- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01631786
Imaging di sincrotrone di ovaie umane ex situ
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della nostra ricerca è determinare se il sincrotrone è uno strumento efficace per l'imaging di ovaie umane ex situ. Circa 1 donna su 6 in Canada è affetta da infertilità; tuttavia, le cause sottostanti rimangono in gran parte sconosciute. Le tecniche di imaging sono essenziali per aumentare la nostra comprensione della biologia riproduttiva femminile normale e anormale. Attualmente, l'ecografia è lo strumento più comunemente usato per visualizzare le ovaie umane. Tuttavia, l'ecografia consente solo il rilevamento di strutture di dimensioni ≥ 2 mm all'interno delle ovaie, limitando la capacità di rilevare dettagli anatomici più piccoli (ad esempio le uova e le cellule circostanti e i "follicoli" o le piccole sacche piene di liquido che contengono le uova) . Altre limitazioni dell'ecografia per l'imaging delle ovaie includono una profondità di penetrazione limitata all'interno del bacino e l'incapacità di vedere chiaramente le ovaie a causa dell'attività intestinale e/o della presenza di gas.
Il sincrotrone è stato efficacemente utilizzato per l'imaging dei tessuti molli, tra cui seno, cuore e polmoni. Ipotizziamo che il sincrotrone fornirà una maggiore risoluzione per l'imaging delle ovaie rispetto all'ecografia convenzionale. In particolare, prevediamo che l'imaging di sincrotrone fornirà maggiori dettagli strutturali delle ovaie (compresi i piccoli follicoli <2 mm e le uova) rispetto all'ecografia convenzionale.
Lo studio si articolerà in tre diverse fasi elencate di seguito:
- Fase 1 - Imaging di 10 ovaie bovine fresche e conservate
- Fase 2 - Imaging di 5 ovaie umane conservate dal Dipartimento di Patologia
- Fase 3 - Imaging di 2-4 ovaie umane fresche da donne a cui sono state rimosse chirurgicamente le ovaie
L'imaging iniziale delle ovaie bovine ci aiuterà a determinare le migliori impostazioni di sincrotrone per visualizzare i campioni umani. Tutte le ovaie saranno conservate utilizzando formaldeide. In tutte e 3 le fasi dello studio, i campioni ovarici verranno sottoposti a imaging prima con ecografia 2D e 3D e poi con il Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) presso la Canadian Light Source. Inoltre, verranno effettuate sezioni istologiche delle strutture di interesse all'interno delle ovaie e verranno acquisite immagini digitali.
Riteniamo che l'imaging di sincrotrone delle ovaie umane ex situ sarà un primo passo importante per sviluppare futuri strumenti ad alta risoluzione per l'imaging dei tessuti riproduttivi in situ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a ovariectomia unilaterale/bilaterale presso il Saskatoon City Hospital o il Royal University Hospital tra maggio e agosto 2012
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ovaie conservate
Ovaie o segmenti ovarici che sono stati fissati in formalina al 10%.
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Ovaie fresche/non conservate
Ovaie che sono state rimosse chirurgicamente e poste in soluzione fisiologica sterile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conta follicolare
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2012
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il numero totale di follicoli ovarici antrali sarà contato nelle immagini ecografiche e di sincrotrone
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Luglio-agosto 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di diametro
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2012
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I diametri dei follicoli ovarici, degli strati cellulari della parete del follicolo, dei corpi lutei e dei complessi di ovociti del cumulo saranno misurati utilizzando immagini ecografiche, di sincrotrone e istologiche
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Luglio-agosto 2012
|
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Microanatomia dei tessuti ovarici
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2013
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Valutazioni qualitative e quantitative della microanatomia ovarica mediante istologia.
Le valutazioni istologiche saranno confrontate con le immagini di sincrotrone.
|
Luglio-agosto 2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR-THRUST-ARB-001
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