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Das „Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant“ (SIPAT)

11. August 2023 aktualisiert von: Stanford University

Das "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psychometrische Merkmale einer neuen Skala zur Vorhersage psychosozialer und medizinischer Ergebnisse nach der Transplantation.

Angesichts der äußerst begrenzten Verfügbarkeit von Spenderorganen müssen Transplantationskandidaten sorgfältig bewertet und ausgewählt werden, um den Erfolg der Transplantation und den Wert des Organs für den Empfänger sicherzustellen. Medizinische Kriterien für die Bewertung von Patienten vor der Transplantation sind gut etabliert, jedoch ist die Auflistung von Kriterien für psychosoziale Risikofaktoren (z. B. Verständnis von Krankheit und Transplantationsprozess, psychiatrische Vorgeschichte, Unterstützungssystem, Compliance usw.) weniger standardisiert. Der Zweck dieser Forschung ist es, die psychometrischen Eigenschaften (z. B. prädiktive Validität) der neuen Prätransplantationsuntersuchung „Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant“ (SIPAT) bei Patienten zu untersuchen, die eine Herz-, Nieren-, Leber- oder Lungentransplantation erhalten und sich unterzogen haben die SIPAT-Auswertung vor der Behandlung. Dieses neue Screening-Tool wurde entwickelt, um den Bewertungsprozess von psychosozialen Risikofaktoren und deren Schweregrad zu standardisieren, um Vorhersagen über medizinische und psychosoziale Ergebnisse von Patienten nach der Transplantation zu verbessern.

Wenn der SIPAT für die standardmäßige Beurteilung vor der Transplantation verwendet wird, könnten Risikofaktoren identifiziert werden, die für eine klinische Intervention zugänglich sind. Dies kann wiederum dazu beitragen, einen umfassenden psychosozialen Behandlungsplan für jeden Einzelnen zu entwickeln, mit dem ultimativen Ziel, vermeidbare Probleme zu minimieren, Risiken zu mindern und das Transplantatüberleben, die Patientenfunktion und die Lebensqualität zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

217 Patienten des Stanford Hospital and Clinics erfüllten unsere Kriterien, zwischen dem 01.06.2008 und dem 31.07.2011 mit Herz, Leber, Niere oder Lunge transplantiert und mit SIPAT ausgewertet worden zu sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Aktenauswertung identifizierte Patienten, denen zwischen dem 1.6.2008 und dem 31.7.2011 Herz, Niere, Leber und Lunge transplantiert wurden und die sich vor der Behandlung der SIPAT-Bewertung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Durch Aktenauswertung identifizierte Patienten, denen zwischen dem 1.6.2008 und dem 31.7.2011 Herz, Niere, Leber und Lunge transplantiert wurden und die vor der Behandlung keiner SIPAT-Bewertung unterzogen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: Kann jederzeit nach der ersten Transplantation beurteilt werden (bis zu 15 Minuten für die Beurteilung)
Kann jederzeit nach der ersten Transplantation beurteilt werden (bis zu 15 Minuten für die Beurteilung)
Patientenüberleben
Zeitfenster: Kann jederzeit nach der ersten Transplantation beurteilt werden (bis zu 15 Minuten für die Beurteilung)
Kann jederzeit nach der ersten Transplantation beurteilt werden (bis zu 15 Minuten für die Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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