Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция параметров интервальной съемки, обнаруженных системой Eeva™, с результатами комплексного скрининга хромосом (CCS)

12 января 2015 г. обновлено: Progyny, Inc.

Корреляция параметров интервальной съемки, обнаруженных системой Eeva™, с результатами комплексного хромосомного скрининга, имплантации и живорождения

Целью этого протокола исследования является сбор данных визуализации эмбрионов, наблюдаемых на стадии бластоцисты (день 5-6), и сопоставление параметров системы Eeva с результатами комплексного хромосомного скрининга (CCS), имплантации и живорождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Настоящее исследование было разработано, чтобы определить, существует ли корреляция между параметрами системы Eeva и результатами CCS. Эмбрионы будут отобраны для переноса на основании результатов CCS и морфологии. Клинический центр не будет иметь доступа к анализу Eeva во время переноса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 43 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие новое лечение ЭКО и проходящие CCS, в соответствии с рекомендациями репродуктивного эндокринолога клинического учреждения на основании медицинских показаний.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта ≤43 лет.
  • Женщины, проходящие свежее ЭКО с использованием собственных яйцеклеток или донорских яйцеклеток и проходящие CCS в соответствии с рекомендациями репродуктивного эндокринолога клинического учреждения на основании медицинских показаний.
  • Оплодотворение с использованием только эякулированной спермы (свежей или замороженной) — без хирургического извлечения спермы.
  • Eeva желает, чтобы все эмбрионы 2PN находились под наблюдением
  • Ранее не участвовал в этом исследовании.
  • Отсутствие одновременного участия в другом клиническом исследовании.
  • Желание соблюдать протокол и процедуры исследования и говорить по-английски.
  • Готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 40
  • Предыдущий цикл ЭКО с < 4 x 2PN

  • Снижение овариального резерва, о чем свидетельствует любой из следующих признаков:

    • BAFC < 6 в момент начала цикла
    • Максимальный предшествующий ФСГ > 15
    • АМГ <0,5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины, проходящие лечение ЭКО и CCS
•Женщины, проходящие новое лечение ЭКО и проходящие CCS, в соответствии с рекомендациями репродуктивного эндокринолога клинического учреждения, основанными на медицинских показаниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры покадровой съемки Eeva и CCS
Временное ограничение: 5-6 дней
Проанализируйте корреляцию параметров замедленной съемки, собранных системой Eeva, и результатов комплексного скрининга хромосом (CCS).
5-6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция параметров покадровой съемки, собранных системой Eeva, и скорости имплантации.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных системой Eeva, и клинической частоты наступления беременности
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных системой Eeva, и частоты продолжающихся беременностей
Временное ограничение: 7 - 8 недель
7 - 8 недель
Корреляция параметров интервальной съемки, собранных системой Eeva, и скорости доставки
Временное ограничение: живорождение
живорождение
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных системой Eeva, и частоты самопроизвольных выкидышей
Временное ограничение: живорождение
живорождение
Корреляция параметров замедленной съемки, собранных системой Eeva, и частоты многоплодной беременности
Временное ограничение: живорождение
живорождение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Progyny, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-AUX-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться