- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01631786
Synchrotron-Bildgebung menschlicher Eierstöcke ex situ
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Forschung ist es herauszufinden, ob das Synchrotron ein wirksames Werkzeug zur Ex-situ-Bildgebung menschlicher Eierstöcke ist. Ungefähr jede sechste Frau in Kanada ist von Unfruchtbarkeit betroffen; Die zugrunde liegenden Ursachen sind jedoch weitgehend unbekannt. Bildgebende Verfahren sind unerlässlich, um unser Verständnis der normalen und abnormalen weiblichen Fortpflanzungsbiologie zu verbessern. Derzeit ist die Ultraschalluntersuchung das am häufigsten verwendete Instrument zur Darstellung menschlicher Eierstöcke. Allerdings ermöglicht die Ultraschalluntersuchung nur die Erkennung von Strukturen mit einer Größe von ≥ 2 mm in den Eierstöcken, was die Erkennung kleinerer anatomischer Details (z. B. der Eier und der umgebenden Zellen und „Follikel“ oder der kleinen, mit Flüssigkeit gefüllten Säcke, die die Eier enthalten) einschränkt. . Weitere Einschränkungen der Ultraschalluntersuchung zur Darstellung der Eierstöcke sind die begrenzte Eindringtiefe in das Becken und die Unfähigkeit, die Eierstöcke aufgrund der Darmtätigkeit und/oder der Blähungen klar zu sehen.
Das Synchrotron wurde erfolgreich zur Bildgebung von Weichgewebe, einschließlich Brust, Herz und Lunge, eingesetzt. Wir gehen davon aus, dass das Synchrotron im Vergleich zur herkömmlichen Ultraschalluntersuchung eine höhere Auflösung für die Abbildung der Eierstöcke bietet. Insbesondere gehen wir davon aus, dass die Synchrotron-Bildgebung im Vergleich zur herkömmlichen Ultraschalluntersuchung größere strukturelle Details der Eierstöcke (einschließlich kleiner Follikel <2 mm und Eizellen) liefern wird.
Die Studie wird aus drei verschiedenen Phasen bestehen, die unten aufgeführt sind:
- Phase 1 – Bildgebung von 10 frischen und konservierten Rinder-Eierstöcken
- Phase 2 – Bildgebung von 5 konservierten menschlichen Eierstöcken aus der Abteilung für Pathologie
- Phase 3 – Bildgebung von 2–4 frischen menschlichen Eierstöcken von Frauen, denen die Eierstöcke chirurgisch entfernt wurden
Die erste Bildgebung von Rinder-Eierstöcken wird uns dabei helfen, die besten Synchrotroneinstellungen für die Bildgebung der menschlichen Proben zu bestimmen. Alle Eierstöcke werden mit Formaldehyd konserviert. In allen drei Studienphasen werden Eierstockproben zunächst mit 2D- und 3D-Ultraschall und dann mit der Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) an der Canadian Light Source abgebildet. Darüber hinaus werden histologische Schnitte von interessierenden Strukturen in den Eierstöcken angefertigt und digitale Bilder erfasst.
Wir glauben, dass die Synchrotron-Bildgebung menschlicher Eierstöcke ex situ ein wichtiger erster Schritt zur Entwicklung zukünftiger hochauflösender Werkzeuge zur Bildgebung von Fortpflanzungsgeweben in situ sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich zwischen Mai und August 2012 einer einseitigen/bilateralen Oophorektomie im Saskatoon City Hospital oder Royal University Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Konservierte Eierstöcke
Eierstöcke oder Eierstocksegmente, die in 10 % Formalin fixiert wurden
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Frische/nicht konservierte Eierstöcke
Eierstöcke, die chirurgisch entfernt und in sterile Kochsalzlösung gelegt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Follikelzählungen
Zeitfenster: Juli-August 2012
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Die Gesamtzahl der antralen Ovarialfollikel wird in den Ultraschall- und Synchrotronbildern gezählt
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Juli-August 2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchmessermessungen
Zeitfenster: Juli-August 2012
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Die Durchmesser von Eierstockfollikeln, Zellschichten der Follikelwand, Corpora lutea und Kumulus-Oozytenkomplexen werden mithilfe von Ultraschall-, Synchrotron- und histologischen Bildern gemessen
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Juli-August 2012
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Mikroanatomie des Eierstockgewebes
Zeitfenster: Juli - August 2013
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Qualitative und quantitative Auswertungen der Mikroanatomie der Eierstöcke mittels Histologie.
Histologische Auswertungen werden mit Synchrotronbildern verglichen.
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Juli - August 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR-THRUST-ARB-001
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