Korrelerende time-lapse-parametre registreret af Eeva™-systemet med omfattende kromosomscreeningsresultater (CCS)
12. januar 2015 opdateret af: Progyny, Inc.
Korrelerende time-lapse-parametre registreret af Eeva™-systemet med omfattende kromosomscreeningsresultater, implantation og levende fødsel
Formålet med denne forskningsundersøgelsesprotokol er at indsamle billeddata om embryoner fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) og korrelere Eeva System-parametre med omfattende kromosomscreenings (CCS) resultater, implantation og levende fødsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om der er en sammenhæng mellem Eeva System-parametrene og CCS-resultater.
Embryoer vil blive udvalgt til overførsel baseret på CCS-resultater og morfologi.
Det kliniske websted vil ikke have adgang til Eeva-analysen på tidspunktet for overførslen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 43 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår frisk IVF-behandling og gennemgår CCS, som anbefalet baseret på medicinsk behov af den reproduktive endokrinolog på det kliniske sted.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er ≤43 år gammel.
- Kvinder, der gennemgår frisk IVF-behandling med sine egne æg eller donoræg og gennemgår CCS, som anbefalet baseret på medicinsk behov af den reproduktive endokrinolog på det kliniske sted.
- Befrugtning med kun ejakuleret sæd (frisk eller frosset) - ingen kirurgisk udvundet sæd.
- Villig til at få alle 2PN embryoner overvåget af Eeva
- Ikke tidligere tilmeldt denne undersøgelse.
- Ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
- Villig til at overholde studieprotokoller og procedurer og i stand til at tale engelsk.
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 40
- Tidligere IVF-cyklus med < 4 x 2PN
Formindsket ovariereserve som påvist af et af følgende:
- BAFC < 6 på tidspunktet for cyklusstart
- Maksimal tidligere FSH > 15
- AMH < 0,5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder under IVF-behandling og CCS
•Kvinder, der gennemgår frisk IVF-behandling og gennemgår CCS, som anbefalet baseret på medicinsk behov af den reproduktive endokrinolog på det kliniske sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse parametre og CCS
Tidsramme: 5-6 dage
|
Analyser korrelationen af time-lapse parametre indsamlet af Eeva System og omfattende kromosomscreening (CCS) resultater.
|
5-6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og implantationshastighed.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 7-8 uger
|
7-8 uger
|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og leveringshastighed
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og spontan abortrate
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
|
Korrelation af time-lapse-parametre indsamlet af Eeva-systemet og flerfoldsgraviditet
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2012
Først opslået (Skøn)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-AUX-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .