- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01631786
Synkrotronavbildning av mänskliga äggstockar ex situ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med vår forskning är att avgöra om synkrotronen är ett effektivt verktyg för att avbilda mänskliga äggstockar ex situ. Ungefär 1 av 6 kvinnor i Kanada drabbas av infertilitet; dock är de bakomliggande orsakerna i stort sett okända. Avbildningstekniker är avgörande för att öka vår förståelse av normal och onormal kvinnlig reproduktionsbiologi. För närvarande är ultraljud det mest använda verktyget för att avbilda mänskliga äggstockar. Ultraljud tillåter dock endast detektering av strukturer ≥ 2 mm i storlek i äggstockarna, vilket begränsar förmågan att upptäcka mindre anatomiska detaljer (t.ex. äggen och de omgivande cellerna och "folliklarna" eller de små vätskefyllda säckarna som innehåller äggen) . Andra begränsningar av ultraljudsundersökning för att avbilda äggstockarna inkluderar ett begränsat penetrationsdjup i bäckenet och oförmågan att se äggstockarna tydligt på grund av tarmaktivitet och/eller gas.
Synkrotronen har effektivt använts för att avbilda mjuka vävnader, inklusive bröst, hjärta och lungor. Vi antar att synkrotronen kommer att ge större upplösning för avbildning av äggstockarna jämfört med konventionell ultraljud. Specifikt räknar vi med att synkrotronavbildning kommer att ge större strukturella detaljer om äggstockarna (inklusive små folliklar <2 mm och ägg) jämfört med konventionell ultraljud.
Studien kommer att bestå av tre olika faser listade nedan:
- Fas 1 - Avbildning av 10 färska och konserverade bovina äggstockar
- Fas 2 - Avbildning av 5 konserverade mänskliga äggstockar från Institutionen för patologi
- Fas 3 - Avbildning av 2-4 färska mänskliga äggstockar från kvinnor som fått sina äggstockar kirurgiskt borttagna
Den första avbildningen av äggstockar från nötkreatur kommer att hjälpa oss att bestämma de bästa synkrotroninställningarna för att avbilda de mänskliga proverna. Alla äggstockar kommer att konserveras med formaldehyd. I alla tre studiefaserna kommer äggstocksprover att avbildas först med 2D och 3D ultraljud och sedan med Biomedical Imaging and Therapy Beamline (BMIT) vid den kanadensiska ljuskällan. Vidare kommer histologiska sektioner av strukturer av intresse inom äggstockarna att göras och digitala bilder kommer att förvärvas.
Vi tror att synkrotronavbildning av mänskliga äggstockar ex situ kommer att vara ett viktigt första steg för att utveckla framtida högupplösta verktyg för avbildning av reproduktiva vävnader in situ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som genomgår unilateral/bilateral ooforektomi på Saskatoon City Hospital eller Royal University Hospital mellan maj - augusti 2012
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Konserverade äggstockar
Äggstockar eller äggstockssegment som har fixerats i 10 % formalin
|
|
Färska/icke-konserverade äggstockar
Äggstockar som har avlägsnats kirurgiskt och placerats i steril koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Follikulär räknas
Tidsram: Juli-augusti 2012
|
det totala antalet antrala äggstocksfolliklar kommer att räknas i ultraljuds- och synkrotronbilderna
|
Juli-augusti 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diametermått
Tidsram: Juli-augusti 2012
|
Diametrarna på äggstocksfolliklarna, cellskikten i follikelväggen, corpora lutea och cumulus oocytkomplex kommer att mätas med hjälp av ultraljuds-, synkrotron- och histologiska bilder
|
Juli-augusti 2012
|
|
Mikroanatomi av äggstocksvävnader
Tidsram: Juli - augusti 2013
|
Kvalitativa och kvantitativa utvärderingar av äggstockarnas mikroanatomi med hjälp av histologi.
Histologiska utvärderingar kommer att jämföras med synkrotronbilder.
|
Juli - augusti 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIHR-THRUST-ARB-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .