- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01633424
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psykometriske kjennetegn ved en ny skala for prediksjon av psykososiale og medisinske utfall etter transplantasjon.
Gitt den ekstremt begrensede tilgjengeligheten av donerte organer, må transplantasjonskandidater evalueres og velges nøye for å sikre suksessen til transplantasjonen og organets verdi for mottakeren. Medisinske kriterier for evaluering av pasienter før transplantasjon er veletablert, men listekriteriene for psykososiale risikofaktorer (f.eks. forståelse av sykdom og transplantasjonsprosess, psykiatrisk historie, støttesystem, etterlevelse osv.) er mindre standardisert. Hensikten med denne forskningen er å studere de psykometriske egenskapene (f.eks. prediktiv validitet) til den nye pre-transplantasjonsundersøkelsen "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) hos pasienter som fikk hjerte-, nyre-, lever- eller lungetransplantasjon og gjennomgikk SIPAT-evalueringen før behandling. Dette nye screeningsverktøyet ble utviklet for å standardisere evalueringsprosessen av psykososiale risikofaktorer og deres alvorlighetsgrad, for å forbedre spådommer om medisinske og psykososiale utfall av pasienter etter transplantasjon.
Hvis SIPAT brukes til standard vurdering før transplantasjon, kan risikofaktorer som kan være mottakelige for klinisk intervensjon identifiseres. I sin tur kan dette hjelpe til med å utvikle en omfattende psykososial behandlingsplan for hver enkelt, med det endelige målet om å minimere problemer som kan forebygges, redusere risiko og optimalisere transplantatoverlevelse, pasientfunksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter identifisert gjennom kartgjennomgang som ble transplantert med hjerte, nyre, lever og lunge mellom 6/1/2008 og 31/7/2011 og gjennomgikk SIPAT-evaluering før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter identifisert gjennom kartgjennomgang som ble transplantert med hjerte, nyre, lever og lunge mellom 6/1/2008 og 7/31/2011, som ikke gjennomgikk SIPAT-evalueringen før behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
|
Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
|
|
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
|
Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CR-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .