Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Skala przewidywania nasilenia odstawienia alkoholu” (PAWSS) (PAWSS)

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

„Skala przewidywania nasilenia odstawienia alkoholu” (PAWSS): rozwój i charakterystyka psychometryczna nowej skali do przewidywania złożonego zespołu odstawienia alkoholu.

Chociaż istnieje kilka narzędzi, które można wykorzystać do oceny ciężkości trwającego zespołu odstawienia alkoholu (AWS), nie ma dostępnego narzędzia, które mogłoby przewidzieć, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju AWS w momencie przyjęcia, zanim u pacjenta rozwinie się AWS. Niestety, istnieją poważne objawy odstawienia alkoholu (np. napady padaczkowe), które mogą pojawić się na wczesnym etapie hospitalizacji, a przed pojawieniem się innych objawów ogólnoustrojowych, które mogą ostrzec personel medyczny o możliwości utrudnienia odstawienia alkoholu (np. niestabilność układu autonomicznego, delirium). . Celem tego badania jest ocena właściwości psychometrycznych (np. trafności predykcyjnej) nowego narzędzia, Skali Przewidywania Ciężkiego Odstawienia Alkoholu (PAWSS), w celu określenia, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju powikłanego AWS (tj. , delirium tremens) wśród hospitalizowanych, medycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze planują zbadać właściwości psychometryczne nowego narzędzia, „Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale” (PAWSS), dotyczącego przewidywania ryzyka rozwoju powikłanego AWS (tj. drgawek, delirium tremens) u hospitalizowanych pacjentów. To narzędzie zostało opracowane na podstawie obszernego przeglądu literatury, który zidentyfikował oparte na dowodach predyktory dla AWS.

Skala składa się z trzech części odnoszących się do 1) wstępnego badania przesiewowego (pozycje progowe), 2) historii używania alkoholu przez pacjenta i jego konsekwencji oraz 3) pomiarów BAL i funkcji autonomicznych. Badacze przewidują, że wynik na skali 4 lub wyższy będzie wiązał się z wysokim ryzykiem rozwoju skomplikowanego AWS.

Pacjenci zostaną poddani badaniu PAWSS w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala. Następnie wszyscy pacjenci będą poddawani codziennym badaniom przy użyciu skali oceny odstawienia alkoholu w Instytucie Klinicznym, zrewidowanej (CIWA) oraz skali nasilenia odstawienia alkoholu (skala AWS) w celu zmierzenia głównych wyników badania, tj. rozwoju i nasilenia ( tj. od umiarkowanego do ciężkiego) AWS w ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu. Badanie ma na celu zbadanie właściwości psychometrycznych narzędzia, w tym jego trafności i wiarygodności między oceniającymi.

Dostarczając klinicystom narzędzie (tj. pobytu, zminimalizować znaczne obciążenie personelu pielęgniarskiego i medycznego oraz poprawić ogólną opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

409

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w Stanford Hospital and Clinics wybrali medyczne i chirurgiczne oddziały szpitalne (B2, B3 i C2), przyjmowani bezpośrednio z oddziału ratunkowego Stanford lub z dowolnej społeczności lub placówki ambulatoryjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli – definiowani jako osoby w wieku 18+ lat
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  • Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 24 godzin do wybranych oddziałów szpitalnych Stanford Hospital and Clinics z SOR, ambulatoriów/środowisk lub innych jednostek medycznych SHC.
  • Bez bezpośredniego planu wypisu (w ciągu 48 godzin od badania przesiewowego).
  • Chcą i mogą dobrowolnie wyrazić zgodę i uczestniczyć.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody i uczestniczyć.
  • Nie można zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  • Pacjenci przenoszeni z poza placówek medycznych.
  • Pacjenci z planem rychłego wypisu (tj. nie oczekuje się, że pozostaną w szpitalu przez co najmniej 48 godzin po włączeniu do badania)
  • Niekontrolowane czynne zaburzenie napadowe.
  • Aktywny ciężki AWS (zgodnie z definicją CIWA = lub > 20) w ocenie wstępnej.
  • Zidentyfikowany przez główny zespół jako zbyt chory, aby wziąć udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomplikowane odstawienie alkoholu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.
Powikłane odstawienie zostanie zdefiniowane jako pacjenci spełniający kryteria powikłanego lub ciężkiego odstawienia zgodnie z DSM-IV-Tr, wynik CIWA-Ar > lub = do 15 lub doświadczający ciężkich objawów wymagających zastosowania środków benzodiazepinowych w celu opanowania objawów.
W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość podanych benzodiazepin
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.
W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.
Przeniesienie na OIOM z powodu ciężkiego AWS
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu.
W ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu.
Rozwój delirium
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.
W ciągu pierwszych 72 godzin po przyjęciu.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22731

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj