Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)

11. august 2023 opdateret af: Stanford University

"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psykometriske karakteristika af en ny skala til forudsigelse af post-transplantation psykosociale og medicinske resultater.

I betragtning af den ekstremt begrænsede tilgængelighed af donerede organer, skal transplantationskandidater omhyggeligt evalueres og udvælges for at sikre transplantationens succes og værdien af ​​organet for modtageren. Medicinske kriterier for præ-transplantationsevaluering af patienter er veletablerede, men opremsning af kriterier for psykosociale risikofaktorer (f.eks. forståelse af sygdom og transplantationsproces, psykiatrisk historie, støttesystem, compliance osv.) er mindre standardiseret. Formålet med denne forskning er at studere de psykometriske egenskaber (f.eks. prædiktiv validitet) af den nye præ-transplantation "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) undersøgelse hos patienter, der modtog hjerte-, nyre-, lever- eller lungetransplantation og gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling. Dette nye screeningsværktøj blev designet til at standardisere evalueringsprocessen af ​​psykosociale risikofaktorer og deres sværhedsgrad for at forbedre forudsigelser af medicinske og psykosociale resultater for patienter efter transplantation.

Hvis SIPAT bruges til standard vurdering før transplantation, kan risikofaktorer, der kan være modtagelige for klinisk intervention, identificeres. Til gengæld kan dette hjælpe med at udvikle en omfattende psykosocial behandlingsplan for hver enkelt person med det ultimative mål at minimere problemer, der kan forebygges, mindske risikoen og optimere transplantatoverlevelse, patientfunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

217 Stanford Hospital and Clinics-patienter opfyldte vores kriterier om at blive transplanteret med hjerte, lever, nyre eller lunge mellem 6/1/2008 og 31/7/2011 og at være blevet evalueret med SIPAT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter identificeret gennem diagramgennemgang, som blev transplanteret med hjerte, nyre, lever og lunge mellem 6/1/2008 og 7/31/2011 og gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter identificeret gennem diagramgennemgang, som blev transplanteret med hjerte, nyre, lever og lunge mellem 6/1/2008 og 31/7/2011, som ikke gennemgik SIPAT-evalueringen før behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
Patient overlevelse
Tidsramme: Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)
Vurderet på ethvert givet tidspunkt efter indledende transplantation (op til 15 minutter at vurdere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2012

Først opslået (Anslået)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organtransplantation

3
Abonner