- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633424
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT)
"Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT): Psykometriska egenskaper hos en ny skala för förutsägelse av psykosociala och medicinska resultat efter transplantation.
Med tanke på den extremt begränsade tillgången på donerade organ måste transplantationskandidater noggrant utvärderas och väljas ut för att säkerställa framgången för transplantationen och värdet av organet för mottagaren. Medicinska kriterier för utvärdering av patienter före transplantation är väl etablerade, men listning av kriterier för psykosociala riskfaktorer (t.ex. förståelse för sjukdom och transplantationsprocess, psykiatrisk historia, stödsystem, följsamhet, etc) är mindre standardiserade. Syftet med denna forskning är att studera de psykometriska egenskaperna (t.ex. prediktiv validitet) hos den nya pre-transplantationen "Stanford Integrated Psychosocial Assessment for Transplant" (SIPAT) undersökning hos patienter som fått hjärt-, njur-, lever- eller lungtransplantation och genomgått SIPAT-utvärderingen före behandling. Detta nya screeningverktyg har utformats för att standardisera utvärderingsprocessen av psykosociala riskfaktorer och deras svårighetsgrad, för att förbättra förutsägelser om medicinska och psykosociala utfall hos patienter efter transplantation.
Om SIPAT används för standardbedömning före transplantation, kan riskfaktorer som kan vara mottagliga för klinisk intervention identifieras. Detta kan i sin tur hjälpa till att utveckla en omfattande psykosocial behandlingsplan för varje individ, med det slutliga målet att minimera problem som kan förebyggas, minska riskerna och optimera transplantatöverlevnad, patientfunktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter identifierade genom kartgranskning som transplanterades med hjärta, njure, lever och lunga mellan 6/1/2008 och 7/31/2011 och genomgick SIPAT-utvärderingen före behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter identifierade genom kartgranskning som transplanterades med hjärta, njure, lever och lunga mellan 6/1/2008 och 7/31/2011, som inte genomgick SIPAT-utvärderingen före behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transplantat överlevnad
Tidsram: Bedöms vid varje given tidpunkt efter initial transplantation (upp till 15 minuter att bedöma)
|
Bedöms vid varje given tidpunkt efter initial transplantation (upp till 15 minuter att bedöma)
|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: Bedöms vid varje given tidpunkt efter initial transplantation (upp till 15 minuter att bedöma)
|
Bedöms vid varje given tidpunkt efter initial transplantation (upp till 15 minuter att bedöma)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José R. Maldonado, M.D., Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CR-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .