- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01633424
"이식을 위한 스탠포드 통합 심리사회적 평가"(SIPAT)
"이식을 위한 스탠포드 통합 심리사회적 평가"(SIPAT): 이식 후 심리사회적 및 의학적 결과 예측을 위한 새로운 척도의 심리적 특성.
기증된 장기의 이용 가능성이 극도로 제한되어 있으므로 이식 후보자를 신중하게 평가하고 선택하여 이식의 성공과 수혜자에 대한 장기의 가치를 보장해야 합니다. 환자의 이식 전 평가에 대한 의학적 기준은 잘 확립되어 있지만 심리사회적 위험 요소(예: 질병 및 이식 과정에 대한 이해, 정신과 병력, 지원 시스템, 준수 등)에 대한 목록 기준은 덜 표준화되어 있습니다. 이 연구의 목적은 심장, 신장, 간 또는 폐 이식을 받고 이식을 받은 환자에서 새로운 이식 전 "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant"(SIPAT) 검사의 심리적 특성(예: 예측 타당성)을 연구하는 것입니다. 치료 전 SIPAT 평가. 이 새로운 스크리닝 도구는 이식 후 환자의 의학적 및 심리사회적 결과에 대한 예측을 향상시키기 위해 심리사회적 위험 요소 및 심각도의 평가 프로세스를 표준화하도록 설계되었습니다.
SIPAT가 표준 이식 전 평가에 사용되는 경우 임상 개입이 가능한 위험 요소를 식별할 수 있습니다. 차례로 이것은 예방 가능한 문제를 최소화하고 위험을 완화하며 이식 생존, 환자 기능 및 삶의 질을 최적화하는 궁극적인 목표를 가지고 각 개인을 위한 포괄적인 심리사회적 치료 계획을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 6월 1일부터 2011년 7월 31일 사이에 심장, 신장, 간 및 폐를 이식하고 치료 전에 SIPAT 평가를 받은 차트 검토를 통해 확인된 환자.
제외 기준:
- 차트 검토를 통해 2008년 6월 1일부터 2011년 7월 31일 사이에 심장, 신장, 간 및 폐를 이식받았으며 치료 전 SIPAT 평가를 받지 않은 환자를 확인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 생존
기간: 초기 이식 후 주어진 시간에 평가(평가하는 데 최대 15분)
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초기 이식 후 주어진 시간에 평가(평가하는 데 최대 15분)
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환자 생존
기간: 초기 이식 후 주어진 시간에 평가(평가하는 데 최대 15분)
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초기 이식 후 주어진 시간에 평가(평가하는 데 최대 15분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR-02
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