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A "Avaliação Psicossocial Integrada de Stanford para Transplante" (SIPAT)

11 de agosto de 2023 atualizado por: Stanford University

A "Avaliação Psicossocial Integrada de Stanford para Transplante" (SIPAT): Características Psicométricas de uma Nova Escala de Predição de Desfechos Psicossociais e Médicos Pós-transplante.

Dada a disponibilidade extremamente limitada de órgãos doados, os candidatos a transplante devem ser cuidadosamente avaliados e selecionados para garantir o sucesso do transplante e o valor do órgão para o receptor. Os critérios médicos para avaliação pré-transplante de pacientes estão bem estabelecidos, no entanto, a listagem de critérios para fatores de risco psicossociais (por exemplo, compreensão da doença e do processo de transplante, história psiquiátrica, sistema de apoio, adesão, etc.) é menos padronizada. O objetivo desta pesquisa é estudar as propriedades psicométricas (por exemplo, validade preditiva) do novo exame pré-transplante "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) em pacientes que receberam transplante de coração, rim, fígado ou pulmão e foram submetidos a avaliação SIPAT antes do tratamento. Esta nova ferramenta de triagem foi projetada para padronizar o processo de avaliação de fatores de risco psicossociais e sua gravidade, a fim de aprimorar as previsões de resultados médicos e psicossociais de pacientes pós-transplante.

Se a SIPAT for utilizada para avaliação pré-transplante padrão, fatores de risco passíveis de intervenção clínica poderão ser identificados. Por sua vez, isso pode auxiliar no desenvolvimento de um plano de tratamento psicossocial abrangente para cada indivíduo, com o objetivo final de minimizar problemas evitáveis, mitigar riscos e otimizar a sobrevida do enxerto, a função do paciente e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

226

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

217 pacientes do Stanford Hospital and Clinics preencheram nossos critérios de terem sido transplantados de coração, fígado, rim ou pulmão entre 01/06/2008 e 31/07/2011 e terem sido avaliados pelo SIPAT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes identificados por revisão de prontuários que foram transplantados de coração, rim, fígado e pulmão entre 01/06/2008 e 31/07/2011 e passaram pela avaliação SIPAT antes do tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes identificados por revisão de prontuários que foram transplantados de coração, rim, fígado e pulmão entre 01/06/2008 e 31/07/2011, que não passaram pela avaliação SIPAT antes do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida do enxerto
Prazo: Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
Sobrevivência do paciente
Prazo: Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)
Avaliado a qualquer momento após o transplante inicial (até 15 minutos para avaliar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

4 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CR-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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