Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Stanford University

De "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): psychometrische kenmerken van een nieuwe schaal voor de voorspelling van psychosociale en medische resultaten na transplantatie.

Gezien de uiterst beperkte beschikbaarheid van gedoneerde organen, moeten transplantatiekandidaten zorgvuldig worden geëvalueerd en geselecteerd om het succes van de transplantatie en de waarde van het orgaan voor de ontvanger te waarborgen. Medische criteria voor de evaluatie van patiënten vóór transplantatie zijn goed ingeburgerd, maar het opsommen van criteria voor psychosociale risicofactoren (bijv. begrip van ziekte en transplantatieproces, psychiatrische geschiedenis, ondersteuningssysteem, therapietrouw, enz.) is minder gestandaardiseerd. Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de psychometrische eigenschappen (bijv. voorspellende validiteit) van het nieuwe pre-transplantatie "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)-onderzoek bij patiënten die een hart-, nier-, lever- of longtransplantatie hebben ondergaan en een de SIPAT-evaluatie vóór de behandeling. Dit nieuwe screeningsinstrument is ontworpen om het evaluatieproces van psychosociale risicofactoren en hun ernst te standaardiseren, om de medische en psychosociale uitkomsten van patiënten na transplantatie beter te kunnen voorspellen.

Als de SIPAT wordt gebruikt voor standaard beoordeling vóór transplantatie, kunnen risicofactoren worden geïdentificeerd die vatbaar kunnen zijn voor klinische interventie. Dit kan op zijn beurt helpen bij het ontwikkelen van een alomvattend psychosociaal behandelplan voor elk individu, met als uiteindelijk doel het minimaliseren van vermijdbare problemen, het verminderen van risico's en het optimaliseren van de overleving van het transplantaat, het functioneren van de patiënt en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

217 Stanford Hospital and Clinics-patiënten voldeden aan onze criteria om tussen 1-6-2008 en 31-7-2011 een hart-, lever-, nier- of longtransplantatie te ondergaan en te zijn beoordeeld met SIPAT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geïdentificeerd door middel van beoordeling van de kaart die tussen 1-6-2008 en 31-7-2011 zijn getransplanteerd met hart, nier, lever en long en die vóór de behandeling de SIPAT-evaluatie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten geïdentificeerd door middel van beoordeling van de kaart die tussen 1-6-2008 en 31-7-2011 een hart-, nier-, lever- en longtransplantatie hebben ondergaan en die vóór de behandeling geen SIPAT-evaluatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ent overleving
Tijdsspanne: Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
Patiënt overleving
Tijdsspanne: Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CR-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren