„Stanfordské integrované psychosociální hodnocení pro transplantaci“ (SIPAT)
"Stanfordské integrované psychosociální hodnocení pro transplantaci" (SIPAT): Psychometrické charakteristiky nové škály pro predikci potransplantačních psychosociálních a lékařských výsledků.
Vzhledem k extrémně omezené dostupnosti darovaných orgánů musí být kandidáti na transplantaci pečlivě hodnoceni a vybíráni, aby byl zajištěn úspěch transplantace a hodnota orgánu pro příjemce. Lékařská kritéria pro předtransplantační hodnocení pacientů jsou dobře zavedena, nicméně seznam kritérií pro psychosociální rizikové faktory (např. porozumění nemoci a transplantačnímu procesu, psychiatrická anamnéza, podpůrný systém, compliance atd.) je méně standardizovaný. Účelem tohoto výzkumu je studovat psychometrické vlastnosti (např. prediktivní validitu) nového předtransplantačního vyšetření „Standford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant“ (SIPAT) u pacientů, kteří podstoupili transplantaci srdce, ledvin, jater nebo plic. hodnocení SIPAT před léčbou. Tento nový screeningový nástroj byl navržen tak, aby standardizoval proces hodnocení psychosociálních rizikových faktorů a jejich závažnosti s cílem zlepšit předpovědi lékařských a psychosociálních výsledků pacientů po transplantaci.
Pokud se SIPAT používá pro standardní předtransplantační hodnocení, lze identifikovat rizikové faktory, které mohou být přístupné klinické intervenci. To zase může pomoci při vypracování komplexního plánu psychosociální léčby pro každého jednotlivce s konečným cílem minimalizovat problémy, kterým lze předejít, zmírnit riziko a optimalizovat přežití štěpu, funkci pacienta a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti identifikovaní pomocí přehledu grafů, kterým bylo transplantováno srdce, ledviny, játra a plíce mezi 6. 1. 2008 a 31. 7. 2011 a před léčbou podstoupili hodnocení SIPAT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti identifikovaní pomocí přehledu grafů, kterým bylo transplantováno srdce, ledviny, játra a plíce mezi 6. 1. 2008 a 31. 7. 2011, kteří neprošli hodnocením SIPAT před léčbou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: Posouzeno kdykoli po počáteční transplantaci (až 15 minut k posouzení)
|
Posouzeno kdykoli po počáteční transplantaci (až 15 minut k posouzení)
|
|
Přežití pacienta
Časové okno: Posouzeno kdykoli po počáteční transplantaci (až 15 minut k posouzení)
|
Posouzeno kdykoli po počáteční transplantaci (až 15 minut k posouzení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CR-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo