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La "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)

11 agosto 2023 aggiornato da: Stanford University

La "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): caratteristiche psicometriche di una nuova scala per la previsione degli esiti psicosociali e medici post-trapianto.

Data la disponibilità estremamente limitata di organi donati, i candidati al trapianto devono essere attentamente valutati e selezionati per garantire il successo del trapianto e il valore dell'organo per il ricevente. I criteri medici per la valutazione pre-trapianto dei pazienti sono ben stabiliti, tuttavia, l'elenco dei criteri per i fattori di rischio psicosociale (ad esempio, comprensione della malattia e del processo di trapianto, storia psichiatrica, sistema di supporto, compliance, ecc.) è meno standardizzato. Lo scopo di questa ricerca è studiare le proprietà psicometriche (ad esempio, la validità predittiva) del nuovo esame pre-trapianto "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) in pazienti che hanno ricevuto trapianto di cuore, rene, fegato o polmone e sono stati sottoposti a la valutazione SIPAT prima del trattamento. Questo nuovo strumento di screening è stato progettato per standardizzare il processo di valutazione dei fattori di rischio psicosociale e la loro gravità, al fine di migliorare le previsioni degli esiti medici e psicosociali dei pazienti post-trapianto.

Se il SIPAT viene utilizzato per la valutazione standard pre-trapianto, potrebbero essere identificati i fattori di rischio che possono essere suscettibili di intervento clinico. A sua volta, ciò può aiutare a sviluppare un piano di trattamento psicosociale completo per ciascun individuo, con l'obiettivo finale di ridurre al minimo i problemi prevenibili, mitigare il rischio e ottimizzare la sopravvivenza dell'innesto, la funzione del paziente e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

217 pazienti dello Stanford Hospital and Clinics hanno soddisfatto i nostri criteri di trapianto di cuore, fegato, rene o polmone tra il 6/1/2008 e il 7/31/2011 e sono stati valutati con SIPAT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche che sono stati trapiantati di cuore, rene, fegato e polmone tra il 6/1/2008 e il 7/31/2011 e sono stati sottoposti alla valutazione SIPAT prima del trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche che sono stati trapiantati di cuore, rene, fegato e polmone tra il 1/6/2008 e il 31/7/2011, che non sono stati sottoposti alla valutazione SIPAT prima del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

4 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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