Synchrotronové zobrazování lidských vaječníků ex situ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem našeho výzkumu je zjistit, zda je synchrotron účinným nástrojem pro zobrazování lidských vaječníků ex situ. Přibližně 1 ze 6 žen v Kanadě je postižena neplodností; základní příčiny však zůstávají do značné míry neznámé. Zobrazovací techniky jsou nezbytné pro lepší pochopení normální a abnormální ženské reprodukční biologie. V současnosti je ultrasonografie nejběžněji používaným nástrojem k zobrazení lidských vaječníků. Ultrasonografie však umožňuje detekovat pouze struktury o velikosti ≥ 2 mm ve vaječnících, což omezuje schopnost detekovat menší anatomické detaily (např. vajíčka a okolní buňky a „folikuly“ nebo malé váčky naplněné tekutinou obsahující vajíčka) . Mezi další omezení ultrasonografie pro zobrazení vaječníků patří omezená hloubka průniku do pánve a neschopnost jasně vidět vaječníky kvůli činnosti střev a/nebo plynatosti.
Synchrotron se účinně používá pro zobrazování měkkých tkání, včetně prsu, srdce a plic. Předpokládáme, že synchrotron poskytne větší rozlišení pro zobrazení vaječníků ve srovnání s konvenční ultrasonografií. Konkrétně očekáváme, že synchrotronové zobrazení poskytne větší strukturální detaily vaječníků (včetně malých folikulů <2 mm a vajíček) ve srovnání s konvenční ultrasonografií.
Studie se bude skládat ze tří různých fází uvedených níže:
- Fáze 1 - Zobrazení 10 čerstvých a konzervovaných hovězích vaječníků
- Fáze 2 - Zobrazení 5 zachovalých lidských vaječníků z Ústavu patologie
- Fáze 3 – Zobrazení 2-4 čerstvých lidských vaječníků od žen, kterým byly chirurgicky odstraněny vaječníky
Počáteční zobrazení vaječníků skotu nám pomůže určit nejlepší nastavení synchrotronu pro zobrazení lidských vzorků. Všechny vaječníky budou zachovány pomocí formaldehydu. Ve všech 3 fázích studie budou vzorky vaječníků zobrazeny nejprve pomocí 2D a 3D ultrasonografie a poté pomocí Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) na kanadském světelném zdroji. Dále budou provedeny histologické řezy zájmových struktur ve vaječnících a budou pořízeny digitální snímky.
Věříme, že synchrotronové zobrazování lidských vaječníků ex situ bude důležitým prvním krokem k vývoji budoucích nástrojů s vysokým rozlišením pro zobrazování reprodukčních tkání in situ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující unilaterální/bilaterální ooforektomii v Saskatoon City Hospital nebo Royal University Hospital od května do srpna 2012
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zachovalé vaječníky
Vaječníky nebo ovariální segmenty, které byly fixovány v 10% formalínu
|
|
Čerstvé/nekonzervované vaječníky
Vaječníky, které byly chirurgicky odstraněny a umístěny do sterilního fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty folikulů
Časové okno: Červenec–srpen 2012
|
celkový počet antrálních ovariálních folikulů bude spočítán na ultrasonografických a synchrotronových snímcích
|
Červenec–srpen 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průměru
Časové okno: Červenec–srpen 2012
|
Pomocí ultrasonografických, synchrotronových a histologických snímků budou měřeny průměry ovariálních folikulů, buněčných vrstev stěny folikulu, corpora lutea a cumulus oocytových komplexů.
|
Červenec–srpen 2012
|
|
Mikroanatomie ovariálních tkání
Časové okno: Červenec – srpen 2013
|
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení ovariální mikroanatomie pomocí histologie.
Histologická hodnocení budou porovnána se synchrotronovými snímky.
|
Červenec – srpen 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIHR-THRUST-ARB-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .