Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Škála předpovědi závažnosti odnětí alkoholu“ (PAWSS) (PAWSS)

28. ledna 2015 aktualizováno: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

"Škála predikce závažnosti odnětí alkoholu" (PAWSS): Vývoj a psychometrické charakteristiky nové stupnice pro predikci komplikovaného abstinenčního syndromu od alkoholu.

Ačkoli existuje několik nástrojů, které lze použít k hodnocení závažnosti syndromu pokračujícího alkoholového abstinenčního syndromu (AWS), neexistuje žádný dostupný nástroj, který by dokázal předpovědět, kteří pacienti jsou ohroženi rozvojem AWS v době přijetí, než se u pacienta rozvine AWS. Bohužel existují závažné příznaky abstinenčního syndromu (např. záchvaty), které se mohou rozvinout na začátku hospitalizace a před rozvojem dalších systémových příznaků, které mohou varovat zdravotnický personál před možností bránit odvykání alkoholu (např. . Cílem této studie je vyhodnotit psychometrické vlastnosti (např. prediktivní validitu) nového nástroje, Prediction of Alcohol Abdrawal Severity Scale (PAWSS), na identifikaci pacientů ohrožených rozvojem komplikovaného AWS (tj. záchvatů, halucinóz). , delirium tremens) mezi hospitalizovanými, zdravotně nemocnými pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují prozkoumat psychometrické vlastnosti nového nástroje, „Prediction of Alcohol Abdrawal Severity Scale“ (PAWSS) na předpovídání rizika rozvoje komplikovaných AWS (tj. záchvatů, deliria tremens) u hospitalizovaných lékařsky nemocných pacientů. Tento nástroj byl vyvinut na základě rozsáhlého přehledu literatury, který identifikoval prediktory AWS založené na důkazech.

Škála se skládá ze tří částí týkajících se 1) úvodního screeningu (prahové položky), 2) pacientovy anamnézy užívání alkoholu a jeho následků a 3) měření BAL a autonomních funkcí. Vyšetřovatelé předpovídají, že skóre na stupnici 4 nebo vyšší bude spojeno s vysokým rizikem rozvoje komplikovaného AWS.

Pacienti podstoupí vyšetření pomocí PAWSS do 24 hodin od přijetí do nemocnice. Poté budou všichni pacienti denně absolvovat vyšetření s revidovaným hodnocením klinického institutu pro alkohol (CIWA) a stupnicí závažnosti odnětí alkoholu (stupnice AWS), aby bylo možné změřit primární výsledky studie, tj. vývoj a závažnost ( střední až těžké) AWS během prvních 72 hodin po přijetí. Studie je navržena tak, aby studovala psychometrické vlastnosti nástroje, včetně jeho validity a inter-rater reliability.

Tím, že lékařům poskytne nástroj (tj. PAWSS), který jim umožní správně předvídat, u koho se vyvine komplikovaný AWS, umožní jim to profylaxovat (tj. preventivně léčit) rizikové pacienty a snížit tak morbiditu a mortalitu pacientů, zkrátit délku hospitalizace. pobyt, minimalizovat významnou zátěž pro ošetřující a zdravotnický personál a zlepšit celkovou péči o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

409

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve Stanfordské nemocnici a klinikách si vybrali lékařské a chirurgické lůžkové jednotky (B2, B3 a C2), které byly přijaty přímo ze Stanford ED nebo z jakéhokoli komunitního či ambulantního zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti – definováni jako 18+ let
  • Umět porozumět a komunikovat v angličtině.
  • Příjem do nemocnice během posledních 24 hodin na vybrané lůžkové jednotky Stanfordské nemocnice a klinik z ED, ambulancí/komunity nebo jiných zdravotnických jednotek SHC.
  • Bez plánu okamžitého propuštění (do 48 hodin po prověřování studie).
  • Ochotný a schopný svobodně souhlasit a účastnit se.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas a zúčastnit se.
  • Neschopnost rozumět a komunikovat v angličtině.
  • Pacienti převezeni z jiných zdravotnických zařízení.
  • Pacienti s plánem bezprostředního propuštění (tj. neočekává se, že zůstanou v nemocnici alespoň 48 hodin po zařazení do studie)
  • Nekontrolovaná aktivní záchvatová porucha.
  • Aktivní závažná AWS (podle definice CIWA = nebo > 20) při počátečním posouzení.
  • Primární tým identifikován jako příliš nemocný na to, aby se mohl zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikované vysazení alkoholu
Časové okno: Během prvních 72 hodin po přijetí.
Komplikované vysazení bude definováno jako pacienti splňující kritéria pro komplikované nebo těžké vysazení podle DSM-IV-Tr, skóre CIWA-Ar > nebo = až 15, nebo trpící závažnými symptomy vyžadujícími použití benzodiazepinových látek k léčbě symptomů.
Během prvních 72 hodin po přijetí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství podaných benzodiazepinů
Časové okno: Během prvních 72 hodin po přijetí.
Během prvních 72 hodin po přijetí.
Převést na JIP kvůli těžké AWS
Časové okno: Během prvních 5 dnů po přijetí.
Během prvních 5 dnů po přijetí.
Rozvoj deliria
Časové okno: Během prvních 72 hodin po přijetí.
Během prvních 72 hodin po přijetí.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22731

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkoholový abstinenční syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit