- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633424
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Uuden asteikon psykometriset ominaisuudet transplantaation jälkeisten psykososiaalisten ja lääketieteellisten tulosten ennustamiseen.
Kun otetaan huomioon luovutettujen elinten äärimmäisen rajallinen saatavuus, elinsiirtoehdokkaat on arvioitava ja valittava huolellisesti, jotta varmistetaan siirron onnistuminen ja elimen arvo vastaanottajalle. Potilaiden siirtoa edeltävän arvioinnin lääketieteelliset kriteerit ovat vakiintuneet, mutta psykososiaalisten riskitekijöiden (esim. sairauden ja siirtoprosessin ymmärtäminen, psykiatrinen historia, tukijärjestelmä, hoitomyöntyvyys jne.) kriteerit ovat vähemmän standardoituja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden siirtoa edeltävän "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) -tutkimuksen psykometrisiä ominaisuuksia (esim. ennustavaa validiteettia) potilailla, joille on tehty sydän-, munuais-, maksa- tai keuhkosiirto. SIPAT-arviointi ennen hoitoa. Tämä uusi seulontatyökalu on suunniteltu standardoimaan psykososiaalisten riskitekijöiden ja niiden vakavuuden arviointiprosessia, jotta voidaan parantaa potilaiden lääketieteellisten ja psykososiaalisten tulosten ennustamista transplantaation jälkeen.
Jos SIPATia käytetään tavanomaiseen siirtoa edeltävään arviointiin, voidaan tunnistaa riskitekijät, jotka voivat olla soveltuvia kliiniseen interventioon. Tämä puolestaan voi auttaa laatimaan jokaiselle yksilölle kattavan psykososiaalisen hoitosuunnitelman, jonka perimmäisenä tavoitteena on minimoida ehkäistävissä olevat ongelmat, pienentää riskiä ja optimoida siirteen eloonjäämistä, potilaan toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tunnistettiin kaavion tarkastelun avulla, joille siirrettiin sydän, munuainen, maksa ja keuhkot 1.6.2008–31.7.2011 ja joille tehtiin SIPAT-arviointi ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tunnistettiin kaavion tarkastelun avulla, joille oli siirretty sydän, munuainen, maksa ja keuhkot 1.6.2008–31.7.2011 ja joille ei tehty SIPAT-arviointia ennen hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu milloin tahansa ensimmäisen siirron jälkeen (enintään 15 minuuttia arvioitavaksi)
|
Arvioitu milloin tahansa ensimmäisen siirron jälkeen (enintään 15 minuuttia arvioitavaksi)
|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu milloin tahansa ensimmäisen siirron jälkeen (enintään 15 minuuttia arvioitavaksi)
|
Arvioitu milloin tahansa ensimmäisen siirron jälkeen (enintään 15 minuuttia arvioitavaksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .