- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01633424
A "Avaliação Psicossocial Integrada de Stanford para Transplante" (SIPAT)
A "Avaliação Psicossocial Integrada de Stanford para Transplante" (SIPAT): Características Psicométricas de uma Nova Escala de Predição de Desfechos Psicossociais e Médicos Pós-transplante.
Dada a disponibilidade extremamente limitada de órgãos doados, os candidatos a transplante devem ser cuidadosamente avaliados e selecionados para garantir o sucesso do transplante e o valor do órgão para o receptor. Os critérios médicos para avaliação pré-transplante de pacientes estão bem estabelecidos, no entanto, a listagem de critérios para fatores de risco psicossociais (por exemplo, compreensão da doença e do processo de transplante, história psiquiátrica, sistema de apoio, adesão, etc.) é menos padronizada. O objetivo desta pesquisa é estudar as propriedades psicométricas (por exemplo, validade preditiva) do novo exame pré-transplante "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) em pacientes que receberam transplante de coração, rim, fígado ou pulmão e foram submetidos a avaliação SIPAT antes do tratamento. Esta nova ferramenta de triagem foi projetada para padronizar o processo de avaliação de fatores de risco psicossociais e sua gravidade, a fim de aprimorar as previsões de resultados médicos e psicossociais de pacientes pós-transplante.
Se a SIPAT for utilizada para avaliação pré-transplante padrão, fatores de risco passíveis de intervenção clínica poderão ser identificados. Por sua vez, isso pode auxiliar no desenvolvimento de um plano de tratamento psicossocial abrangente para cada indivíduo, com o objetivo final de minimizar problemas evitáveis, mitigar riscos e otimizar a sobrevida do enxerto, a função do paciente e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes identificados por revisão de prontuários que foram transplantados de coração, rim, fígado e pulmão entre 01/06/2008 e 31/07/2011 e passaram pela avaliação SIPAT antes do tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes identificados por revisão de prontuários que foram transplantados de coração, rim, fígado e pulmão entre 01/06/2008 e 31/07/2011, que não passaram pela avaliação SIPAT antes do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida do enxerto
Prazo: Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
|
Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
|
|
Sobrevivência do paciente
Prazo: Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
|
Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CR-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .