Eeva™ システムによって検出されたタイムラプス パラメーターと包括的な染色体スクリーニング結果の相関関係 (CCS)
2015年1月12日 更新者：Progyny, Inc.
Eeva™ システムによって検出されたタイムラプス パラメーターと包括的な染色体スクリーニング結果、着床および出産の相関関係
この研究研究プロトコルの目的は、胚盤胞期（5 ～ 6 日目）に続く胚の画像データを収集し、Eeva システムのパラメータと包括的染色体スクリーニング (CCS) の結果、着床および生児出産を相関させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、Eeva システムのパラメーターと CCS の結果の間に相関関係があるかどうかを判断するために設計されました。
移植する胚は、CCS の結果と形態に基づいて選択されます。
臨床サイトは、転送時に Eeva 分析にアクセスできません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床現場の生殖内分泌専門医が医学的必要性に基づいて推奨する、新たな体外受精治療およびCCSを受けている女性。
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は43歳以下です。
- 臨床現場の生殖内分泌専門医が医学的必要性に基づいて推奨する、自分の卵子またはドナー卵子を使用した新鮮な体外受精治療を受け、CCSを受けている女性。
- 射精された精子（新鮮または凍結）のみを使用した受精 - 外科的に回収された精子は使用されません。
- すべての 2PN 胚を Eeva で監視したい
- 以前にこの研究に登録されていません。
- 別の臨床研究への同時参加はありません。
- 学習プロトコルと手順に従う意欲があり、英語を話すことができる。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
除外基準:
- BMI ≧ 40
- 以前の体外受精サイクルが 4 x 2PN 未満である
以下のいずれかによって示される卵巣予備能の減少：
- サイクル開始時に BAFC < 6
- 以前の最大 FSH > 15
- AMH < 0.5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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体外受精およびCCS治療を受けている女性
•臨床現場の生殖内分泌専門医が医学的必要性に基づいて推奨する、新たな体外受精治療およびCCSを受けている女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eeva タイムラプス パラメータと CCS
時間枠：5～6日
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Eeva システムによって収集されたタイムラプス パラメーターと包括的染色体スクリーニング (CCS) の結果の相関関係を分析します。
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5～6日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Eeva システムによって収集されたタイムラプス パラメーターと移植率の相関関係。
時間枠：6週間
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6週間
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Eeva システムによって収集されたタイムラプスパラメータと臨床妊娠率の相関関係
時間枠：6週間
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6週間
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Eeva システムによって収集されたタイムラプスパラメータと継続的な妊娠率の相関関係
時間枠：7～8週間
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7～8週間
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Eeva システムによって収集されたタイムラプス パラメータと配信率の相関関係
時間枠：生きた出産
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生きた出産
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Eeva システムによって収集されたタイムラプスパラメータと自然流産率の相関関係
時間枠：生きた出産
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生きた出産
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Eeva システムによって収集されたタイムラプスパラメータと多胎妊娠率の相関関係
時間枠：生きた出産
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生きた出産
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, Jr., MD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-AUX-004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。