ultrasonografi til billeddannelse af æggestokkene omfatter en begrænset penetrationsdybde i bækkenet og manglende evne til at se æggestokkene tydeligt på grund af tarmaktivitet og/eller gas.
Synkrotronen er blevet brugt effektivt til billeddannelse af blødt væv, herunder bryst, hjerte og lunger. Vi antager, at synkrotronen vil give større opløsning til billeddannelse af æggestokkene sammenlignet med konventionel ultralyd. Specifikt forventer vi, at synkrotron-billeddannelse vil give større strukturelle detaljer om æggestokkene (inklusive små follikler <2 mm og æg) sammenlignet med konventionel ultralyd.
Undersøgelsen vil bestå af tre forskellige faser anført nedenfor:
- Fase 1 - Billeddannelse af 10 friske og konserverede bovine ovarier
- Fase 2 - Billeddannelse af 5 konserverede menneskelige æggestokke fra Patologisk Afdeling
- Fase 3 - Billeddannelse af 2-4 friske menneskelige æggestokke fra kvinder, der får fjernet deres æggestokke kirurgisk
Den indledende billeddannelse af bovine ovarier vil hjælpe os med at bestemme de bedste synkrotronindstillinger til at afbilde de menneskelige prøver. Alle æggestokke vil blive konserveret ved hjælp af formaldehyd. I alle 3 undersøgelsesfaser vil ovarieprøver blive afbildet først med 2D- og 3D-ultralyd og derefter med Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) ved den canadiske lyskilde. Endvidere vil der blive lavet histologiske udsnit af strukturer af interesse i æggestokkene, og digitale billeder vil blive erhvervet.
Vi mener, at synkrotron-billeddannelse af menneskelige æggestokke ex situ vil være et vigtigt første skridt til at udvikle fremtidige højopløsningsværktøjer til billeddannelse af reproduktive væv in situ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der gennemgår unilateral/bilateral oophorektomi på Saskatoon City Hospital eller Royal University Hospital mellem maj - august 2012
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Bevarede æggestokke
Ovarier eller ovariesegmenter, der er fikseret i 10 % formalin
|
Friske/ikke-konserverede æggestokke
Æggestokke, der er blevet kirurgisk fjernet og lagt i sterilt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Follikulær tæller
Tidsramme: Juli-august 2012
|
det samlede antal antrale ovariefollikler vil blive talt i ultralyds- og synkrotronbillederne
|
Juli-august 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diametermål
Tidsramme: Juli-august 2012
|
Diametrene af ovariefollikler, cellelag i follikelvæggen, corpora lutea og cumulus oocytkomplekser vil blive målt ved hjælp af ultralyds-, synkrotron- og histologiske billeder
|
Juli-august 2012
|
Mikroanatomi af ovarievæv
Tidsramme: Juli-august 2013
|
Kvalitative og kvantitative evalueringer af ovarie mikroanatomi ved hjælp af histologi.
Histologiske evalueringer vil blive sammenlignet med synkrotronbilleder.
|
Juli-august 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR-THRUST-ARB-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .