Corréler les paramètres d'intervalle de temps détectés par le système Eeva™ avec les résultats complets du dépistage chromosomique (CCS)
12 janvier 2015 mis à jour par: Progyny, Inc.
Corréler les paramètres d'accéléré détectés par le système Eeva™ avec les résultats complets du dépistage chromosomique, l'implantation et la naissance vivante
Le but de ce protocole d'étude de recherche est de collecter des données d'imagerie sur les embryons suivis jusqu'au stade de blastocyste (jours 5-6) et de corréler les paramètres du système Eeva avec les résultats complets du dépistage chromosomique (CCS), l'implantation et la naissance vivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été conçue pour déterminer s'il existe une corrélation entre les paramètres du système Eeva et les résultats du CCS.
Les embryons seront sélectionnés pour le transfert en fonction des résultats du CCS et de la morphologie.
Le site clinique n'aura pas accès à l'analyse Eeva au moment du transfert.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 43 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes subissant un nouveau traitement de FIV et subissant un CCS, tel que recommandé en fonction des besoins médicaux par l'endocrinologue de la reproduction du site clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de ≤ 43 ans.
- Femmes subissant un traitement de FIV frais utilisant ses propres ovules ou des ovules de donneuse et subissant un CCS, tel que recommandé en fonction des besoins médicaux par l'endocrinologue de la reproduction du site clinique.
- Fécondation utilisant uniquement du sperme éjaculé (frais ou congelé) - pas de sperme récupéré chirurgicalement.
- Disposé à faire surveiller tous les embryons 2PN par Eeva
- Pas déjà inscrit à cette étude.
- Aucune participation simultanée à une autre étude clinique.
- Disposé à se conformer au protocole et aux procédures d'étude et capable de parler anglais.
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- IMC ≥ 40
- Cycle de FIV antérieur avec < 4 x 2PN
Diminution de la réserve ovarienne démontrée par l'un des éléments suivants :
- BAFC < 6 au démarrage du cycle
- FSH antérieure maximale > 15
- AMH < 0,5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes subissant un traitement de FIV et CCS
• Femmes subissant un nouveau traitement de FIV et subissant une CCS, tel que recommandé en fonction des besoins médicaux par l'endocrinologue de la reproduction du site clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres time-lapse Eeva et CCS
Délai: 5-6 jours
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Analysez la corrélation entre les paramètres de time-lapse collectés par le système Eeva et les résultats du dépistage complet des chromosomes (CCS).
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5-6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et le taux d'implantation.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et du taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et du taux de grossesse en cours
Délai: 7 - 8 semaines
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7 - 8 semaines
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et du taux de livraison
Délai: naissance vivante
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naissance vivante
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et du taux de fausses couches spontanées
Délai: naissance vivante
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naissance vivante
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Corrélation des paramètres time-lapse collectés par le système Eeva et du taux de grossesses multiples
Délai: naissance vivante
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naissance vivante
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-AUX-004
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