Korrelerende time-lapse-parametere oppdaget av Eeva™-systemet med omfattende kromosomscreeningsresultater (CCS)
12. januar 2015 oppdatert av: Progyny, Inc.
Korrelerende time-lapse-parametere oppdaget av Eeva™-systemet med omfattende kromosomscreeningsresultater, implantasjon og levende fødsel
Formålet med denne forskningsstudieprotokollen er å samle inn bildedata om embryoer fulgt til blastocyststadiet (dag 5-6) og korrelere Eeva System-parametere med resultater for omfattende kromosomscreening (CCS), implantasjon og levende fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å avgjøre om det er en korrelasjon mellom Eeva System-parametere og CCS-resultater.
Embryoer vil bli valgt for overføring basert på CCS-resultater og morfologi.
Det kliniske nettstedet vil ikke ha tilgang til Eeva-analysen på tidspunktet for overføringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 43 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår ny IVF-behandling og gjennomgår CCS, som anbefalt basert på medisinsk behov av den reproduktive endokrinologen på det kliniske stedet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er ≤43 år gammel.
- Kvinner som gjennomgår fersk IVF-behandling med sine egne egg eller donor-egg og som gjennomgår CCS, som anbefalt basert på medisinsk behov av den reproduktive endokrinologen på det kliniske stedet.
- Befruktning med kun ejakulert sæd (fersk eller frossen) - ingen kirurgisk utvunnet sæd.
- Villig til å få alle 2PN-embryoene overvåket av Eeva
- Ikke tidligere påmeldt denne studien.
- Ingen samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
- Villig til å følge studieprotokoll og prosedyrer og kunne snakke engelsk.
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 40
- Tidligere IVF-syklus med < 4 x 2PN
Redusert ovariereserve som demonstrert av ett av følgende:
- BAFC < 6 ved tidspunktet for syklusstart
- Maksimal tidligere FSH > 15
- AMH < 0,5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner som gjennomgår IVF-behandling og CCS
•Kvinner som gjennomgår ny IVF-behandling og gjennomgår CCS, som anbefalt basert på medisinsk behov av den reproduktive endokrinologen på det kliniske stedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse parametere og CCS
Tidsramme: 5-6 dager
|
Analyser korrelasjonen mellom time-lapse-parametere samlet inn av Eeva-systemet og resultater for omfattende kromosomscreening (CCS).
|
5-6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet av Eeva-systemet og implantasjonshastighet.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet av Eeva-systemet og klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet inn av Eeva-systemet og pågående graviditetsrate
Tidsramme: 7-8 uker
|
7-8 uker
|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet inn av Eeva-systemet og leveringshastighet
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet inn av Eeva-systemet og spontanabortfrekvens
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
|
Korrelasjon av time-lapse-parametere samlet inn av Eeva-systemet og flerfoldsgraviditet
Tidsramme: levende fødsel
|
levende fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-AUX-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .