- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01633424
A "Stanford Integrált Pszichoszociális Értékelés Transzplantációhoz" (SIPAT)
A "Stanford Integrált Pszichoszociális Értékelés Transzplantációhoz" (SIPAT): A transzplantáció utáni pszichoszociális és orvosi eredmények előrejelzésének új skálájának pszichometriai jellemzői.
Tekintettel az adományozott szervek rendkívül korlátozott elérhetőségére, a transzplantációra jelölteket gondosan ki kell értékelni és kiválasztani, hogy biztosítsák a transzplantáció sikerét és a szerv értékét a recipiens számára. A betegek transzplantáció előtti értékelésének orvosi kritériumai jól megalapozottak, azonban a pszichoszociális kockázati tényezők (pl. a betegség és a transzplantációs folyamat megértése, pszichiátriai kórtörténet, támogatási rendszer, compliance stb.) kritériumainak felsorolása kevésbé szabványos. A kutatás célja az új, transzplantáció előtti "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) vizsgálat pszichometriai tulajdonságainak (pl. prediktív érvényességének) tanulmányozása olyan betegeknél, akik szív-, vese-, máj- vagy tüdőtranszplantáción estek át. a SIPAT értékelést a kezelés előtt. Ezt az új szűrési eszközt a pszichoszociális kockázati tényezők és súlyosságuk értékelési folyamatának szabványosítására tervezték, hogy javítsa a betegek transzplantáció utáni egészségügyi és pszichoszociális kimeneteleinek előrejelzését.
Ha a SIPAT-ot standard, transzplantáció előtti értékeléshez használják, akkor azonosíthatók a klinikai beavatkozásra alkalmas kockázati tényezők. Ez viszont segíthet egy átfogó pszichoszociális kezelési terv kidolgozásában minden egyes egyén számára, amelynek végső célja a megelőzhető problémák minimalizálása, a kockázat mérséklése, valamint a graft túlélése, a beteg működése és az életminőség optimalizálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagram áttekintése során azonosított betegek szív-, vese-, máj- és tüdőátültetésen esett át 2008.06.01. és 2011.07.31. között, és a kezelés előtt SIPAT-értékelésen estek át.
Kizárási kritériumok:
- A diagram áttekintése során azonosított betegek szív-, vese-, máj- és tüdőátültetésen esett át 2008.06.01. és 2011.07.31. között, és akik nem estek át a kezelés előtt a SIPAT-értékelésen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A graft túlélése
Időkeret: A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
|
A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
|
|
A beteg túlélése
Időkeret: A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
|
A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .