Correlazione dei parametri Time-Lapse rilevati dal sistema Eeva™ con i risultati completi dello screening cromosomico (CCS)
12 gennaio 2015 aggiornato da: Progyny, Inc.
Correlazione dei parametri Time-Lapse rilevati dal sistema Eeva™ con risultati completi dello screening cromosomico, impianto e parto vivo
Lo scopo di questo protocollo di studio di ricerca è raccogliere dati di imaging sugli embrioni seguiti allo stadio di blastocisti (giorno 5-6) e correlare i parametri del sistema Eeva con i risultati completi dello screening cromosomico (CCS), l'impianto e la nascita dal vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato progettato per determinare se esiste una correlazione tra i parametri del sistema Eeva e i risultati CCS.
Gli embrioni saranno selezionati per il trasferimento in base ai risultati del CCS e alla morfologia.
Il sito clinico non avrà accesso all'analisi Eeva al momento del trasferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 43 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a trattamento IVF fresco e sottoposte a CCS, come raccomandato in base alle esigenze mediche dall'endocrinologo riproduttivo del sito clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha ≤43 anni di età.
- Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro fresca utilizzando i propri ovuli o ovuli di donatore e sottoposte a CCS, come raccomandato in base alle esigenze mediche dall'endocrinologo riproduttivo del sito clinico.
- Fecondazione utilizzando solo sperma eiaculato (fresco o congelato) - nessuno sperma prelevato chirurgicamente.
- Disposto a far monitorare tutti gli embrioni 2PN da Eeva
- Non precedentemente arruolato in questo studio.
- Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio clinico.
- Disposto a rispettare il protocollo e le procedure di studio e in grado di parlare inglese.
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- IMC ≥ 40
- Precedente ciclo di fecondazione in vitro con <4 x 2PN
Riserva ovarica ridotta come dimostrato da uno qualsiasi dei seguenti:
- BAFC < 6 al momento dell'inizio del ciclo
- FSH precedente massimo > 15
- AMH < 0,5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro e CCS
•Donne sottoposte a trattamento IVF fresco e sottoposte a CCS, come raccomandato in base alle esigenze mediche dall'endocrinologo riproduttivo del sito clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri Eeva time-lapse e CCS
Lasso di tempo: 5-6 giorni
|
Analizza la correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e i risultati dello screening cromosomico completo (CCS).
|
5-6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di impianto.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 7 - 8 settimane
|
7 - 8 settimane
|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di consegna
Lasso di tempo: nascita viva
|
nascita viva
|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: nascita viva
|
nascita viva
|
|
Correlazione dei parametri time-lapse raccolti dal sistema Eeva e tasso di gravidanze multiple
Lasso di tempo: nascita viva
|
nascita viva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-AUX-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .