Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Шкала прогнозирования тяжести алкогольной абстиненции» (PAWSS) (PAWSS)

28 января 2015 г. обновлено: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

«Шкала прогнозирования тяжести алкогольной абстиненции» (PAAWSS): разработка и психометрические характеристики новой шкалы для прогнозирования осложненного алкогольного абстинентного синдрома.

Несмотря на то, что существует несколько инструментов, которые можно использовать для оценки тяжести продолжающегося алкогольного абстинентного синдрома (ААС), нет доступного инструмента, который может предсказать, какие пациенты подвержены риску развития ААС во время поступления, до того, как у пациента разовьется ААС. К сожалению, существуют тяжелые симптомы алкогольной абстиненции (например, судороги), которые могут развиться в начале госпитализации и до развития других системных симптомов, которые могут предупредить медицинский персонал о возможности препятствовать алкогольной абстиненции (например, вегетативная нестабильность, делирий). . Целью данного исследования является оценка психометрических свойств (например, прогностической достоверности) нового инструмента, Шкалы прогнозирования тяжести синдрома отмены алкоголя (PAWSS), при выявлении пациентов, подверженных риску развития осложненных ААС (например, судорог, галлюцинозов). , белая горячка) среди госпитализированных, соматических больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи планируют изучить психометрические свойства нового инструмента «Прогнозирование шкалы тяжести алкогольной абстиненции» (PAWSS) для прогнозирования риска развития осложненных ААС (то есть судорог, белой горячки) у госпитализированных соматических больных. Этот инструмент был разработан на основе обширного обзора литературы, в ходе которого были выявлены основанные на фактических данных предикторы АМС.

Шкала состоит из трех частей, относящихся к 1) начальному скринингу (пороговые пункты), 2) истории употребления алкоголя пациентом и его последствиям и 3) показателям БАЛ и вегетативной функции. Исследователи предсказывают, что оценка по шкале 4 или выше будет связана с высоким риском развития осложненного ААС.

Пациенты будут проходить обследование с помощью PAWSS в течение 24 часов после поступления в больницу. После этого все пациенты будут проходить ежедневные осмотры с помощью пересмотренной оценки синдрома отмены алкоголя Клинического института (CIWA) и шкалы тяжести синдрома отмены алкоголя (шкала AWS) для измерения первичных результатов исследования, то есть развития и тяжести ( то есть от умеренной до тяжелой) AWS в течение первых 72 часов после поступления. Исследование предназначено для изучения психометрических свойств инструмента, включая его достоверность и межэкспертную надежность.

Предоставляя клиницистам инструмент (например, PAWSS), который позволяет им правильно предсказать, у кого разовьется осложненный синдром AWS, это позволит им проводить профилактику (то есть превентивно лечить) пациентов из группы риска и, таким образом, снизить заболеваемость и смертность пациентов, сократить продолжительность госпитализации остаться, свести к минимуму значительную нагрузку на сестринский и медицинский персонал и улучшить общий уход за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

409

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты Стэнфордской больницы и клиник выбирают медицинские и хирургические стационарные отделения (B2, B3 и C2), госпитализированные непосредственно из отделения неотложной помощи Стэнфорда или из любого сообщества или амбулаторного учреждения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты - определяются как лица старше 18 лет.
  • Способен понимать и общаться на английском языке.
  • Поступление в больницу в течение последних 24 часов в выбранные стационарные отделения Стэнфордской больницы и клиник из отделений неотложной помощи, амбулаторных клиник/общественных или других медицинских подразделений SHC.
  • Без плана предстоящей выписки (в течение 48 часов после скрининга).
  • Желающие и способные свободно соглашаться и участвовать.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание давать согласие и участвовать.
  • Не умеет понимать и общаться на английском языке.
  • Пациенты, переведенные из других лечебных учреждений.
  • Пациенты с предстоящей выпиской (т. е. не ожидается, что они останутся в больнице в течение как минимум 48 часов после включения в исследование)
  • Неконтролируемое активное судорожное расстройство.
  • Активный тяжелый AWS (по определению CIWA = или > 20) при первоначальной оценке.
  • Определен основной командой как слишком больной для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложненная алкогольная абстиненция
Временное ограничение: В течение первых 72 часов после приема.
Осложненная абстиненция будет определяться как пациенты, отвечающие критериям осложненной или тяжелой абстиненции в соответствии с DSM-IV-Tr, баллом CIWA-Ar > или = 15, или имеющие тяжелые симптомы, требующие использования бензодиазепиновых препаратов для лечения симптомов.
В течение первых 72 часов после приема.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество вводимых бензодиазепинов
Временное ограничение: В течение первых 72 часов после приема.
В течение первых 72 часов после приема.
Перевод в реанимацию из-за тяжелого АВС
Временное ограничение: В течение первых 5 дней после приема.
В течение первых 5 дней после приема.
Развитие делирия
Временное ограничение: В течение первых 72 часов после приема.
В течение первых 72 часов после приема.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: José R Maldonado, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22731

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться