Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Prediction of Alcohol Abstinens Severity Scale" (PAWSS) (PAWSS)

28. januar 2015 oppdatert av: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

"Prediction of Alcohol Abstinens Severity Scale" (PAWSS): Utvikling og psykometriske kjennetegn ved en ny skala for prediksjon av komplisert alkoholabstinenssyndrom.

Selv om det finnes flere verktøy som kan brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av pågående alkoholabstinenssyndrom (AWS), finnes det ikke noe tilgjengelig verktøy som kan forutsi hvilke pasienter som er i faresonen for å utvikle AWS ved innleggelsen, før pasienten har utviklet AWS. Dessverre er det alvorlige symptomer på alkoholabstinens (f.eks. anfall) som kan utvikle seg tidlig i sykehusinnleggelsen, og før utviklingen av andre systemiske symptomer som kan advare medisinsk personell om muligheten for å hindre alkoholabstinens (f.eks. autonom ustabilitet, delirium) . Målet med denne studien er å evaluere de psykometriske egenskapene (f.eks. prediktiv validitet) til et nytt verktøy, Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale (PAWSS), for å identifisere hvilke pasienter som er i faresonen for å utvikle komplisert AWS (dvs. anfall, hallusinose). , delirium tremens) blant sykehusinnlagte, medisinsk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å studere de psykometriske egenskapene til et nytt verktøy, "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS) for å forutsi risikoen for utvikling av komplisert AWS (dvs. anfall, delirium tremens) hos sykehusinnlagte medisinsk syke pasienter. Dette verktøyet ble utviklet gjennom en omfattende litteraturgjennomgang som identifiserte evidensbaserte prediktorer for AWS.

Skalaen består av tre deler knyttet til 1) en innledende screening (terskelelementer), 2) pasientens historie med alkoholbruk og dets konsekvenser, og 3) mål på BAL og autonom funksjon. Etterforskerne spår at en skala på 4 eller høyere vil være assosiert med høy risiko for utvikling av komplisert AWS.

Pasienter vil gjennomgå undersøkelse med PAWSS innen 24 timer etter sykehusinnleggelse. Deretter vil alle pasienter gjennomgå daglige undersøkelser med Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, revided (CIWA) og Alcohol Withdrawal Severity scale (AWS-skala) for å måle de primære resultatene av studien, det vil si utviklingen og alvorlighetsgraden ( dvs. moderat til alvorlig) av AWS i løpet av de første 72 timene etter innleggelse. Studien er designet for å studere verktøyets psykometriske egenskaper, inkludert dets gyldighet og inter-rater-pålitelighet.

Ved å gi klinikere et verktøy (dvs. PAWSS) som lar dem forutsi hvem som vil utvikle komplisert AWS, vil det gjøre dem i stand til å profylakse (dvs. behandle forebyggende) pasienter i risikogruppen og dermed redusere pasientenes sykelighet og dødelighet, forkorte sykehuslengden. bli, minimere den betydelige belastningen på pleie- og medisinsk personell, og forbedre den generelle pasientbehandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

409

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ved Stanford Hospital and Clinics utvalgte medisinske og kirurgiske døgnenheter (B2, B3 og C2), innlagt direkte fra enten Stanford ED eller fra et hvilket som helst fellesskap eller poliklinisk setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter - definert som 18+ år
  • Kunne forstå og kommunisere på engelsk.
  • Innleggelse til sykehuset innen de siste 24 timene til utvalgte Stanford Hospital and Clinics døgnavdelinger fra ED, poliklinikker/fellesskap eller andre SHC medisinske enheter.
  • Uten en forestående utskrivningsplan, (innen 48 timer etter studiescreening).
  • Villig og i stand til fritt samtykke og delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke samtykke og delta.
  • Kan ikke forstå og kommunisere på engelsk.
  • Pasienter overført fra utenfor medisinske fasiliteter.
  • Pasienter med forestående utskrivningsplan (dvs. forventes ikke å forbli på sykehuset i minst 48 timer etter registrering i studien)
  • Ukontrollert aktiv anfallsforstyrrelse.
  • Aktiv alvorlig AWS (som definert av CIWA = eller > 20) ved innledende vurdering.
  • Identifisert av primærteamet som for syk til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplisert alkoholabstinens
Tidsramme: I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.
Komplisert abstinens vil bli definert som pasienter som oppfyller kriterier for komplisert eller alvorlig abstinens i henhold til DSM-IV-Tr, en CIWA-Ar-score > eller = til 15, eller opplever alvorlige symptomer som krever bruk av benzodiazepinmidler for symptombehandling.
I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde benzodiazepiner administrert
Tidsramme: I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.
I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.
Overføring til intensivavdeling på grunn av alvorlig AWS
Tidsramme: I løpet av de første 5 dagene etter innleggelse.
I løpet av de første 5 dagene etter innleggelse.
Utvikling av delirium
Tidsramme: I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.
I løpet av de første 72 timene etter innleggelse.
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose R Maldonado, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22731

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholabstinenssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere