- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633424
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psykometriske karakteristika af en ny skala til forudsigelse af post-transplantation psykosociale og medicinske resultater.
I betragtning af den ekstremt begrænsede tilgængelighed af donerede organer, skal transplantationskandidater omhyggeligt evalueres og udvælges for at sikre transplantationens succes og værdien af organet for modtageren. Medicinske kriterier for præ-transplantationsevaluering af patienter er veletablerede, men opremsning af kriterier for psykosociale risikofaktorer (f.eks. forståelse af sygdom og transplantationsproces, psykiatrisk historie, støttesystem, compliance osv.) er mindre standardiseret. Formålet med denne forskning er at studere de psykometriske egenskaber (f.eks. prædiktiv validitet) af den nye præ-transplantation "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) undersøgelse hos patienter, der modtog hjerte-, nyre-, lever- eller lungetransplantation og gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling. Dette nye screeningsværktøj blev designet til at standardisere evalueringsprocessen af psykosociale risikofaktorer og deres sværhedsgrad for at forbedre forudsigelser af medicinske og psykosociale resultater for patienter efter transplantation.
Hvis SIPAT bruges til standard vurdering før transplantation, kan risikofaktorer, der kan være modtagelige for klinisk intervention, identificeres. Til gengæld kan dette hjælpe med at udvikle en omfattende psykosocial behandlingsplan for hver enkelt person med det ultimative mål at minimere problemer, der kan forebygges, mindske risikoen og optimere transplantatoverlevelse, patientfunktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter identificeret gennem diagramgennemgang, som blev transplanteret med hjerte, nyre, lever og lunge mellem 6/1/2008 og 7/31/2011 og gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter identificeret gennem diagramgennemgang, som blev transplanteret med hjerte, nyre, lever og lunge mellem 6/1/2008 og 31/7/2011, som ikke gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Podeoverlevelse
Tidsramme: Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
|
Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
|
Patient overlevelse
Tidsramme: Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
|
Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organtransplantation
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSolid Organ TransplantationCanada
-
Medical College of WisconsinAfsluttetSolid Organ TransplantationForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Solid Organ Transplantation
-
University of PittsburghRekrutteringKnoglemarvstransplantation | Solid Organ TransplantationForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation | Levertransplantation | Nyretransplantation | Hjertetransplantation