Korelace časosběrných parametrů zjištěných systémem Eeva™ s komplexními výsledky screeningu chromozomů (CCS)
12. ledna 2015 aktualizováno: Progyny, Inc.
Korelace časosběrných parametrů zjištěných systémem Eeva™ s komplexními výsledky screeningu chromozomů, implantací a živým porodem
Účelem tohoto protokolu výzkumné studie je shromáždit zobrazovací data o embryích sledovaných do stadia blastocysty (5. až 6. den) a korelovat parametry systému Eeva s výsledky komplexního screeningu chromozomů (CCS), implantací a živým porodem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda existuje korelace mezi parametry systému Eeva a výsledky CCS.
Embrya budou vybrána k přenosu na základě výsledků CCS a morfologie.
Klinické pracoviště nebude mít v době převodu přístup k analýze Eeva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 43 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující čerstvou léčbu IVF a podstupující CCS podle doporučení na základě lékařské potřeby reprodukčního endokrinologa na klinickém pracovišti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ve věku ≤ 43 let.
- Ženy, které podstupují čerstvou léčbu IVF s použitím vlastních vajíček nebo vajíček dárkyň a podstupují CCS, jak doporučuje na základě lékařské potřeby klinický reprodukční endokrinolog.
- Hnojení pouze pomocí ejakulovaných spermií (čerstvých nebo zmrazených) - žádné chirurgicky získané spermie.
- Ochotná nechat všechna 2PN embrya sledovat Eevou
- Do této studie nebyl dříve zapsán.
- Žádná souběžná účast v jiné klinické studii.
- Ochota dodržovat studijní protokol a postupy a mluvit anglicky.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 40
- Předchozí cyklus IVF s < 4 x 2PN
Snížená ovariální rezerva, jak se projevuje některým z následujících:
- BAFC < 6 v době spuštění cyklu
- Maximální předchozí FSH > 15
- AMH < 0,5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy podstupující léčbu IVF a CCS
•Ženy podstupující čerstvou léčbu IVF a podstupující CCS podle doporučení na základě lékařské potřeby reprodukčního endokrinologa na klinickém pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eeva časosběrné parametry a CCS
Časové okno: 5-6 dní
|
Analyzujte korelaci časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a výsledky komplexního screeningu chromozomů (CCS).
|
5-6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a rychlosti implantace.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a míry klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a míra probíhajícího těhotenství
Časové okno: 7 - 8 týdnů
|
7 - 8 týdnů
|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a rychlosti doručení
Časové okno: živě narození
|
živě narození
|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a četnosti spontánních potratů
Časové okno: živě narození
|
živě narození
|
|
Korelace časosběrných parametrů shromážděných systémem Eeva a četnosti vícečetného těhotenství
Časové okno: živě narození
|
živě narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-AUX-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .