포괄적인 염색체 스크리닝 결과와 Eeva™ 시스템에 의해 감지된 시간 경과 매개변수의 상관 관계 (CCS)
2015년 1월 12일 업데이트: Progyny, Inc.
포괄적인 염색체 검사 결과, 착상 및 출생과 함께 Eeva™ 시스템에 의해 감지된 시간 경과 매개변수의 상관 관계
이 연구 연구 프로토콜의 목적은 배반포 단계(5-6일)에 이은 배아에 대한 이미징 데이터를 수집하고 Eeva 시스템 매개변수를 포괄적인 염색체 검사(CCS) 결과, 이식 및 출생과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 연구는 Eeva 시스템 매개변수와 CCS 결과 사이에 상관관계가 있는지 확인하기 위해 설계되었습니다.
CCS 결과 및 형태에 따라 이식할 배아가 선택됩니다.
임상 사이트는 이전 시점에 Eeva 분석에 액세스할 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 현장 생식 내분비학자가 의학적 필요에 따라 권장하는 대로 신선한 IVF 치료를 받고 CCS를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 피험자는 43세 이하입니다.
- 임상 현장 생식 내분비학자가 의학적 필요에 따라 권장하는 대로 자신의 난자 또는 기증 난자를 사용하여 신선한 IVF 치료를 받고 CCS를 받는 여성.
- 사정된 정자(신선 또는 냉동)만을 사용한 수정 - 외과적으로 채취한 정자는 사용하지 않습니다.
- Eeva에서 모든 2PN 배아를 모니터링할 의향이 있습니다.
- 이전에 이 연구에 등록하지 않았습니다.
- 다른 임상 연구에 동시 참여하지 않습니다.
- 연구 프로토콜 및 절차를 기꺼이 준수하고 영어로 말할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- BMI ≥ 40
- < 4 x 2PN의 이전 IVF 주기
다음 중 하나에 의해 입증되는 감소된 난소 예비력:
- 주기 시작 시 BAFC < 6
- 최대 이전 FSH > 15
- AMH < 0.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IVF 치료 및 CCS를 받는 여성
•임상 현장 생식 내분비학자가 의학적 필요에 따라 권장하는 대로 신선한 IVF 치료 및 CCS를 받는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eeva 시간 경과 매개 변수 및 CCS
기간: 5-6일
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Eeva System에서 수집한 타임랩스 매개변수와 CCS(종합 염색체 검사) 결과의 상관관계를 분석합니다.
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5-6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Eeva 시스템에 의해 수집된 타임랩스 매개변수와 이식률의 상관관계.
기간: 6주
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6주
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Eeva 시스템에서 수집한 시간 경과 매개변수와 임상 임신율의 상관관계
기간: 6주
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6주
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Eeva 시스템에서 수집한 시간 경과 매개변수와 진행 중인 임신율의 상관관계
기간: 7 - 8주
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7 - 8주
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Eeva 시스템에서 수집한 시간 경과 매개변수와 배송 속도의 상관관계
기간: 출생
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출생
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Eeva 시스템에 의해 수집된 시간 경과 매개변수와 자연 유산 비율의 상관관계
기간: 출생
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출생
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Eeva System이 수집한 타임랩스 파라미터와 다태임신율의 상관관계
기간: 출생
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출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-AUX-004
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