Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De "Prediction of Alcohol Intrekking Severity Scale" (PAWSS) (PAWSS)

28 januari 2015 bijgewerkt door: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

De "Prediction of Alcohol Intrekking Severity Scale" (PAWSS): ontwikkeling en psychometrische kenmerken van een nieuwe schaal voor de voorspelling van gecompliceerd alcoholontwenningssyndroom.

Hoewel er verschillende hulpmiddelen zijn die kunnen worden gebruikt om de ernst van het aanhoudende alcoholontwenningssyndroom (AWS) te evalueren, is er geen hulpmiddel beschikbaar dat kan voorspellen welke patiënten risico lopen om AWS te ontwikkelen op het moment van opname, voordat de patiënt AWS heeft ontwikkeld. Helaas zijn er ernstige symptomen van alcoholontwenning (bijv. toevallen) die zich vroeg in de ziekenhuisopname kunnen ontwikkelen, en voordat andere systemische symptomen zich ontwikkelen die medisch personeel kunnen waarschuwen voor de mogelijkheid om alcoholontwenning te belemmeren (bijv. autonome instabiliteit, delirium). . Het doel van deze studie is het evalueren van de psychometrische eigenschappen (bijv. voorspellende validiteit) van een nieuwe tool, de Prediction of Alcohol Intrekking Severity Scale (PAWSS), om vast te stellen welke patiënten risico lopen op het ontwikkelen van gecompliceerde AWS (bijv. , delirium tremens) onder in het ziekenhuis opgenomen, medisch zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan de psychometrische eigenschappen te bestuderen van een nieuwe tool, de "Prediction of Alcohol Intrekking Severity Scale" (PAWSS) voor het voorspellen van het risico op de ontwikkeling van gecompliceerde AWS (d.w.z. toevallen, delirium tremens) bij medisch zieke patiënten in het ziekenhuis. Deze tool is ontwikkeld op basis van een uitgebreide literatuurstudie die evidence-based voorspellers voor AWS identificeerde.

De schaal bestaat uit drie delen die betrekking hebben op 1) een eerste screening (drempelitems), 2) geschiedenis van alcoholgebruik door de patiënt en de gevolgen daarvan, en 3) metingen van BAL en autonome functie. De onderzoekers voorspellen dat een schaalscore van 4 of hoger geassocieerd zal zijn met een hoog risico op de ontwikkeling van gecompliceerde AWS.

Patiënten worden binnen 24 uur na ziekenhuisopname onderzocht met de PAWSS. Daarna zullen alle patiënten dagelijks worden onderzocht met de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol, herzien (CIWA) en de Alcohol Intrekking Severity-schaal (AWS-schaal) om de primaire uitkomsten van de studie te meten, dat wil zeggen de ontwikkeling en ernst ( d.w.z. matig tot ernstig) van AWS gedurende de eerste 72 uur na opname. Het onderzoek is bedoeld om de psychometrische eigenschappen van het instrument te bestuderen, inclusief de validiteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.

Door clinici een hulpmiddel te bieden (d.w.z. PAWSS) waarmee ze correct kunnen voorspellen wie gecompliceerde AWS zal ontwikkelen, kunnen ze risicopatiënten profylaxen (d.w.z. preventief behandelen) en zo de morbiditeit en mortaliteit van patiënten verminderen, de ziekenhuisduur verkorten verblijf, minimaliseer de aanzienlijke belasting van het verplegend en medisch personeel en verbeter de algehele patiëntenzorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

409

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten in Stanford Hospital and Clinics selecteerden medische en chirurgische intramurale afdelingen (B2, B3 en C2), rechtstreeks opgenomen vanuit Stanford ED of vanuit een gemeenschap of poliklinische setting.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten - gedefinieerd als 18+ jaar
  • Engels kunnen begrijpen en communiceren.
  • Opname in het ziekenhuis in de afgelopen 24 uur op geselecteerde opnameafdelingen van Stanford Hospital and Clinics van de SEH, poliklinieken/community of andere medische afdelingen van de SHC.
  • Zonder aanstaande ontslagregeling (binnen 48 uur na studiescreening).
  • Bereid en in staat om vrijelijk in te stemmen en deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat of niet bereid om toestemming te geven en deel te nemen.
  • Kan Engels niet begrijpen en communiceren.
  • Patiënten die zijn overgeplaatst van externe medische voorzieningen.
  • Patiënten met een op handen zijnd ontslagplan (d.w.z. van wie niet wordt verwacht dat ze ten minste 48 uur in het ziekenhuis blijven na deelname aan het onderzoek)
  • Ongecontroleerde actieve epilepsie.
  • Actieve ernstige AWS (zoals gedefinieerd door CIWA = of > 20) bij eerste beoordeling.
  • Geïdentificeerd door het primaire team als te ziek om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecompliceerde alcoholontwenning
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 72 uur na opname.
Gecompliceerde ontwenning wordt gedefinieerd als patiënten die voldoen aan de criteria voor gecompliceerde of ernstige ontwenning volgens DSM-IV-Tr, een CIWA-Ar-score > of = tot 15, of ernstige symptomen ervaren die het gebruik van benzodiazepinemiddelen vereisen voor symptoombeheersing.
Gedurende de eerste 72 uur na opname.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid benzodiazepinen toegediend
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 72 uur na opname.
Gedurende de eerste 72 uur na opname.
Overplaatsing naar ICU vanwege ernstige AWS
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 5 dagen na opname.
Gedurende de eerste 5 dagen na opname.
Ontwikkeling van delirium
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 72 uur na opname.
Gedurende de eerste 72 uur na opname.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 7 dagen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren