Eeva™-järjestelmän havaitsemien aikaviiveparametrien korreloiminen kattaviin kromosomiseulontatuloksiin (CCS)
maanantai 12. tammikuuta 2015 päivittänyt: Progyny, Inc.
Eeva™-järjestelmän havaitsemien viivästysparametrien korreloiminen kattaviin kromosomiseulontatuloksiin, implantaatioon ja elävänä syntymään
Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on kerätä kuvantamistietoja alkioista, jotka on seurattu blastokystavaiheeseen (päivät 5-6) ja korreloida Eeva Systemin parametreja kattavan kromosomiseulonnan (CCS) tuloksiin, implantaatioon ja elävänä syntymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko Eeva System -parametrien ja CCS-tulosten välillä korrelaatiota.
Alkiot valitaan siirrettäväksi CCS-tulosten ja morfologian perusteella.
Kliinisellä sivustolla ei ole pääsyä Eeva-analyysiin siirtohetkellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 43 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka saavat tuoretta IVF-hoitoa ja CCS-hoitoa kliinisen paikan lisääntymisendokrinologin lääketieteellisen tarpeen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≤43-vuotias.
- Naiset, jotka saavat tuoretta IVF-hoitoa omilla munia tai luovuttajan munia käyttäen ja saavat CCS:n kliinisen lisääntymisendokrinologin lääketieteellisen tarpeen perusteella.
- Hedelmöitys vain siemensyöksyllä (tuore tai pakaste) - ei kirurgisesti haettua siittiötä.
- Haluaisin Eevan valvomaan kaikkia 2PN-alkioita
- Ei aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
- Ei samanaikaista osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Halukas noudattamaan opintoprotokollaa ja -menetelmiä ja osaa puhua englantia.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40
- Aiempi IVF-sykli < 4 x 2PN
Vähentynyt munasarjareservi, jonka osoittaa jokin seuraavista:
- BAFC < 6 syklin alkamishetkellä
- Suurin aikaisempi FSH > 15
- AMH < 0,5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, jotka saavat IVF-hoitoa ja CCS
•Naiset, joille tehdään tuore IVF-hoito ja CCS kliinisen lisääntymisendokrinologin lääketieteellisen tarpeen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eeva time-lapse -parametrit ja CCS
Aikaikkuna: 5-6 päivää
|
Analysoi Eeva Systemin keräämien time-lapse-parametrien ja kattavan kromosomiseulonnan (CCS) tulosten korrelaatiota.
|
5-6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eeva Systemin keräämien time-lapse-parametrien ja implantaationopeuden korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Eeva-järjestelmän keräämien viiveparametrien ja kliinisen raskausasteen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Eeva-järjestelmän keräämien aikaraja-parametrien ja jatkuvan raskausasteen korrelaatio
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa
|
7-8 viikkoa
|
|
Eeva Systemin keräämien time-lapse-parametrien ja toimitusnopeuden korrelaatio
Aikaikkuna: elävänä syntymänä
|
elävänä syntymänä
|
|
Eeva-järjestelmän keräämien aikaviiveparametrien ja spontaanin keskenmenon korrelaatio
Aikaikkuna: elävänä syntymänä
|
elävänä syntymänä
|
|
Eeva Systemin keräämien aikarajaparametrien ja monisikiöisraskauslukujen korrelaatio
Aikaikkuna: elävänä syntymänä
|
elävänä syntymänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-AUX-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .