- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01633424
De "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
De "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): psychometrische kenmerken van een nieuwe schaal voor de voorspelling van psychosociale en medische resultaten na transplantatie.
Gezien de uiterst beperkte beschikbaarheid van gedoneerde organen, moeten transplantatiekandidaten zorgvuldig worden geëvalueerd en geselecteerd om het succes van de transplantatie en de waarde van het orgaan voor de ontvanger te waarborgen. Medische criteria voor de evaluatie van patiënten vóór transplantatie zijn goed ingeburgerd, maar het opsommen van criteria voor psychosociale risicofactoren (bijv. begrip van ziekte en transplantatieproces, psychiatrische geschiedenis, ondersteuningssysteem, therapietrouw, enz.) is minder gestandaardiseerd. Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de psychometrische eigenschappen (bijv. voorspellende validiteit) van het nieuwe pre-transplantatie "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)-onderzoek bij patiënten die een hart-, nier-, lever- of longtransplantatie hebben ondergaan en een de SIPAT-evaluatie vóór de behandeling. Dit nieuwe screeningsinstrument is ontworpen om het evaluatieproces van psychosociale risicofactoren en hun ernst te standaardiseren, om de medische en psychosociale uitkomsten van patiënten na transplantatie beter te kunnen voorspellen.
Als de SIPAT wordt gebruikt voor standaard beoordeling vóór transplantatie, kunnen risicofactoren worden geïdentificeerd die vatbaar kunnen zijn voor klinische interventie. Dit kan op zijn beurt helpen bij het ontwikkelen van een alomvattend psychosociaal behandelplan voor elk individu, met als uiteindelijk doel het minimaliseren van vermijdbare problemen, het verminderen van risico's en het optimaliseren van de overleving van het transplantaat, het functioneren van de patiënt en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïdentificeerd door middel van beoordeling van de kaart die tussen 1-6-2008 en 31-7-2011 zijn getransplanteerd met hart, nier, lever en long en die vóór de behandeling de SIPAT-evaluatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geïdentificeerd door middel van beoordeling van de kaart die tussen 1-6-2008 en 31-7-2011 een hart-, nier-, lever- en longtransplantatie hebben ondergaan en die vóór de behandeling geen SIPAT-evaluatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ent overleving
Tijdsspanne: Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
|
Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
|
Patiënt overleving
Tijdsspanne: Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
|
Beoordeeld op elk willekeurig moment na de eerste transplantatie (tot 15 minuten om te beoordelen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CR-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .