Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie synchrotronowe ludzkich jajników ex situ

19 września 2014 zaktualizowane przez: Angela Baerwald, University of Saskatchewan
Ultrasonografia jest obecnie najpowszechniejszym narzędziem diagnostycznym służącym do obrazowania żeńskich tkanek rozrodczych. Jednak ultrasonografia kliniczna ogranicza się do wykrywania struktur jajnika ≥ 2 mm, bez możliwości zobrazowania mikroanatomii, w tym małych pęcherzyków antralnych i oocytów. Celem tego badania jest ustalenie, czy synchrotron może być wykorzystany do skutecznego obrazowania bydlęcych i ludzkich jajników ex situ. Stawiamy hipotezę, że obrazowanie synchrotronowe zapewni większą rozdzielczość, a tym samym umożliwi wykrycie drobnych szczegółów strukturalnych jajnika w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią. Jajniki zostaną zobrazowane przy użyciu konwencjonalnej ultrasonografii, synchrotronu i histologii. Przewidujemy, że nasze wyniki dostarczą ważnych informacji na temat fizjologii jajników, które można zastosować w badaniu dysfunkcji rozrodczych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem naszych badań jest ustalenie, czy synchrotron jest skutecznym narzędziem do obrazowania ludzkich jajników ex situ. Około 1 na 6 kobiet w Kanadzie cierpi na niepłodność; jednak przyczyny leżące u podstaw pozostają w dużej mierze nieznane. Techniki obrazowania są niezbędne do lepszego zrozumienia normalnej i nieprawidłowej biologii reprodukcyjnej kobiet. Obecnie ultrasonografia jest najczęściej stosowanym narzędziem do obrazowania ludzkich jajników. Jednak ultrasonografia umożliwia wykrycie jedynie struktur o wielkości ≥ 2 mm w obrębie jajników, co ogranicza możliwość wykrycia mniejszych szczegółów anatomicznych (np. jaj i otaczających je komórek oraz „mieszków włosowych” lub małych wypełnionych płynem woreczków zawierających jaja). . Inne ograniczenia ultrasonografii w obrazowaniu jajników obejmują ograniczoną głębokość penetracji w obrębie miednicy oraz niemożność wyraźnego zobaczenia jajników z powodu czynności jelit i/lub gazów.

Synchrotron był skutecznie wykorzystywany do obrazowania tkanek miękkich, w tym piersi, serca i płuc. Stawiamy hipotezę, że synchrotron zapewni większą rozdzielczość obrazowania jajników w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią. W szczególności przewidujemy, że obrazowanie synchrotronowe dostarczy więcej szczegółów strukturalnych jajników (w tym małych pęcherzyków <2 mm i jaj) w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią.

Badanie będzie składało się z trzech różnych faz wymienionych poniżej:

  • Faza 1 - Obrazowanie 10 świeżych i zakonserwowanych jajników bydlęcych
  • Faza 2 - Obrazowanie 5 zachowanych ludzkich jajników z Zakładu Patologii
  • Faza 3 — Obrazowanie 2-4 świeżych ludzkich jajników kobiet, którym chirurgicznie usunięto jajniki

Wstępne obrazowanie jajników bydlęcych pomoże nam określić najlepsze ustawienia synchrotronu do obrazowania ludzkich próbek. Wszystkie jajniki zostaną zakonserwowane przy użyciu formaldehydu. We wszystkich 3 fazach badań próbki jajników będą najpierw obrazowane za pomocą ultrasonografii 2D i 3D, a następnie za pomocą linii biomedycznej obrazowania i terapii (BMIT) w kanadyjskim źródle światła. Ponadto wykonane zostaną skrawki histologiczne interesujących struktur w obrębie jajników oraz pozyskane zostaną obrazy cyfrowe.

Wierzymy, że obrazowanie synchrotronowe ludzkich jajników ex situ będzie ważnym pierwszym krokiem do opracowania przyszłych narzędzi o wysokiej rozdzielczości do obrazowania tkanek rozrodczych in situ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Canadian Light Source

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w regionie zdrowia Saskatoon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety poddawane jednostronnej/obustronnej resekcji jajników w Saskatoon City Hospital lub Royal University Hospital w okresie od maja do sierpnia 2012 r.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zachowane jajniki
Jajniki lub segmenty jajników utrwalone w 10% formalinie
Świeże/niekonserwowane jajniki
Jajniki usunięte chirurgicznie i umieszczone w sterylnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2012r
całkowita liczba pęcherzyków antralnych jajnika zostanie zliczona na obrazach ultrasonograficznych i synchrotronowych
Lipiec-sierpień 2012r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary średnicy
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2012r
Średnice pęcherzyków jajnikowych, warstwy komórkowe ściany pęcherzyka, ciałka żółte i kompleksy wzgórka jajnikowego będą mierzone za pomocą obrazów ultrasonograficznych, synchrotronowych i histologicznych
Lipiec-sierpień 2012r
Mikroanatomia tkanek jajnika
Ramy czasowe: Lipiec-sierpień 2013r
Jakościowa i ilościowa ocena mikroanatomii jajnika z wykorzystaniem histologii. Oceny histologiczne zostaną porównane z obrazami synchrotronowymi.
Lipiec-sierpień 2013r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-THRUST-ARB-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj