- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01633424
La "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
La "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): caratteristiche psicometriche di una nuova scala per la previsione degli esiti psicosociali e medici post-trapianto.
Data la disponibilità estremamente limitata di organi donati, i candidati al trapianto devono essere attentamente valutati e selezionati per garantire il successo del trapianto e il valore dell'organo per il ricevente. I criteri medici per la valutazione pre-trapianto dei pazienti sono ben stabiliti, tuttavia, l'elenco dei criteri per i fattori di rischio psicosociale (ad esempio, comprensione della malattia e del processo di trapianto, storia psichiatrica, sistema di supporto, compliance, ecc.) è meno standardizzato. Lo scopo di questa ricerca è studiare le proprietà psicometriche (ad esempio, la validità predittiva) del nuovo esame pre-trapianto "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) in pazienti che hanno ricevuto trapianto di cuore, rene, fegato o polmone e sono stati sottoposti a la valutazione SIPAT prima del trattamento. Questo nuovo strumento di screening è stato progettato per standardizzare il processo di valutazione dei fattori di rischio psicosociale e la loro gravità, al fine di migliorare le previsioni degli esiti medici e psicosociali dei pazienti post-trapianto.
Se il SIPAT viene utilizzato per la valutazione standard pre-trapianto, potrebbero essere identificati i fattori di rischio che possono essere suscettibili di intervento clinico. A sua volta, ciò può aiutare a sviluppare un piano di trattamento psicosociale completo per ciascun individuo, con l'obiettivo finale di ridurre al minimo i problemi prevenibili, mitigare il rischio e ottimizzare la sopravvivenza dell'innesto, la funzione del paziente e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche che sono stati trapiantati di cuore, rene, fegato e polmone tra il 6/1/2008 e il 7/31/2011 e sono stati sottoposti alla valutazione SIPAT prima del trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche che sono stati trapiantati di cuore, rene, fegato e polmone tra il 1/6/2008 e il 31/7/2011, che non sono stati sottoposti alla valutazione SIPAT prima del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
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Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
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Valutato in qualsiasi momento dopo il trapianto iniziale (fino a 15 minuti per valutare)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-02
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