- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01631786
Obrazowanie synchrotronowe ludzkich jajników ex situ
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem naszych badań jest ustalenie, czy synchrotron jest skutecznym narzędziem do obrazowania ludzkich jajników ex situ. Około 1 na 6 kobiet w Kanadzie cierpi na niepłodność; jednak przyczyny leżące u podstaw pozostają w dużej mierze nieznane. Techniki obrazowania są niezbędne do lepszego zrozumienia normalnej i nieprawidłowej biologii reprodukcyjnej kobiet. Obecnie ultrasonografia jest najczęściej stosowanym narzędziem do obrazowania ludzkich jajników. Jednak ultrasonografia umożliwia wykrycie jedynie struktur o wielkości ≥ 2 mm w obrębie jajników, co ogranicza możliwość wykrycia mniejszych szczegółów anatomicznych (np. jaj i otaczających je komórek oraz „mieszków włosowych” lub małych wypełnionych płynem woreczków zawierających jaja). . Inne ograniczenia ultrasonografii w obrazowaniu jajników obejmują ograniczoną głębokość penetracji w obrębie miednicy oraz niemożność wyraźnego zobaczenia jajników z powodu czynności jelit i/lub gazów.
Synchrotron był skutecznie wykorzystywany do obrazowania tkanek miękkich, w tym piersi, serca i płuc. Stawiamy hipotezę, że synchrotron zapewni większą rozdzielczość obrazowania jajników w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią. W szczególności przewidujemy, że obrazowanie synchrotronowe dostarczy więcej szczegółów strukturalnych jajników (w tym małych pęcherzyków <2 mm i jaj) w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią.
Badanie będzie składało się z trzech różnych faz wymienionych poniżej:
- Faza 1 - Obrazowanie 10 świeżych i zakonserwowanych jajników bydlęcych
- Faza 2 - Obrazowanie 5 zachowanych ludzkich jajników z Zakładu Patologii
- Faza 3 — Obrazowanie 2-4 świeżych ludzkich jajników kobiet, którym chirurgicznie usunięto jajniki
Wstępne obrazowanie jajników bydlęcych pomoże nam określić najlepsze ustawienia synchrotronu do obrazowania ludzkich próbek. Wszystkie jajniki zostaną zakonserwowane przy użyciu formaldehydu. We wszystkich 3 fazach badań próbki jajników będą najpierw obrazowane za pomocą ultrasonografii 2D i 3D, a następnie za pomocą linii biomedycznej obrazowania i terapii (BMIT) w kanadyjskim źródle światła. Ponadto wykonane zostaną skrawki histologiczne interesujących struktur w obrębie jajników oraz pozyskane zostaną obrazy cyfrowe.
Wierzymy, że obrazowanie synchrotronowe ludzkich jajników ex situ będzie ważnym pierwszym krokiem do opracowania przyszłych narzędzi o wysokiej rozdzielczości do obrazowania tkanek rozrodczych in situ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety poddawane jednostronnej/obustronnej resekcji jajników w Saskatoon City Hospital lub Royal University Hospital w okresie od maja do sierpnia 2012 r.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zachowane jajniki
Jajniki lub segmenty jajników utrwalone w 10% formalinie
|
|
Świeże/niekonserwowane jajniki
Jajniki usunięte chirurgicznie i umieszczone w sterylnej soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pęcherzyków
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2012r
|
całkowita liczba pęcherzyków antralnych jajnika zostanie zliczona na obrazach ultrasonograficznych i synchrotronowych
|
Lipiec-sierpień 2012r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary średnicy
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2012r
|
Średnice pęcherzyków jajnikowych, warstwy komórkowe ściany pęcherzyka, ciałka żółte i kompleksy wzgórka jajnikowego będą mierzone za pomocą obrazów ultrasonograficznych, synchrotronowych i histologicznych
|
Lipiec-sierpień 2012r
|
|
Mikroanatomia tkanek jajnika
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2013r
|
Jakościowa i ilościowa ocena mikroanatomii jajnika z wykorzystaniem histologii.
Oceny histologiczne zostaną porównane z obrazami synchrotronowymi.
|
Lipiec-sierpień 2013r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR-THRUST-ARB-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .