Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "Stanford Integrált Pszichoszociális Értékelés Transzplantációhoz" (SIPAT)

2023. augusztus 11. frissítette: Stanford University

A "Stanford Integrált Pszichoszociális Értékelés Transzplantációhoz" (SIPAT): A transzplantáció utáni pszichoszociális és orvosi eredmények előrejelzésének új skálájának pszichometriai jellemzői.

Tekintettel az adományozott szervek rendkívül korlátozott elérhetőségére, a transzplantációra jelölteket gondosan ki kell értékelni és kiválasztani, hogy biztosítsák a transzplantáció sikerét és a szerv értékét a recipiens számára. A betegek transzplantáció előtti értékelésének orvosi kritériumai jól megalapozottak, azonban a pszichoszociális kockázati tényezők (pl. a betegség és a transzplantációs folyamat megértése, pszichiátriai kórtörténet, támogatási rendszer, compliance stb.) kritériumainak felsorolása kevésbé szabványos. A kutatás célja az új, transzplantáció előtti "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) vizsgálat pszichometriai tulajdonságainak (pl. prediktív érvényességének) tanulmányozása olyan betegeknél, akik szív-, vese-, máj- vagy tüdőtranszplantáción estek át. a SIPAT értékelést a kezelés előtt. Ezt az új szűrési eszközt a pszichoszociális kockázati tényezők és súlyosságuk értékelési folyamatának szabványosítására tervezték, hogy javítsa a betegek transzplantáció utáni egészségügyi és pszichoszociális kimeneteleinek előrejelzését.

Ha a SIPAT-ot standard, transzplantáció előtti értékeléshez használják, akkor azonosíthatók a klinikai beavatkozásra alkalmas kockázati tényezők. Ez viszont segíthet egy átfogó pszichoszociális kezelési terv kidolgozásában minden egyes egyén számára, amelynek végső célja a megelőzhető problémák minimalizálása, a kockázat mérséklése, valamint a graft túlélése, a beteg működése és az életminőség optimalizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Stanford Hospital and Clinics 217 betege teljesítette a szív-, máj-, vese- vagy tüdőtranszplantációra vonatkozó kritériumainkat 2008.06.01. és 2011.07.31. között, és SIPAT-tal értékelték őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagram áttekintése során azonosított betegek szív-, vese-, máj- és tüdőátültetésen esett át 2008.06.01. és 2011.07.31. között, és a kezelés előtt SIPAT-értékelésen estek át.

Kizárási kritériumok:

  • A diagram áttekintése során azonosított betegek szív-, vese-, máj- és tüdőátültetésen esett át 2008.06.01. és 2011.07.31. között, és akik nem estek át a kezelés előtt a SIPAT-értékelésen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A graft túlélése
Időkeret: A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
A beteg túlélése
Időkeret: A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)
A kezdeti transzplantáció után bármikor értékelhető (legfeljebb 15 perc az értékeléshez)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 3.

Első közzététel (Becsült)

2012. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel