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La "Evaluación Psicosocial Integrada de Stanford para Trasplantes" (SIPAT)

11 de agosto de 2023 actualizado por: Stanford University

La "Evaluación Psicosocial Integrada de Stanford para Trasplante" (SIPAT): Características Psicométricas de una Nueva Escala para la Predicción de Resultados Psicosociales y Médicos Post-trasplante.

Dada la disponibilidad extremadamente limitada de órganos donados, los candidatos para trasplante deben evaluarse y seleccionarse cuidadosamente para garantizar el éxito del trasplante y el valor del órgano para el receptor. Los criterios médicos para la evaluación previa al trasplante de los pacientes están bien establecidos; sin embargo, la lista de criterios para los factores de riesgo psicosociales (p. ej., comprensión de la enfermedad y el proceso de trasplante, antecedentes psiquiátricos, sistema de apoyo, cumplimiento, etc.) está menos estandarizada. El propósito de esta investigación es estudiar las propiedades psicométricas (p. ej., validez predictiva) del nuevo examen "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) previo al trasplante en pacientes que recibieron un trasplante de corazón, riñón, hígado o pulmón y se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento. Esta nueva herramienta de detección fue diseñada para estandarizar el proceso de evaluación de los factores de riesgo psicosocial y su gravedad, con el fin de mejorar las predicciones de los resultados médicos y psicosociales de los pacientes después del trasplante.

Si el SIPAT se utiliza para la evaluación estándar previa al trasplante, se podrían identificar los factores de riesgo que pueden ser susceptibles de intervención clínica. A su vez, esto puede ayudar a desarrollar un plan de tratamiento psicosocial integral para cada individuo, con el objetivo final de minimizar los problemas prevenibles, mitigar el riesgo y optimizar la supervivencia del injerto, la función del paciente y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

226

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

217 pacientes del Stanford Hospital and Clinics cumplieron con nuestros criterios de ser trasplantados de corazón, hígado, riñón o pulmón entre el 1/6/2008 y el 31/7/2011 y haber sido evaluados con SIPAT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes identificados a través de la revisión de expedientes que fueron trasplantados con corazón, riñón, hígado y pulmón entre el 1/6/2008 y el 31/7/2011 y se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes identificados a través de la revisión de expedientes que fueron trasplantados con corazón, riñón, hígado y pulmón entre el 1/6/2008 y el 31/7/2011, que no se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CR-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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