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人类卵巢异位同步加速器成像

2014年9月19日 更新者:Angela Baerwald、University of Saskatchewan
超声检查是目前最常用的女性生殖组织成像诊断工具。 然而,临床超声检查仅限于检测 ≥ 2 mm 的卵巢结构,无法对包括小窦卵泡和卵母细胞在内的显微解剖结构进行成像。 本研究的目的是确定同步加速器是否可用于有效地对牛和人类卵巢进行非原位成像。 我们假设同步加速器成像将提供更高的分辨率,从而与传统超声检查相比可以检测卵巢的精细结构细节。 将使用常规超声、同步加速器和组织学对卵巢进行成像。 我们预计我们的结果将提供有关卵巢生理学的重要信息,这些信息可应用于女性生殖功能障碍的研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们研究的目的是确定同步加速器是否是对人类卵巢异位成像的有效工具。 在加拿大,大约每 6 名女性中就有 1 名患有不孕症;然而,根本原因在很大程度上仍然未知。 成像技术对于增加我们对正常和异常女性生殖生物学的理解至关重要。 目前,超声是最常用的人类卵巢成像工具。 然而,超声检查仅允许检测卵巢内 ≥ 2 毫米的结构,限制了检测更小解剖细节的能力(例如,卵子和周围的细胞和“卵泡”或含有卵子的充满液体的小囊) . 用于卵巢成像的超声检查的其他局限性包括骨盆内的穿透深度有限以及由于肠活动和/或气体而无法清楚地看到卵巢。

同步加速器已有效地用于软组织成像,包括乳房、心脏和肺。 我们假设与传统超声检查相比,同步加速器将为卵巢成像提供更高的分辨率。 具体而言,我们预计与传统超声检查相比,同步加速器成像将提供更多的卵巢结构细节(包括小于 2 毫米的小卵泡和卵子)。

该研究将包括以下三个不同的阶段:

  • 第 1 阶段 - 10 个新鲜和保存的牛卵巢的成像
  • 第 2 阶段 - 对病理学系保存的 5 个人类卵巢进行成像
  • 第 3 阶段 - 对通过手术切除卵巢的女性的 2-4 个新鲜人类卵巢进行成像

牛卵巢的初始成像将帮助我们确定对人类样本成像的最佳同步加速器设置。 所有卵巢都将使用甲醛保存。 在所有 3 个研究阶段中,卵巢标本将首先使用 2D 和 3D 超声成像,然后使用加拿大光源的生物医学成像和治疗光束线 (BMIT) 成像。 此外,将制作卵巢内感兴趣结构的组织切片,并获取数字图像。

我们相信,人类卵巢非原位同步加速器成像将是开发未来用于原位生殖组织成像的高分辨率工具的重要的第一步。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

萨斯卡通卫生区的患者

描述

纳入标准:

  • 2012 年 5 月至 8 月期间在萨斯卡通市医院或皇家大学医院接受单侧/双侧卵巢切除术的女性

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
保留卵巢
已在 10% 福尔马林中固定的卵巢或卵巢节段
新鲜/未保存的卵巢
已通过手术切除并置于无菌盐水中的卵巢

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
滤泡计数
大体时间:2012年7-8月
将在超声和同步加速器图像中计算窦状卵泡总数
2012年7-8月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
直径测量
大体时间:2012年7-8月
将使用超声、同步加速器和组织学图像测量卵巢卵泡、卵泡壁细胞层、黄体和卵丘复合体的直径
2012年7-8月
卵巢组织显微解剖
大体时间:2013 年 7 月至 8 月
使用组织学对卵巢显微解剖学进行定性和定量评估。 组织学评估将与同步加速器图像进行比较。
2013 年 7 月至 8 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月19日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIHR-THRUST-ARB-001

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