Korelacja parametrów upływu czasu wykrytych przez system Eeva™ z kompleksowymi wynikami badań przesiewowych chromosomów (CCS)
12 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Progyny, Inc.
Korelacja parametrów upływu czasu wykrywanych przez system Eeva™ z kompleksowymi wynikami badań przesiewowych chromosomów, implantacji i żywych narodzin
Celem tego protokołu badania naukowego jest zebranie danych obrazowania embrionów, po których nastąpił etap blastocysty (dzień 5-6) i skorelowanie parametrów systemu Eeva z wynikami kompleksowych badań przesiewowych chromosomów (CCS), implantacji i żywych urodzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu ustalenie, czy istnieje korelacja między parametrami systemu Eeva a wynikami CCS.
Zarodki zostaną wybrane do transferu na podstawie wyników CCS i morfologii.
Ośrodek kliniczny nie będzie miał dostępu do analizy Eeva w momencie przeniesienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 43 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w trakcie świeżego leczenia IVF i CCS, zgodnie z zaleceniami lekarza endokrynologa ds. rozrodu w ośrodku klinicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ≤43 lata.
- Kobiety poddawane świeżemu zabiegowi IVF przy użyciu własnych komórek jajowych lub komórek jajowych dawcy i poddawane CCS, zgodnie z zaleceniami medycznymi endokrynologa ds. rozrodu w ośrodku klinicznym.
- Zapłodnienie przy użyciu wyłącznie plemników z wytrysku (świeżych lub mrożonych) - nie pobieranych chirurgicznie.
- Chęć monitorowania wszystkich zarodków 2PN przez Eeva
- Osoby, które nie brały wcześniej udziału w tym badaniu.
- Brak równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym.
- Gotowość do przestrzegania protokołu i procedur badania oraz umiejętność mówienia po angielsku.
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 40
- Poprzedni cykl IVF z < 4 x 2PN
Zmniejszona rezerwa jajnikowa objawiająca się jednym z poniższych objawów:
- BAFC < 6 w momencie rozpoczęcia cyklu
- Maksymalne wcześniejsze FSH > 15
- AMH < 0,5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w trakcie leczenia IVF i CCS
•Kobiety w trakcie świeżego leczenia IVF i CCS zgodnie z zaleceniami lekarza endokrynologa ds. reprodukcji w ośrodku klinicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry poklatkowe Eeva i CCS
Ramy czasowe: 5-6 dni
|
Analizuj korelację parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i kompleksowe wyniki badań przesiewowych chromosomów (CCS).
|
5-6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i szybkości implantacji.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i wskaźnika ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i wskaźnika trwających ciąż
Ramy czasowe: 7 - 8 tygodni
|
7 - 8 tygodni
|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i szybkości dostarczania
Ramy czasowe: żywe narodziny
|
żywe narodziny
|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva a odsetkiem poronień samoistnych
Ramy czasowe: żywe narodziny
|
żywe narodziny
|
|
Korelacja parametrów poklatkowych zebranych przez system Eeva i współczynnika ciąż mnogich
Ramy czasowe: żywe narodziny
|
żywe narodziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-AUX-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .