Correlación de parámetros de lapso de tiempo detectados por el sistema Eeva™ con resultados completos de detección de cromosomas (CCS)
12 de enero de 2015 actualizado por: Progyny, Inc.
Correlación de parámetros de lapso de tiempo detectados por el sistema Eeva™ con resultados completos de detección de cromosomas, implantación y nacimiento vivo
El propósito de este protocolo de estudio de investigación es recopilar datos de imágenes en embriones seguidos hasta la etapa de blastocisto (días 5 y 6) y correlacionar los parámetros del sistema Eeva con los resultados completos de detección de cromosomas (CCS), implantación y nacimiento vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio fue diseñado para determinar si existe una correlación entre los parámetros del sistema Eeva y los resultados de CCS.
Los embriones se seleccionarán para la transferencia según los resultados y la morfología de CCS.
El sitio clínico no tendrá acceso al análisis de Eeva en el momento de la transferencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 43 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV fresco y se someten a CCS, según lo recomendado por el endocrinólogo reproductivo del sitio clínico según la necesidad médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene ≤43 años de edad.
- Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV en fresco con sus propios óvulos o óvulos de donantes y se someten a CCS, según lo recomiende el endocrinólogo reproductivo del sitio clínico según la necesidad médica.
- Fertilización utilizando solo esperma eyaculado (fresco o congelado), sin esperma extraído quirúrgicamente.
- Dispuesto a que todos los embriones 2PN sean monitoreados por Eeva
- No inscrito previamente en este estudio.
- Sin participación concurrente en otro estudio clínico.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo y los procedimientos de estudio y capaz de hablar inglés.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 40
- Ciclo de FIV previo con < 4 x 2PN
Reserva ovárica disminuida demostrada por cualquiera de los siguientes:
- BAFC < 6 en el momento del inicio del ciclo
- Máxima FSH previa > 15
- AMH < 0,5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres en tratamiento de FIV y CCS
•Mujeres que se someten a un tratamiento de FIV fresco y se someten a CCS, según lo recomiende el endocrinólogo reproductivo del sitio clínico según la necesidad médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de lapso de tiempo de Eeva y CCS
Periodo de tiempo: 5-6 días
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Analice la correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y los resultados completos de detección de cromosomas (CCS).
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5-6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y la tasa de implantación.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y la tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y la tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 7 - 8 semanas
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7 - 8 semanas
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y la tasa de entrega
Periodo de tiempo: nacido vivo
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nacido vivo
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el sistema Eeva y la tasa de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: nacido vivo
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nacido vivo
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Correlación de los parámetros de lapso de tiempo recopilados por el Sistema Eeva y la tasa de embarazo múltiple
Periodo de tiempo: nacido vivo
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nacido vivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-AUX-004
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