Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Стэнфордская комплексная психосоциальная оценка трансплантации» (SIPAT)

11 августа 2023 г. обновлено: Stanford University

«Стэнфордская интегрированная психосоциальная оценка трансплантации» (SIPAT): психометрические характеристики новой шкалы для прогнозирования психосоциальных и медицинских последствий после трансплантации.

Учитывая крайне ограниченную доступность донорских органов, кандидаты на трансплантацию должны быть тщательно оценены и отобраны, чтобы обеспечить успех трансплантации и ценность органа для реципиента. Медицинские критерии оценки пациентов перед трансплантацией хорошо известны, однако перечисление критериев психосоциальных факторов риска (например, понимание болезни и процесса трансплантации, психиатрический анамнез, система поддержки, соблюдение режима и т. д.) менее стандартизировано. Целью данного исследования является изучение психометрических свойств (например, прогностической достоверности) новой предтрансплантационной «Стэнфордской интегрированной психосоциальной оценки трансплантата» (SIPAT) у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, почки, печени или легкого и перенесших трансплантацию. оценка SIPAT перед лечением. Этот новый инструмент скрининга был разработан для стандартизации процесса оценки психосоциальных факторов риска и их тяжести, чтобы улучшить прогнозирование медицинских и психосоциальных результатов пациентов после трансплантации.

Если SIPAT используется для стандартной оценки перед трансплантацией, могут быть выявлены факторы риска, которые могут поддаваться клиническому вмешательству. В свою очередь, это может помочь в разработке комплексного плана психосоциального лечения для каждого человека с конечной целью минимизации предотвратимых проблем, снижения риска и оптимизации выживаемости трансплантата, функции пациента и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

226

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

217 пациентов Стэнфордской больницы и клиник соответствовали нашим критериям пересадки сердца, печени, почки или легкого в период с 01.06.2008 по 31.07.2011 и прошли оценку с помощью SIPAT.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выявленные в результате обзора карт, которым были пересажены сердце, почка, печень и легкое в период с 01.06.2008 по 31.07.2011 и которые прошли оценку SIPAT перед лечением.

Критерий исключения:

  • Пациенты, выявленные в результате просмотра карт, которым были пересажены сердце, почка, печень и легкое в период с 01.06.2008 по 31.07.2011, и которые не прошли оценку SIPAT до лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
Выживание пациента
Временное ограничение: Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: José R. Maldonado, M.D., Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться