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Le "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)

11 août 2023 mis à jour par: Stanford University

"L'évaluation psychosociale intégrée de Stanford pour la transplantation" (SIPAT) : caractéristiques psychométriques d'une nouvelle échelle pour la prédiction des résultats psychosociaux et médicaux post-transplantation.

Compte tenu de la disponibilité extrêmement limitée des organes donnés, les candidats à la greffe doivent être soigneusement évalués et sélectionnés pour garantir le succès de la greffe et la valeur de l'organe pour le receveur. Les critères médicaux pour l'évaluation pré-transplantation des patients sont bien établis, cependant, la liste des critères pour les facteurs de risque psychosociaux (par exemple, la compréhension de la maladie et du processus de transplantation, les antécédents psychiatriques, le système de soutien, la conformité, etc.) est moins standardisée. Le but de cette recherche est d'étudier les propriétés psychométriques (p. l'évaluation SIPAT avant le traitement. Ce nouvel outil de dépistage a été conçu pour standardiser le processus d'évaluation des facteurs de risque psychosociaux et de leur gravité, afin d'améliorer les prédictions des résultats médicaux et psychosociaux des patients après la greffe.

Si le SIPAT est utilisé pour l'évaluation standard pré-transplantation, les facteurs de risque qui peuvent se prêter à une intervention clinique pourraient être identifiés. À son tour, cela peut aider à élaborer un plan de traitement psychosocial complet pour chaque individu, dans le but ultime de minimiser les problèmes évitables, d'atténuer les risques et d'optimiser la survie du greffon, la fonction du patient et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

226

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

217 patients de l'hôpital et des cliniques de Stanford remplissaient nos critères d'avoir été transplantés cardiaques, hépatiques, rénaux ou pulmonaires entre le 01/06/2008 et le 31/07/2011 et avaient été évalués avec SIPAT.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients identifiés grâce à l'examen des dossiers qui ont reçu une greffe de cœur, de rein, de foie et de poumon entre le 01/06/2008 et le 31/07/2011 et ont subi l'évaluation SIPAT avant le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Patients identifiés grâce à l'examen des dossiers qui ont reçu une greffe de cœur, de rein, de foie et de poumon entre le 01/06/2008 et le 31/07/2011, qui n'ont pas subi l'évaluation SIPAT avant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie du greffon
Délai: Évalué à tout moment après la transplantation initiale (jusqu'à 15 minutes pour évaluer)
Évalué à tout moment après la transplantation initiale (jusqu'à 15 minutes pour évaluer)
Survie des patients
Délai: Évalué à tout moment après la transplantation initiale (jusqu'à 15 minutes pour évaluer)
Évalué à tout moment après la transplantation initiale (jusqu'à 15 minutes pour évaluer)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2012

Première publication (Estimé)

4 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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