- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01631786
Synchrotron-beeldvorming van menselijke eierstokken ex situ
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ons onderzoek is om te bepalen of de synchrotron een effectief hulpmiddel is voor het ex situ in beeld brengen van menselijke eierstokken. Ongeveer 1 op de 6 vrouwen in Canada wordt getroffen door onvruchtbaarheid; de onderliggende oorzaken blijven echter grotendeels onbekend. Beeldvormingstechnieken zijn essentieel om ons begrip van de normale en abnormale reproductieve biologie van de vrouw te vergroten. Op dit moment is echografie het meest gebruikte hulpmiddel om menselijke eierstokken in beeld te brengen. Met echografie kunnen echter alleen structuren met een grootte van ≥ 2 mm in de eierstokken worden gedetecteerd, waardoor het vermogen om kleinere anatomische details te detecteren wordt beperkt (bijv. de eieren en de omliggende cellen en 'follikels' of de kleine met vloeistof gevulde zakjes die de eieren bevatten) . Andere beperkingen van echografie voor het afbeelden van de eierstokken zijn een beperkte penetratiediepte in het bekken en het onvermogen om de eierstokken duidelijk te zien als gevolg van darmactiviteit en/of gas.
De synchrotron is effectief gebruikt voor het afbeelden van zachte weefsels, waaronder de borst, het hart en de longen. We veronderstellen dat de synchrotron een grotere resolutie zal bieden voor het afbeelden van de eierstokken in vergelijking met conventionele echografie. Concreet verwachten we dat synchrotron-beeldvorming meer structurele details van de eierstokken zal opleveren (inclusief kleine follikels <2 mm en eieren) in vergelijking met conventionele echografie.
Het onderzoek zal bestaan uit drie verschillende fasen die hieronder worden vermeld:
- Fase 1 - Beeldvorming van 10 verse en geconserveerde eierstokken van runderen
- Fase 2 - Beeldvorming van 5 geconserveerde menselijke eierstokken van de afdeling Pathologie
- Fase 3 - Beeldvorming van 2-4 verse menselijke eierstokken van vrouwen bij wie de eierstokken chirurgisch zijn verwijderd
De eerste beeldvorming van de eierstokken van runderen zal ons helpen de beste synchrotron-instellingen te bepalen om de menselijke monsters in beeld te brengen. Alle eierstokken worden geconserveerd met formaldehyde. In alle 3 de studiefasen zullen ovariumspecimens eerst worden afgebeeld met 2D- en 3D-echografie en vervolgens met de Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) bij de Canadian Light Source. Bovendien zullen histologische secties van interessante structuren in de eierstokken worden gemaakt en zullen digitale beelden worden verkregen.
Wij zijn van mening dat synchrotronbeeldvorming van menselijke eierstokken ex situ een belangrijke eerste stap zal zijn in de ontwikkeling van toekomstige hoge resolutie-instrumenten voor het in situ in beeld brengen van voortplantingsweefsels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die tussen mei en augustus 2012 een unilaterale/bilaterale ovariëctomie ondergaan in het Saskatoon City Hospital of het Royal University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bewaarde eierstokken
Eierstokken of ovariumsegmenten die zijn gefixeerd in 10% Formaline
|
|
Verse/niet-geconserveerde eierstokken
Eierstokken die operatief zijn verwijderd en in een steriele zoutoplossing zijn geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Folliculaire tellingen
Tijdsspanne: Juli-aug 2012
|
het totale aantal antrale ovariële follikels wordt geteld in de echografische en synchrotronbeelden
|
Juli-aug 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter metingen
Tijdsspanne: Juli-aug 2012
|
De diameters van ovariële follikels, cellagen van de follikelwand, corpora lutea en cumulus eicelcomplexen zullen worden gemeten met behulp van echografie, synchrotron en histologische beelden
|
Juli-aug 2012
|
|
Microanatomie van eierstokweefsels
Tijdsspanne: Juli-augustus 2013
|
Kwalitatieve en kwantitatieve evaluaties van ovariële microanatomie met behulp van histologie.
Histologische evaluaties zullen worden vergeleken met synchrotronbeelden.
|
Juli-augustus 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIHR-THRUST-ARB-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .