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Imaging di sincrotrone di ovaie umane ex situ

19 settembre 2014 aggiornato da: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
L'ecografia è attualmente lo strumento diagnostico più comune per l'imaging dei tessuti riproduttivi femminili. Tuttavia, l'ecografia clinica è limitata alla rilevazione di strutture ovariche ≥ 2 mm, con un'incapacità di visualizzare la microanatomia inclusi i piccoli follicoli antrali e gli ovociti. L'obiettivo di questo studio è determinare se il sincrotrone può essere utilizzato per visualizzare efficacemente le ovaie bovine e umane ex situ. Ipotizziamo che l'imaging di sincrotrone fornirà una maggiore risoluzione e quindi consentirà il rilevamento di dettagli strutturali fini dell'ovaio rispetto all'ecografia convenzionale. Le ovaie saranno visualizzate utilizzando l'ecografia convenzionale, il sincrotrone e l'istologia. Prevediamo che i nostri risultati forniranno importanti informazioni sulla fisiologia ovarica che possono essere applicate allo studio delle disfunzioni riproduttive femminili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della nostra ricerca è determinare se il sincrotrone è uno strumento efficace per l'imaging di ovaie umane ex situ. Circa 1 donna su 6 in Canada è affetta da infertilità; tuttavia, le cause sottostanti rimangono in gran parte sconosciute. Le tecniche di imaging sono essenziali per aumentare la nostra comprensione della biologia riproduttiva femminile normale e anormale. Attualmente, l'ecografia è lo strumento più comunemente usato per visualizzare le ovaie umane. Tuttavia, l'ecografia consente solo il rilevamento di strutture di dimensioni ≥ 2 mm all'interno delle ovaie, limitando la capacità di rilevare dettagli anatomici più piccoli (ad esempio le uova e le cellule circostanti e i "follicoli" o le piccole sacche piene di liquido che contengono le uova) . Altre limitazioni dell'ecografia per l'imaging delle ovaie includono una profondità di penetrazione limitata all'interno del bacino e l'incapacità di vedere chiaramente le ovaie a causa dell'attività intestinale e/o della presenza di gas.

Il sincrotrone è stato efficacemente utilizzato per l'imaging dei tessuti molli, tra cui seno, cuore e polmoni. Ipotizziamo che il sincrotrone fornirà una maggiore risoluzione per l'imaging delle ovaie rispetto all'ecografia convenzionale. In particolare, prevediamo che l'imaging di sincrotrone fornirà maggiori dettagli strutturali delle ovaie (compresi i piccoli follicoli <2 mm e le uova) rispetto all'ecografia convenzionale.

Lo studio si articolerà in tre diverse fasi elencate di seguito:

  • Fase 1 - Imaging di 10 ovaie bovine fresche e conservate
  • Fase 2 - Imaging di 5 ovaie umane conservate dal Dipartimento di Patologia
  • Fase 3 - Imaging di 2-4 ovaie umane fresche da donne a cui sono state rimosse chirurgicamente le ovaie

L'imaging iniziale delle ovaie bovine ci aiuterà a determinare le migliori impostazioni di sincrotrone per visualizzare i campioni umani. Tutte le ovaie saranno conservate utilizzando formaldeide. In tutte e 3 le fasi dello studio, i campioni ovarici verranno sottoposti a imaging prima con ecografia 2D e 3D e poi con il Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) presso la Canadian Light Source. Inoltre, verranno effettuate sezioni istologiche delle strutture di interesse all'interno delle ovaie e verranno acquisite immagini digitali.

Riteniamo che l'imaging di sincrotrone delle ovaie umane ex situ sarà un primo passo importante per sviluppare futuri strumenti ad alta risoluzione per l'imaging dei tessuti riproduttivi in ​​situ.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nella regione sanitaria di Saskatoon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a ovariectomia unilaterale/bilaterale presso il Saskatoon City Hospital o il Royal University Hospital tra maggio e agosto 2012

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ovaie conservate
Ovaie o segmenti ovarici che sono stati fissati in formalina al 10%.
Ovaie fresche/non conservate
Ovaie che sono state rimosse chirurgicamente e poste in soluzione fisiologica sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta follicolare
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2012
il numero totale di follicoli ovarici antrali sarà contato nelle immagini ecografiche e di sincrotrone
Luglio-agosto 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di diametro
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2012
I diametri dei follicoli ovarici, degli strati cellulari della parete del follicolo, dei corpi lutei e dei complessi di ovociti del cumulo saranno misurati utilizzando immagini ecografiche, di sincrotrone e istologiche
Luglio-agosto 2012
Microanatomia dei tessuti ovarici
Lasso di tempo: Luglio-agosto 2013
Valutazioni qualitative e quantitative della microanatomia ovarica mediante istologia. Le valutazioni istologiche saranno confrontate con le immagini di sincrotrone.
Luglio-agosto 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-THRUST-ARB-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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