"Alkoholivieroittumisen vakavuusasteikko" (PAWSS) (PAWSS)
"Alkoholivieroitusoireiden ennusteasteikko" (PAWSS): Uuden asteikon kehitys ja psykometriset ominaisuudet komplisoituneen alkoholin vieroitusoireyhtymän ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat tutkia uuden työkalun, "Alkoholivieroituksen ennusteen vakavuusasteikon" (PAWSS) psykometrisiä ominaisuuksia, jotka ennustavat monimutkaisten AWS:n (eli kohtausten, delirium tremensin) kehittymisen riskiä sairaalahoidossa sairailla potilailla. Tämä työkalu kehitettiin laajan kirjallisuuskatsauksen kautta, jossa tunnistettiin näyttöön perustuvia ennustajia AWS:lle.
Asteikko koostuu kolmesta osasta, jotka liittyvät 1) alkuseulontaan (kynnyskohdat), 2) potilaan alkoholinkäyttöhistoriaan ja sen seurauksiin sekä 3) BAL:n ja autonomisen toiminnan mittauksiin. Tutkijat ennustavat, että asteikon pistemäärä 4 tai suurempi liittyy suureen riskiin monimutkaisen AWS:n kehittymiselle.
Potilaat käydään PAWSS-tutkimuksessa 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Tämän jälkeen kaikille potilaille tehdään päivittäisiä tutkimuksia Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol, revised (CIWA) ja Alcohol Drawal Severity scale (AWS-asteikko) avulla, jotta voidaan mitata tutkimuksen ensisijaisia tuloksia eli kehitystä ja vakavuutta ( eli keskivaikea tai vaikea) AWS:n ensimmäisten 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan työkalun psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien sen validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus.
Tarjoamalla kliinikoille työkalu (eli PAWSS), jonka avulla he voivat ennustaa oikein, kenelle kehittyy monimutkainen AWS, he voivat ennaltaehkäistä (eli hoitaa ennaltaehkäisevästi) riskipotilaita ja vähentää siten potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä lyhentää sairaalan kestoa. Oleskelu, sairaanhoitajan ja lääkintähenkilöstön merkittävän rasituksen minimoiminen ja potilaan yleisen hoidon parantaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat - määritellään yli 18-vuotiaiksi
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
- Pääsy sairaalaan viimeisten 24 tunnin aikana valittuihin Stanford Hospital and Clinics -sairaanhoitoyksiköihin ED:stä, poliklinikoista/yhteisöstä tai muista SHC:n lääketieteellisistä yksiköistä.
- Ilman välitöntä kotiutussuunnitelmaa (48 tunnin sisällä tutkimusseulonnasta).
- Haluavat ja voivat vapaasti suostua ja osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua suostua ja osallistua.
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englantia.
- Potilaat siirretty sairaanhoitolaitosten ulkopuolelta.
- Potilaat, joilla on välitön kotiutussuunnitelma (eli heidän ei odoteta jäävän sairaalaan vähintään 48 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen)
- Hallitsematon aktiivinen kohtaushäiriö.
- Aktiivinen vakava AWS (määritelty CIWA = tai > 20) alkuarvioinnissa.
- Ensisijainen joukkue piti hänet liian sairaana osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkainen alkoholin vieroitus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
Komplisoitunut vieroitus määritellään potilaiksi, jotka täyttävät DSM-IV-Tr:n mukaiset monimutkaisen tai vaikean vieroituksen kriteerit, CIWA-Ar-pistemäärä > tai = 15:een tai joilla on vakavia oireita, jotka edellyttävät bentsodiatsepiinilääkkeiden käyttöä oireiden hallintaan.
|
Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annettujen bentsodiatsepiinien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Siirtyminen teho-osastolle vakavan AWS:n vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Deliriumin kehittyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
Ensimmäisen 72 tunnin aikana sisäänpääsyn jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose R Maldonado, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maldonado JR, Sher Y, Ashouri JF, Hills-Evans K, Swendsen H, Lolak S, Miller AC. The "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS): systematic literature review and pilot study of a new scale for the prediction of complicated alcohol withdrawal syndrome. Alcohol. 2014 Jun;48(4):375-90. doi: 10.1016/j.alcohol.2014.01.004. Epub 2014 Feb 19.
- Maldonado JR, Nguyen LH, Schader EM, Brooks JO 3rd. Benzodiazepine loading versus symptom-triggered treatment of alcohol withdrawal: a prospective, randomized clinical trial. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Nov-Dec;34(6):611-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.06.016. Epub 2012 Aug 13.
- Maldonado JR. An approach to the patient with substance use and abuse. Med Clin North Am. 2010 Nov;94(6):1169-205, x-i. doi: 10.1016/j.mcna.2010.08.010.
- Stern TA, Gross AF, Stern TW, Nejad SH, Maldonado JR. Current approaches to the recognition and treatment of alcohol withdrawal and delirium tremens: "old wine in new bottles" or "new wine in old bottles". Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(3):PCC.10r00991. doi: 10.4088/PCC.10r00991ecr. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22731
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .