- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01633424
«Стэнфордская комплексная психосоциальная оценка трансплантации» (SIPAT)
«Стэнфордская интегрированная психосоциальная оценка трансплантации» (SIPAT): психометрические характеристики новой шкалы для прогнозирования психосоциальных и медицинских последствий после трансплантации.
Учитывая крайне ограниченную доступность донорских органов, кандидаты на трансплантацию должны быть тщательно оценены и отобраны, чтобы обеспечить успех трансплантации и ценность органа для реципиента. Медицинские критерии оценки пациентов перед трансплантацией хорошо известны, однако перечисление критериев психосоциальных факторов риска (например, понимание болезни и процесса трансплантации, психиатрический анамнез, система поддержки, соблюдение режима и т. д.) менее стандартизировано. Целью данного исследования является изучение психометрических свойств (например, прогностической достоверности) новой предтрансплантационной «Стэнфордской интегрированной психосоциальной оценки трансплантата» (SIPAT) у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, почки, печени или легкого и перенесших трансплантацию. оценка SIPAT перед лечением. Этот новый инструмент скрининга был разработан для стандартизации процесса оценки психосоциальных факторов риска и их тяжести, чтобы улучшить прогнозирование медицинских и психосоциальных результатов пациентов после трансплантации.
Если SIPAT используется для стандартной оценки перед трансплантацией, могут быть выявлены факторы риска, которые могут поддаваться клиническому вмешательству. В свою очередь, это может помочь в разработке комплексного плана психосоциального лечения для каждого человека с конечной целью минимизации предотвратимых проблем, снижения риска и оптимизации выживаемости трансплантата, функции пациента и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выявленные в результате обзора карт, которым были пересажены сердце, почка, печень и легкое в период с 01.06.2008 по 31.07.2011 и которые прошли оценку SIPAT перед лечением.
Критерий исключения:
- Пациенты, выявленные в результате просмотра карт, которым были пересажены сердце, почка, печень и легкое в период с 01.06.2008 по 31.07.2011, и которые не прошли оценку SIPAT до лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
|
Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
|
Оценивается в любой момент времени после первоначальной трансплантации (до 15 минут для оценки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CR-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .