A "Escala de Previsão da Gravidade da Abstinência de Álcool" (PAWSS) (PAWSS)
A "Escala de Previsão da Gravidade da Abstinência Alcoólica" (PAWSS): Desenvolvimento e Características Psicométricas de uma Nova Escala para a Previsão da Síndrome Complicada de Abstinência Alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores planejam estudar as propriedades psicométricas de uma nova ferramenta, a "Escala de Severidade de Abstinência de Álcool" (PAWSS) para prever o risco de desenvolvimento de AWS complicada (ou seja, convulsões, delirium tremens) em pacientes hospitalizados clinicamente doentes. Essa ferramenta foi desenvolvida por meio de uma extensa revisão da literatura que identificou preditores baseados em evidências para a AWS.
A escala consiste em três partes relacionadas a 1) uma triagem inicial (itens de limiar), 2) histórico de uso de álcool do paciente e suas consequências e 3) medidas de BAL e função autonômica. Os investigadores preveem que uma pontuação de escala 4 ou superior estará associada a um alto risco para o desenvolvimento de AWS complicada.
Os pacientes serão submetidos a exame com o PAWSS dentro de 24 horas após a admissão hospitalar. A partir daí, todos os pacientes serão submetidos a exames diários com a Avaliação de Abstinência de Álcool do Clinical Institute, revisada (CIWA) e a Escala de Severidade de Abstinência de Álcool (escala AWS), a fim de medir os desfechos primários do estudo, ou seja, o desenvolvimento e a gravidade ( ou seja, moderado a grave) de AWS durante as primeiras 72 horas após a admissão. O estudo é projetado para estudar as propriedades psicométricas da ferramenta, incluindo sua validade e confiabilidade entre avaliadores.
Ao fornecer aos médicos uma ferramenta (ou seja, PAWSS) que lhes permite prever corretamente quem desenvolverá AWS complicada, isso os permitirá profilaxia (ou seja, tratamento preventivo) pacientes em risco e, assim, diminuir a morbidade e mortalidade dos pacientes, encurtar o tempo de hospitalização estadia, minimizar a carga significativa sobre a equipe médica e de enfermagem e melhorar o atendimento geral ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos - definidos como maiores de 18 anos
- Capaz de entender e se comunicar em inglês.
- Admissão no hospital nas últimas 24 horas em unidades de internação selecionadas do Stanford Hospital and Clinics do ED, ambulatórios/comunidade ou outras unidades médicas do SHC.
- Sem um plano de alta iminente (dentro de 48 horas da triagem do estudo).
- Disposto e capaz de consentir e participar livremente.
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em consentir e participar.
- Incapaz de entender e se comunicar em inglês.
- Pacientes transferidos de instalações médicas externas.
- Pacientes com plano de alta iminente (ou seja, não se espera que permaneçam no hospital por pelo menos 48 horas após a inclusão no estudo)
- Distúrbio convulsivo ativo descontrolado.
- AWS grave ativa (conforme definido pela CIWA = ou > 20) na avaliação inicial.
- Identificado pela equipe principal como doente demais para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência alcoólica complicada
Prazo: Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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A abstinência complicada será definida como pacientes que atendem aos critérios de abstinência complicada ou grave de acordo com DSM-IV-Tr, uma pontuação CIWA-Ar > ou = a 15, ou apresentando sintomas graves que requerem o uso de agentes benzodiazepínicos para o controle dos sintomas.
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Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de benzodiazepínicos administrados
Prazo: Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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Transferência para UTI devido a AWS grave
Prazo: Durante os primeiros 5 dias após a admissão.
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Durante os primeiros 5 dias após a admissão.
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Desenvolvimento de delirium
Prazo: Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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Durante as primeiras 72 horas após a admissão.
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Duração da internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose R Maldonado, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maldonado JR, Sher Y, Ashouri JF, Hills-Evans K, Swendsen H, Lolak S, Miller AC. The "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS): systematic literature review and pilot study of a new scale for the prediction of complicated alcohol withdrawal syndrome. Alcohol. 2014 Jun;48(4):375-90. doi: 10.1016/j.alcohol.2014.01.004. Epub 2014 Feb 19.
- Maldonado JR, Nguyen LH, Schader EM, Brooks JO 3rd. Benzodiazepine loading versus symptom-triggered treatment of alcohol withdrawal: a prospective, randomized clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Nov-Dec;34(6):611-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.06.016. Epub 2012 Aug 13.
- Maldonado JR. An approach to the patient with substance use and abuse. Med Clin North Am. 2010 Nov;94(6):1169-205, x-i. doi: 10.1016/j.mcna.2010.08.010.
- Stern TA, Gross AF, Stern TW, Nejad SH, Maldonado JR. Current approaches to the recognition and treatment of alcohol withdrawal and delirium tremens: "old wine in new bottles" or "new wine in old bottles". Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(3):PCC.10r00991. doi: 10.4088/PCC.10r00991ecr. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22731
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