Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Forudsigelse af Alcohol Abstinens Severity Scale" (PAWSS) (PAWSS)

28. januar 2015 opdateret af: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

"Forudsigelse af Alcohol Abstinens Severity Scale" (PAWSS): Udvikling og psykometriske karakteristika af en ny skala til forudsigelse af kompliceret alkoholabstinenssyndrom.

Selvom der er flere værktøjer, der kan bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​pågående alkoholabstinenssyndrom (AWS), er der ikke noget tilgængeligt værktøj, der kan forudsige, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle AWS ved indlæggelsen, før patienten har udviklet AWS. Desværre er der alvorlige symptomer på alkoholabstinenser (f.eks. krampeanfald), som kan udvikle sig tidligt i indlæggelsen og før udviklingen af ​​andre systemiske symptomer, som kan advare medicinsk personale om muligheden for at hæmme alkoholabstinenser (f.eks. autonom ustabilitet, delirium) . Målet med denne undersøgelse er at evaluere de psykometriske egenskaber (f.eks. prædiktiv validitet) af et nyt værktøj, Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale (PAWSS), til at identificere, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle kompliceret AWS (dvs. anfald, hallucinose). , delirium tremens) blandt indlagte, medicinsk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at studere de psykometriske egenskaber af et nyt værktøj, "Prediction of Alcohol Abstinens Severity Scale" (PAWSS) til at forudsige risikoen for udvikling af kompliceret AWS (dvs. anfald, delirium tremens) hos hospitalsindlagte medicinsk syge patienter. Dette værktøj blev udviklet gennem en omfattende litteraturgennemgang, som identificerede evidensbaserede prædiktorer for AWS.

Skalaen består af tre dele, der vedrører 1) en indledende screening (tærskelværdier), 2) patientens historie med alkoholforbrug og dets konsekvenser, og 3) målinger af BAL og autonom funktion. Efterforskerne forudsiger, at en skala på 4 eller højere vil være forbundet med en høj risiko for udvikling af kompliceret AWS.

Patienter vil gennemgå en undersøgelse med PAWSS inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse. Herefter vil alle patienter gennemgå daglige undersøgelser med Clinical Institute Abstinensvurdering for Alkohol, revideret (CIWA) og Alcohol Abstinens Severity scale (AWS scale) for at måle undersøgelsens primære resultater, det vil sige udviklingen og sværhedsgraden ( dvs. moderat til svær) af AWS i løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen. Undersøgelsen er designet til at studere værktøjets psykometriske egenskaber, herunder dets validitet og inter-rater reliabilitet.

Ved at give klinikere et værktøj (dvs. PAWSS), der giver dem mulighed for korrekt at forudsige, hvem der vil udvikle kompliceret AWS, vil det sætte dem i stand til at profylakse (dvs. forebyggende behandle) patienter i risikozonen og dermed mindske patienternes morbiditet og dødelighed, forkorte hospitalslængden ophold, minimere den betydelige byrde på pleje- og lægepersonalet og forbedre den samlede patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

409

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på Stanford Hospital og klinikker udvalgte medicinske og kirurgiske indlæggelsesenheder (B2, B3 og C2), indlagt direkte fra enten Stanford ED eller fra ethvert lokalsamfund eller ambulant miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter - defineret som 18+ år
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk.
  • Indlæggelse på hospitalet inden for de sidste 24 timer til udvalgte Stanford Hospital and Clinics døgnenheder fra ED, ambulatorier/samfund eller andre SHC medicinske enheder.
  • Uden en forestående udskrivningsplan, (inden for 48 timer efter studiescreening).
  • Villig og i stand til frit at give samtykke og deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give samtykke og deltage.
  • Ude af stand til at forstå og kommunikere på engelsk.
  • Patienter overført fra eksterne medicinske faciliteter.
  • Patienter med forestående udskrivningsplan (dvs. forventes ikke at blive på hospitalet i mindst 48 timer efter tilmelding til undersøgelsen)
  • Ukontrolleret aktiv anfaldsforstyrrelse.
  • Aktiv svær AWS (som defineret af CIWA = eller > 20) ved indledende vurdering.
  • Identificeret af det primære team som for syg til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompliceret alkoholabstinens
Tidsramme: I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.
Kompliceret abstinens vil blive defineret som patienter, der opfylder kriterierne for kompliceret eller svær abstinens i henhold til DSM-IV-Tr, en CIWA-Ar score > eller = til 15, eller oplever alvorlige symptomer, der kræver brug af benzodiazepinmidler til symptombehandling.
I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indgivet mængde benzodiazepiner
Tidsramme: I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.
I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.
Overførsel til intensivafdeling på grund af svær AWS
Tidsramme: I løbet af de første 5 dage efter indlæggelsen.
I løbet af de første 5 dage efter indlæggelsen.
Udvikling af delirium
Tidsramme: I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.
I løbet af de første 72 timer efter indlæggelsen.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José R Maldonado, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22731

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholabstinenssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner