Parâmetros de intervalo de tempo correlacionados detectados pelo sistema Eeva™ com resultados abrangentes de triagem de cromossomos (CCS)
12 de janeiro de 2015 atualizado por: Progyny, Inc.
Parâmetros de intervalo de tempo correlacionados detectados pelo sistema Eeva™ com resultados abrangentes de triagem de cromossomos, implantação e nascidos vivos
O objetivo deste protocolo de estudo de pesquisa é coletar dados de imagem em embriões seguidos até o estágio de blastocisto (dia 5-6) e correlacionar os parâmetros do sistema Eeva com resultados abrangentes de triagem cromossômica (CCS), implantação e nascimento vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi desenhado para determinar se existe uma correlação entre os parâmetros do Sistema Eeva e os resultados do CCS.
Os embriões serão selecionados para transferência com base nos resultados e morfologia do CCS.
O site clínico não terá acesso à análise Eeva no momento da transferência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 43 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas a um novo tratamento de fertilização in vitro e submetidas a CCS, conforme recomendado com base na necessidade médica pelo endocrinologista reprodutivo do local clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≤43 anos de idade.
- Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro recente usando seus próprios óvulos ou óvulos de doadores e submetidas a CCS, conforme recomendado com base na necessidade médica pelo endocrinologista reprodutivo do local clínico.
- Fertilização usando apenas esperma ejaculado (fresco ou congelado) - sem esperma recuperado cirurgicamente.
- Disposto a ter todos os embriões 2PN monitorados por Eeva
- Não inscrito anteriormente neste estudo.
- Nenhuma participação simultânea em outro estudo clínico.
- Disposto a cumprir o protocolo e os procedimentos do estudo e capaz de falar inglês.
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 40
- Ciclo de fertilização in vitro anterior com < 4 x 2PN
Reserva ovariana diminuída, conforme demonstrado por qualquer um dos seguintes:
- BAFC < 6 no momento do início do ciclo
- FSH prévio máximo > 15
- AMH < 0,5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro e CCS
•Mulheres submetidas a um novo tratamento de fertilização in vitro e submetidas a CCS, conforme recomendado com base na necessidade médica pelo endocrinologista reprodutivo do local clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de lapso de tempo Eeva e CCS
Prazo: 5-6 dias
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Analise a correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e os resultados da triagem abrangente de cromossomos (CCS).
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5-6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação dos parâmetros time-lapse coletados pelo Sistema Eeva e taxa de implantação.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e a taxa de gravidez em andamento
Prazo: 7 - 8 semanas
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7 - 8 semanas
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Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e taxa de entrega
Prazo: nascido vivo
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nascido vivo
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Correlação dos parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e taxa de aborto espontâneo
Prazo: nascido vivo
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nascido vivo
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Correlação de parâmetros de lapso de tempo coletados pelo Sistema Eeva e taxa de gravidez múltipla
Prazo: nascido vivo
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nascido vivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, Jr., MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-AUX-004
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