- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01631786
Imagerie synchrotron des ovaires humains ex situ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de notre recherche est de déterminer si le synchrotron est un outil efficace pour l'imagerie des ovaires humains ex situ. Environ 1 femme sur 6 au Canada est touchée par l'infertilité; cependant, les causes sous-jacentes restent largement inconnues. Les techniques d'imagerie sont essentielles pour accroître notre compréhension de la biologie reproductive féminine normale et anormale. À l'heure actuelle, l'échographie est l'outil le plus couramment utilisé pour imager les ovaires humains. Cependant, l'échographie ne permet que la détection de structures de taille ≥ 2 mm dans les ovaires, ce qui limite la capacité de détecter des détails anatomiques plus petits (par exemple, les ovules et les cellules et « follicules » environnants ou les petits sacs remplis de liquide qui contiennent les ovules) . D'autres limites de l'échographie pour l'imagerie des ovaires comprennent une profondeur de pénétration limitée dans le bassin et l'incapacité de voir clairement les ovaires en raison de l'activité intestinale et/ou des gaz.
Le synchrotron a été utilisé efficacement pour l'imagerie des tissus mous, y compris le sein, le cœur et les poumons. Nous émettons l'hypothèse que le synchrotron fournira une plus grande résolution pour l'imagerie des ovaires par rapport à l'échographie conventionnelle. Plus précisément, nous prévoyons que l'imagerie synchrotron fournira des détails structurels plus importants des ovaires (y compris les petits follicules <2 mm et les ovules) par rapport à l'échographie conventionnelle.
L'étude comprendra trois phases différentes énumérées ci-dessous :
- Phase 1 - Imagerie de 10 ovaires bovins frais et conservés
- Phase 2 - Imagerie de 5 ovaires humains conservés du Département de Pathologie
- Phase 3 - Imagerie de 2 à 4 ovaires humains frais de femmes dont les ovaires ont été enlevés chirurgicalement
L'imagerie initiale des ovaires bovins nous aidera à déterminer les meilleurs paramètres synchrotron pour imager les échantillons humains. Tous les ovaires seront préservés à l'aide de formaldéhyde. Dans les 3 phases de l'étude, les spécimens ovariens seront imagés d'abord avec une échographie 2D et 3D, puis avec la ligne de faisceau d'imagerie et de thérapie biomédicales (BMIT) au Canadian Light Source. De plus, des coupes histologiques des structures d'intérêt dans les ovaires seront réalisées et des images numériques seront acquises.
Nous croyons que l'imagerie synchrotron des ovaires humains ex situ sera une première étape importante pour développer de futurs outils à haute résolution pour l'imagerie des tissus reproducteurs in situ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une ovariectomie unilatérale/bilatérale au Saskatoon City Hospital ou au Royal University Hospital entre mai et août 2012
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ovaires préservés
Ovaires ou segments ovariens qui ont été fixés dans du formol à 10 %
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Ovaires frais/non conservés
Ovaires qui ont été enlevés chirurgicalement et placés dans une solution saline stérile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comptes folliculaires
Délai: Juillet-Août 2012
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le nombre total de follicules ovariens antraux sera compté dans les images échographiques et synchrotron
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Juillet-Août 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de diamètre
Délai: Juillet-Août 2012
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Les diamètres des follicules ovariens, des couches cellulaires de la paroi folliculaire, des corps jaunes et des complexes ovocytaires des cumulus seront mesurés à l'aide d'images échographiques, synchrotroniques et histologiques.
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Juillet-Août 2012
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Microanatomie des tissus ovariens
Délai: Juillet -Août 2013
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Évaluations qualitatives et quantitatives de la microanatomie ovarienne par histologie.
Les évaluations histologiques seront comparées aux images synchrotron.
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Juillet -Août 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR-THRUST-ARB-001
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