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"알코올 금단 심각도 예측"(PAWSS) (PAWSS)

2015년 1월 28일 업데이트: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

"알코올 금단 심각도 예측"(PAWSS): 복합 알코올 금단 증후군 예측을 위한 새로운 척도의 개발 및 심리적 특성.

진행 중인 알코올 금단 증후군(AWS)의 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있는 여러 도구가 있지만 환자가 AWS를 개발하기 전에 입원 당시 AWS를 개발할 위험이 있는 환자를 예측할 수 있는 도구는 없습니다. 불행하게도, 알코올 금단의 심각한 증상(예: 발작)이 입원 초기에 발생할 수 있고 의료진에게 알코올 금단을 방해할 가능성을 경고할 수 있는 다른 전신 증상(예: 자율신경 불안정, 섬망)이 발생하기 전에 발생할 수 있습니다. . 이 연구의 목표는 어떤 환자가 복잡한 AWS(예: 발작, 환각증)를 발병할 위험이 있는지 식별하기 위해 새로운 도구인 알코올 금단 증상 예측 척도(PAWSS)의 심리적 특성(예: 예측 타당성)을 평가하는 것입니다. , 섬망 진전) 입원, 의학적으로 아픈 환자 중.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 입원 환자의 복잡한 AWS(즉, 발작, 진전 섬망) 발병 위험을 예측하는 새로운 도구인 "알코올 금단 증상 예측 척도(PAWSS)"의 심리적 특성을 연구할 계획입니다. 이 도구는 AWS에 대한 증거 기반 예측자를 식별한 광범위한 문헌 검토를 통해 개발되었습니다.

척도는 1) 초기 선별(임계값 항목), 2) 환자의 알코올 사용 이력 및 그 결과, 3) BAL 및 자율 기능 측정과 관련된 세 부분으로 구성됩니다. 조사관은 척도 점수 4 이상이 복잡한 AWS 개발에 대한 높은 위험과 연관될 것이라고 예측합니다.

환자는 입원 후 24시간 이내에 PAWSS로 검사를 받게 됩니다. 그 후, 모든 환자는 연구의 주요 결과, 즉 발달 및 중증도를 측정하기 위해 Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, 개정판(CIWA) 및 알코올 금단 심각도 척도(AWS 척도)로 매일 검사를 받게 됩니다. 즉, 입원 후 처음 72시간 동안 AWS의 중등도에서 중증). 이 연구는 타당성과 평가자 간 신뢰도를 포함하여 도구의 심리적 특성을 연구하도록 설계되었습니다.

복잡한 AWS를 개발할 사람을 정확하게 예측할 수 있는 도구(즉, PAWSS)를 임상의에게 제공함으로써 위험에 처한 환자를 예방(즉, 예방적으로 치료)하여 환자의 이환율과 사망률을 줄이고 병원 기간을 단축할 수 있습니다. 간호 및 의료진의 상당한 부담을 최소화하고 전반적인 환자 치료를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

409

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Stanford 병원 및 클리닉의 성인 환자는 Stanford ED 또는 지역사회 또는 외래 환자 환경에서 직접 입원한 내과 및 외과 입원 환자 단위(B2, B3 및 C2)를 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 - 18세 이상으로 정의
  • 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
  • ED, 외래 진료소/지역사회 또는 기타 SHC 의료 단위에서 선택한 Stanford 병원 및 클리닉 입원 환자 단위로 지난 24시간 이내에 병원에 입원.
  • 임박한 퇴원 계획이 없는 경우(연구 스크리닝 48시간 이내).
  • 자유롭게 동의하고 참여할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 동의 및 참여를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
  • 영어로 이해하고 의사 소통 할 수 없습니다.
  • 외부 의료기관에서 이송된 환자
  • 임박한 퇴원 계획이 있는 환자(즉, 연구 등록 후 최소 48시간 동안 병원에 머물 것으로 예상되지 않음)
  • 조절되지 않는 활성 발작 장애.
  • 초기 평가에서 심각한 활성 AWS(CIWA = 또는 > 20으로 정의됨).
  • 1차 팀이 너무 아파서 참가할 수 없다고 확인했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡한 알코올 금단
기간: 입학 후 첫 72시간 동안.
복합적 금단은 DSM-IV-Tr, CIWA-Ar 점수 > 또는 = 15에 따른 복합적 또는 중증 금단 기준을 충족하거나 증상 관리를 위해 벤조디아제핀 제제의 사용이 필요한 심각한 증상을 경험하는 환자로 정의됩니다.
입학 후 첫 72시간 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
투여된 벤조디아제핀의 양
기간: 입학 후 첫 72시간 동안.
입학 후 첫 72시간 동안.
심각한 AWS로 인해 ICU로 이송
기간: 입학 후 첫 5일 동안.
입학 후 첫 5일 동안.
섬망의 발달
기간: 입학 후 첫 72시간 동안.
입학 후 첫 72시간 동안.
입원 기간
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: José R Maldonado, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22731

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