Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)

11. august 2023 oppdatert av: Stanford University

"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psykometriske kjennetegn ved en ny skala for prediksjon av psykososiale og medisinske utfall etter transplantasjon.

Gitt den ekstremt begrensede tilgjengeligheten av donerte organer, må transplantasjonskandidater evalueres og velges nøye for å sikre suksessen til transplantasjonen og organets verdi for mottakeren. Medisinske kriterier for evaluering av pasienter før transplantasjon er veletablert, men listekriteriene for psykososiale risikofaktorer (f.eks. forståelse av sykdom og transplantasjonsprosess, psykiatrisk historie, støttesystem, etterlevelse osv.) er mindre standardisert. Hensikten med denne forskningen er å studere de psykometriske egenskapene (f.eks. prediktiv validitet) til den nye pre-transplantasjonsundersøkelsen "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) hos pasienter som fikk hjerte-, nyre-, lever- eller lungetransplantasjon og gjennomgikk SIPAT-evalueringen før behandling. Dette nye screeningsverktøyet ble utviklet for å standardisere evalueringsprosessen av psykososiale risikofaktorer og deres alvorlighetsgrad, for å forbedre spådommer om medisinske og psykososiale utfall av pasienter etter transplantasjon.

Hvis SIPAT brukes til standard vurdering før transplantasjon, kan risikofaktorer som kan være mottakelige for klinisk intervensjon identifiseres. I sin tur kan dette hjelpe til med å utvikle en omfattende psykososial behandlingsplan for hver enkelt, med det endelige målet om å minimere problemer som kan forebygges, redusere risiko og optimalisere transplantatoverlevelse, pasientfunksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

217 Stanford Hospital and Clinics-pasienter oppfylte kriteriene våre om å bli transplantert med hjerte, lever, nyre eller lunge mellom 6/1/2008 og 31/7/2011 og å ha blitt evaluert med SIPAT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter identifisert gjennom kartgjennomgang som ble transplantert med hjerte, nyre, lever og lunge mellom 6/1/2008 og 31/7/2011 og gjennomgikk SIPAT-evaluering før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter identifisert gjennom kartgjennomgang som ble transplantert med hjerte, nyre, lever og lunge mellom 6/1/2008 og 7/31/2011, som ikke gjennomgikk SIPAT-evalueringen før behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)
Vurdert til enhver tid etter innledende transplantasjon (opptil 15 minutter å vurdere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CR-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere