- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633424
La "Evaluación Psicosocial Integrada de Stanford para Trasplantes" (SIPAT)
La "Evaluación Psicosocial Integrada de Stanford para Trasplante" (SIPAT): Características Psicométricas de una Nueva Escala para la Predicción de Resultados Psicosociales y Médicos Post-trasplante.
Dada la disponibilidad extremadamente limitada de órganos donados, los candidatos para trasplante deben evaluarse y seleccionarse cuidadosamente para garantizar el éxito del trasplante y el valor del órgano para el receptor. Los criterios médicos para la evaluación previa al trasplante de los pacientes están bien establecidos; sin embargo, la lista de criterios para los factores de riesgo psicosociales (p. ej., comprensión de la enfermedad y el proceso de trasplante, antecedentes psiquiátricos, sistema de apoyo, cumplimiento, etc.) está menos estandarizada. El propósito de esta investigación es estudiar las propiedades psicométricas (p. ej., validez predictiva) del nuevo examen "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) previo al trasplante en pacientes que recibieron un trasplante de corazón, riñón, hígado o pulmón y se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento. Esta nueva herramienta de detección fue diseñada para estandarizar el proceso de evaluación de los factores de riesgo psicosocial y su gravedad, con el fin de mejorar las predicciones de los resultados médicos y psicosociales de los pacientes después del trasplante.
Si el SIPAT se utiliza para la evaluación estándar previa al trasplante, se podrían identificar los factores de riesgo que pueden ser susceptibles de intervención clínica. A su vez, esto puede ayudar a desarrollar un plan de tratamiento psicosocial integral para cada individuo, con el objetivo final de minimizar los problemas prevenibles, mitigar el riesgo y optimizar la supervivencia del injerto, la función del paciente y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes identificados a través de la revisión de expedientes que fueron trasplantados con corazón, riñón, hígado y pulmón entre el 1/6/2008 y el 31/7/2011 y se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes identificados a través de la revisión de expedientes que fueron trasplantados con corazón, riñón, hígado y pulmón entre el 1/6/2008 y el 31/7/2011, que no se sometieron a la evaluación SIPAT antes del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
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Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
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Evaluado en cualquier momento posterior al trasplante inicial (hasta 15 minutos para evaluar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CR-02
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