Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Zintegrowana ocena psychospołeczna Stanforda w przypadku przeszczepu” (SIPAT)

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Stanford University

„Zintegrowana ocena psychospołeczna Stanforda w przypadku przeszczepu” (SIPAT): charakterystyka psychometryczna nowej skali do przewidywania wyników psychospołecznych i medycznych po przeszczepie.

Biorąc pod uwagę bardzo ograniczoną dostępność narządów dawców, kandydatów do przeszczepu należy dokładnie ocenić i wybrać, aby zapewnić powodzenie przeszczepu i wartość narządu dla biorcy. Medyczne kryteria oceny pacjentów przed przeszczepem są dobrze ugruntowane, jednak lista kryteriów psychospołecznych czynników ryzyka (np. zrozumienie choroby i procesu przeszczepu, historia psychiatryczna, system wsparcia, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.) jest mniej wystandaryzowana. Celem tego badania jest zbadanie właściwości psychometrycznych (np. trafności predykcyjnej) nowego badania „Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant” (SIPAT) przed przeszczepem u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep serca, nerki, wątroby lub płuc i przeszli ocena SIPAT przed leczeniem. To nowe narzędzie do badań przesiewowych zostało zaprojektowane w celu ujednolicenia procesu oceny psychospołecznych czynników ryzyka i ich nasilenia w celu poprawy przewidywań medycznych i psychospołecznych wyników pacjentów po przeszczepie.

Jeśli SIPAT jest używany do standardowej oceny przed przeszczepem, można zidentyfikować czynniki ryzyka, które mogą podlegać interwencji klinicznej. To z kolei może pomóc w opracowaniu kompleksowego planu leczenia psychospołecznego dla każdej osoby, którego ostatecznym celem jest zminimalizowanie możliwych do uniknięcia problemów, zmniejszenie ryzyka i optymalizacja przeżycia przeszczepu, funkcji pacjenta i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

217 pacjentów Stanford Hospital and Clinics spełniło nasze kryteria przeszczepu serca, wątroby, nerki lub płuca między 6 stycznia 2008 r. a 31 lipca 2011 r. i zostało ocenionych za pomocą SIPAT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zidentyfikowani na podstawie przeglądu wykresów, którym przeszczepiono serce, nerkę, wątrobę i płuca w okresie od 01.06.2008 do 31.07.2011 i przeszli ocenę SIPAT przed leczeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zidentyfikowani na podstawie przeglądu wykresów, którym przeszczepiono serce, nerkę, wątrobę i płuca między 6.01.2008 a 31.07.2011, którzy nie przeszli oceny SIPAT przed leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Ocena w dowolnym momencie po pierwszym przeszczepie (do 15 minut na ocenę)
Ocena w dowolnym momencie po pierwszym przeszczepie (do 15 minut na ocenę)
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Ocena w dowolnym momencie po pierwszym przeszczepie (do 15 minut na ocenę)
Ocena w dowolnym momencie po pierwszym przeszczepie (do 15 minut na ocenę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja narządów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj